MECTAJECT 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

MECTAJECT 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Ivermectine

Excipients

• Glycérol
• Glycérol formal

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser par voie intramusculaire ou intraveineuse.

Ne pas utiliser chez les chats et les chiens.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

L’utilisation non nécessaire d’antiparasitaires ou s’écartant des prescriptions du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l’efficacité. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce et de la charge parasitaires ou sur le risque d’infestation d’après ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal, troupeau ou cheptel.

 

L’utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsqu’il s’agit de la même classe de substances, augmente le risque de développement d’une résistance. Au sein d’un troupeau, le maintien de refuges sensibles est essentiel pour réduire ce risque. Il convient d’éviter d’administrer les traitements de façon systématique par intervalles et de traiter l’ensemble d’un troupeau. Au lieu de cela, si possible, seuls certains animaux ou sous-groupes doivent être traités (traitement sélectif ciblé). Ces mesures doivent être combinées à des mesures appropriées d’élevage et de gestion des pâturages. Des conseils pour chaque troupeau spécifique peuvent être obtenus auprès du vétérinaire responsable.

 

Une résistance à l’ivermectine a été signalée chez Teladorsagia circumcincta chez les ovins, et chez Cooperia oncophora et Ostertagia ostertagi chez les bovins. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, exploitation) concernant la sensibilité de ces espèces d’helminthes et sur des recommandations concernant la manière de limiter la sélection ultérieure de la résistance aux anthelminthiques.

 

L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.

 

Les suspicions de cas de résistance doivent faire l’objet d’analyses complémentaires au moyen de tests diagnostiques appropriés (par exemple, test de réduction de l’excrétion fécale des œufs [Faecal Egg Count Reduction Test, FECRT]).

 

Si la résistance est confirmée, elle doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à l’autorité compétente.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Bovins :

Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d’Hypoderma dans l’œsophage ou dans la colonne vertébrale, il est recommandé d’administrer le médicament vétérinaire à la fin de l’activité des mouches hypodermes et avant que les larves n’atteignent leurs sites de repos. Consultez votre vétérinaire pour connaître le moment approprié pour le traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Veillez à éviter l’auto-administration : le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation locale et/ou une douleur au point d’injection.

Le contact direct du médicament vétérinaire avec la peau doit être réduit au minimum.

Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Autres précautions

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez toutes les espèces non ciblées (des cas d’intolérance avec issue fatale sont signalés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues).

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Le médicament vétérinaire peut être administré aux vaches de boucherie et aux brebis à n’importe quel stade de la gestation.

 

Fertilité :

La fertilité n’est pas affectée par l’administration du médicament vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins : 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Gonflement au point d’injection(1)   Douleur au point d’injection(1)

(1) Gêne transitoire. Ces réactions ont disparu sans traitement dans un délai de 28 jours.

 

Ovins :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

Gonflement au point d’injection(1)   Douleur au point d’injection(1)

(1) Gêne transitoire. En général, ces réactions disparaissent sans traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification (https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/). 

Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

BIMEDA ANIMAL HEALTH

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

DOPHARMA France S.A.S

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

BIMEDA ANIMAL HEALTH