EXCENEL 4 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS ET EQUINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
EXCENEL 4 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS PORCINS ET EQUINS
Forme pharmaceutique
Poudre

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Ceftiofur (sous forme de sel de sodium)4000 mg/flacon
Excipients
Nom de l'excipient
Phosphate monopotassique
Hydroxyde de sodium à 10 pour cent
Informations supplémentaires

Poudre : solide lyophilisé blanc à brun clair.

Produit reconstitué : solution claire, jaune brunâtre.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins

Affections à germes sensibles au ceftiofur.

 

Chez les bovins :

- Traitement curatif des infections respiratoires à Pasteurella multocida et Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.).

- Traitement curatif du panaris interdigité à Fusobacterium necrophorum et Bacteroïdes melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica).

 

Chez les porcins :

- Traitement curatif des infections respiratoires à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Streptococcus suis.

 

Chez les équins :

- Traitement curatif des infections respiratoires à Streptococcus equi spp. zooepidemicus.

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux ayant des antécédents d'hypersensibilité au ceftiofur ou aux autres bêta-lactamines.

 

Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à l'homme.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l’homme, par exemple via des aliments. De ce fait, le médicament vétérinaire doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement initial (fait référence à des cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l’utilisation du produit. Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament vétérinaire s’écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d’une telle résistance. Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.

Le médicament vétérinaire est destiné au traitement d’animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d’animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d’utilisation approuvées.

 

Chez le poulain nouveau-né, présentant une faible masse musculaire, l'administration du médicament vétérinaire par voie intramusculaire peut entraîner des réactions inflammatoires locales et transitoires (douleur, gonflement).

Les administrations répétées impliquent certaines précautions, par exemple, l'alternance journalière des injections de part et d'autre de l'encolure.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions à ces substances peuvent être graves.

En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas d'apparition d'érythème cutané, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Un oedème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des problèmes plus sérieux qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire chez la vache, la truie et la jument, n'a pas été étudiée en cas de gestation et lactation.

 

Gestation et lactation :

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique aux doses utilisées en thérapeutique.

L'utilisation du médicament vétérinaire pendant la gestation et l'allaitement ne semble pas poser de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue. 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Non connues.

Effets indésirables

Bovins :

Très fréquent

( > 1 animal / 10 animaux traités) :

Douleur au site d'injection1

1Légère

 

Porcins :

Très fréquent

( > 1 animal / 10 animaux traités) :

Irritation au site d'injection1

1Persistant au minimum 5 jours.

 

Equins :

Très fréquent

( > 1 animal / 10 animaux traités) :

Irritation au site d'injection1

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Diarrhée (colite dysentériforme)2

1Légère. Les lésions évoluent vers une régénération musculaire avec parfois persistance de petits foyers de nécrose.
2Chez les équins soumis à des conditions de stress (activité physique importante).

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification : Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) - Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Equins
  • Porcins
  • Bovins

Voie intramusculaire.

 

Chez les bovins :

- Traitement des affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL de solution reconstituée par 50 kg de poids vif) pendant 3 à 5 jours par voie intramusculaire.

- Traitement du panaris interdigité : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL par 50 kg de poids vif) pendant 3 jours par voie intramusculaire.

 

Chez les porcins : 3 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 1 mL par 16 kg de poids vif) pendant 3 jours par voie intramusculaire.

 

Chez les équins : 2,2 mg de ceftiofur par kg de poids vif et par jour (soit 10 mL pour 225 kg de poids vif) pendant 10 jours par voie intramusculaire.

 

Mode d'administration :

Reconstituer la poudre du flacon avec 80 mL d'eau pour préparations injectables.

Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL par point d'injection.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente

Bovins :

Viande et abats : 1 jour

Lait : zéro jour

 

Porcins :

Viande et abats : 2 jours

 

Equins :

Viande et abats : 4 jours

Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flaconNonSoumis à prescriptionFR/V/8777721 9/1991

Informations de révision

Date de révision de la notice
9/18/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr