ORBENOR HORS LACTATION SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ORBENOR HORS LACTATION SUSPENSION INTRAMAMMAIRE POUR BOVINS

Forme pharmaceutique

Suspension intramammaire

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Cloxacilline (sous forme de benzathine)	600 mg

Informations supplémentaires

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Acide stéarique (E570)

Stéarate d'aluminium

Paraffine liquide

 

Seringue en plastique contenant une suspension visqueuse de couleur blanche à blanc cassé, exempte de contamination visible.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.

Ne pas administrer aux animaux connus pour présenter une allergie à la pénicilline et autres β-lactames.

Ne pas administrer aux vaches présentant une mammite clinique.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

 

L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d’utilisation, pour chaque espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.

 

Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

Ne pas manipuler le médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée) demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire chez la vache laitière n’a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation et lactation : 

Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Les quantités de cloxacilline absorbée par la voie intramammaire étant faibles, l'utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins:

Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Réaction allergique (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres)1

¹ immédiate, pouvant entraîner la mort des animaux.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification: Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) - Site internet :

 https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Intramammaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

2/27/2025

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr