SYNULOX 250 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SYNULOX 250 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS
- Forme pharmaceutique
- Comprimé
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Amoxicilline (sous forme de trihydrate) 200 mg Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium) 50 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Laque d’érythrosine (E127) 17.5 mg - Informations supplémentaires
Comprimés ronds et plats, roses mouchetés, avec les bords biseautés, une ligne de sécabilité sur une face et l'inscription SYNULOX gravée sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux parts égales.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chiens : Pour le traitement des : - Infections cutanées (incluant les pyodermites profondes et superficielles). - Infections des tissus mous (incluant la sacculite anale et les abcès). - Infections du tractus urinaire. - Infections respiratoires. - Infections intestinales. - Infections parodontales en complément d’un traitement parodontal mécanique ou chirurgical.
Chats : Pour le traitement des : - Infections cutanées (incluant la pyodermite superficielle). - Infections des tissus mous (incluant les abcès). - Infections du tractus urinaire. - Infections respiratoires. - Infections intestinales. - Infections parodontales en complément d’un traitement parodontal mécanique ou chirurgical. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters, gerbilles, chinchillas ou autres petits herbivores.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, aux autres substances du groupe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chevaux ou aux animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère avec anurie ou oligurie.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre l’amoxicilline/acide clavulanique et d’autres antibiotiques appartenant au groupe des bêta-lactamines. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à d’autres antimicrobiens du groupe des bêta-lactamines, car son efficacité peut être réduite.
Lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux bêta-lactamines seules, mais qu'une sensibilité à l'association amoxicilline/acide clavulanique a été confirmée, un traitement avec le médicament vétérinaire peut néanmoins être envisagé.
Ne pas utiliser en cas d'infections suspectées ou confirmées à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) ou à Staphylococcus pseudintermedius résistant à la méthicilline (SRPM), car ces isolats doivent être considérés comme résistants à toutes les bêta-lactamines, y compris les associations amoxicilline/acide clavulanique.
Le médicament vétérinaire n’a aucun effet sur les infections causées par Pseudomonas spp. en raison de leur résistance intrinsèque.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du produit doit reposer sur l’identification et la sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit se baser sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales en matière d’antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement intial lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
Une antibiothérapie à spectre étroit présentant un risque plus faible de sélection de résistance doit être utilisée en première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
La pharmacocinétique des substances actives dans le tissu cible peut également être prise en compte.
L’utilisation systématique d’antibiotiques pour les infections intestinales n’est pas recommandée.
Un traitement oral avec des antibiotiques peut entraîner une perturbation de la flore gastro-intestinale, en particulier en cas de traitement prolongé.
En cas d’insuffisance rénale ou hépatique, l’utilisation du médicament vétérinaire doit faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques causées par ces substances peuvent parfois être sérieuses.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Porter des gants lors de la manipulation de ce produit afin d’éviter tout contact cutané.
Si des symptômes tels qu’une éruption cutanée ou une irritation persistante des yeux apparaissent après exposition au médicament vétérinaire, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer sont des symptômes plus graves nécessitant une consultation médicale urgente.
Se laver les mains après usage.
Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, seul le nombre de comprimés requis doit être retiré de la plaquette et uniquement au moment nécessaire. Toute portion inutilisée du comprimé doit être conservée dans la plaquette ouverte et replacée immédiatement dans la boite après utilisation. La boite doit être conservée hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Dans les études de laboratoire (rat, souris), des signes d’embryotoxicité ou de tératogénicité n’ont été détectés qu’à des doses élevées.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’activité bactéricide de l’amoxicilline peut être inhibé par l’utilisation concomitante d’antimicrobiens bactériostatiques.
Les pénicillines peuvent augmenter l’effet des aminosides.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens et chats :
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
troubles gastro-intestinaux¹ (par exemple vomissements, diarrhée)
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):
hypersalivation
anorexie¹,², léthargie
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
réaction d’hypersensibilité³ (par exemple réaction allergique cutanée, anaphylaxie) ¹Selon la gravité de l’effet indésirable, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être instauré après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
²Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris cas isolés) chez les chats.
³Peut être grave. L’arrêt immédiat du médicament vétérinaire est requis.
Mesures à prendre en cas de réaction allergique :
- anaphylaxie : administrer de l’épinéphrine (adrénaline) et des glucocorticoïdes.
- réactions cutanées allergiques : administrer des antihistaminiques et/ou des glucocorticoïdes.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Posologie: 10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique/kg de poids corporel toutes les 12 heures. En cas d’infections respiratoires persistantes, la dose peut être doublée à 20 mg d’amoxicilline et 5 mg d’acide clavulanique/kg de poids corporel toutes les 12 heures et le traitement peut être prolongé jusqu’à 10 jours.
Instructions de dosage:
Durée du traitement: Infections cutanées chroniques : 10–20 jours Cystite chronique : 10–28 jours
Instructions d’utilisation: Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Les comprimés peuvent être administrés directement dans la gueule des animaux ou écrasés et ajoutés à une petite quantité de nourriture, puis donnés immédiatement. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans un endroit sec.
Conserver tout demi-comprimé restant dans la plaquette rangée dans la boite.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boite de 10 comprimés | Non | Soumis à prescription | FR/V/9576349 7/1984 |
| Boite de 250 comprimés | Non | Soumis à prescription | FR/V/9576349 7/1984 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr