EXCENEL® 4 g

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

EXCENEL® 4 g

Forme pharmaceutique

Poudre

Composition

Principes actifs

• Ceftiofur (sous forme de sel de sodium)

Excipients

Informations supplémentaires

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres bêta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à  l'homme.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

EXCENEL 4 G sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l’homme, par exemple via des aliments. De ce fait, EXCENEL 4 G doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement de première intention (fait référence à des cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l’utilisation du produit. Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s’écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d’une telle résistance. Dans la mesure du possible, EXCENEL 4 G ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.

EXCENEL 4 G est destiné au traitement d’animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d’animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d’utilisation approuvées.

 

Chez le poulain nouveau-né, présentant une faible masse musculaire, l'administration de la spécialité par voie intramusculaire peut entraîner des réactions inflammatoires locales et transitoires (douleur, gonflement).
Les administrations répétées impliquent certaines précautions, par exemple, l'alternance journalière des injections de part et d'autre de l'encolure.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité à  la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions à  ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
Un oedème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des problèmes plus sérieux qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.
Se laver les mains après utilisation du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

N/A

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique aux doses utilisées en thérapeutique.
L'innocuité chez la vache, la truie et la jument, pendant la gestation et l'allaitement n'a pas été étudiée. Cependant, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Chez les bovins, l'administration de la spécialité peut provoquer une légère douleur au point d'injection.
Chez les porcins, l'administration de la spécialité provoque une irritation musculaire au point d'injection qui persiste au minimum 5 jours.
Chez les chevaux, l'administration de la spécialité provoque une légère irritation musculaire au point d'injection. Les lésions évoluent vers une régénération musculaire avec parfois persistance de petits foyers de nécrose.
L'administration de la spécialité peut entraîner une diarrhée (colite dysentériforme) chez le cheval soumis à  des conditions de stress (activité physique importante).

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Si conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France