GASTROBIM 370 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

GASTROBIM 370 MG/G PATE ORALE POUR CHEVAUX

Forme pharmaceutique

Pâte orale

Composition

Principes actifs

• Oméprazole

Excipients

Informations supplémentaires

Excipient(s):

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Oxyde de fer jaune (E172)	4 mg
Sorbate de potassium (E202)	3 mg
Butylhydroxytoluène (E321)	0,5 mg
Stéarate de calcium	/
Huile de ricin hydrogénée	/
Triglycérides à chaîne moyenne	/
Ethanolamine	/
Huile de sésame raffinée	/
Stéarate de sodium	/
Arôme pomme	/

 

Pâte lisse homogène de couleur brun clair.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez les animaux âgés de moins de 4 semaines ou pesant moins de 70 kg.

Le stress (y compris l’entraînement intensif et la compétition de haut niveau), le régime alimentaire et les pratiques de gestion et d’élevage peuvent être associés au développement d’un ulcère gastrique chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux doivent envisager la réduction des facteurs ulcérogènes en modifiant les pratiques d’élevage pour atteindre une ou plusieurs des conditions suivantes : réduction du stress, réduction des périodes de jeûne, augmentation de la consommation de fourrage grossier et accès au pâturage.

 

Le vétérinaire devra envisager s’il est nécessaire d’effectuer des tests diagnostiques appropriés avant d’utiliser ce médicament vétérinaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ce produit pouvant causer une irritation et des réactions d’hypersensibilité, éviter tout contact direct avec la peau et les yeux.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à oméprazole doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Un équipement de protection individuelle consistant en vêtements de protection, y compris des gants imperméables, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire. Se laver les mains ou toute zone exposée de la peau après utilisation. La seringue pour administration orale doit être replacée dans la boîte d’origine et stockée de manière appropriée hors d’accès des enfants.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec de l’eau courante propre. Si des symptômes persistent, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Les personnes qui développent une réaction suite à un contact avec le produit devront éviter de le manipuler ultérieurement.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Voir la rubrique 5.5 du résumé des caractéristiques du produit.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Les études de laboratoire menées chez le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.

Utilisation non recommandée durant la gestation et de lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L’oméprazole peut retarder l’élimination de la warfarine.

L’oméprazole est susceptible de modifier le métabolisme des benzodiazépines et prolonger les effets sur le système nerveux central.

Le sucralfate est susceptible de réduire la biodisponibilité de l’oméprazole après administration par voie orale.

L’oméprazole est susceptible de réduire l’absorption orale de la cyanocobalamine.

Aucune autre interaction avec les médicaments utilisés en routine chez les chevaux n’est attendue, mais une interaction avec les médicaments métabolisés par les enzymes hépatiques ne peut pas être exclue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)

Réactions d’hypersensibilité1

¹ En cas de réactions d’hypersensibilité, le traitement doit être stoppé immédiatement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Reboucher après utilisation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

BIMEDA ANIMAL HEALTH

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

BIMEDA France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA France