SYNULOX GOUTTES POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SYNULOX GOUTTES POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR CHIENS ET CHATS
- Forme pharmaceutique
- Poudre
Composition
- Principes actifs
- Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
- Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)
- Excipients
- Informations supplémentaires
Poudre : poudre blanc cassé.
Après reconstitution : suspension blanc cassé.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chiens : Pour le traitement des : - Infections cutanées (incluant les pyodermites profondes et superficielles). - Infections des tissus mous (incluant la sacculite anale et les abcès). - Infections du tractus urinaire. - Infections respiratoires. - Infections intestinales. - Infections parodontales en complément d’un traitement parodontal mécanique ou chirurgical.
Chats : Pour le traitement des : - Infections cutanées (incluant la pyodermite superficielle). - Infections des tissus mous (incluant les abcès). - Infections du tractus urinaire. - Infections respiratoires. - Infections intestinales. - Infections parodontales en complément d’un traitement parodontal mécanique ou chirurgical. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes, hamsters, gerbilles, chinchillas ou autres petits herbivores.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives, aux autres substances du groupe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer aux chevaux ou aux animaux ruminants.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère avec anurie ou oligurie.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été démontrée entre l’amoxicilline/acide clavulanique et d’autres antibiotiques appartenant au groupe des bêta-lactamines. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance à d’autres antimicrobiens du groupe des bêta-lactamines, car son efficacité peut être réduite.
Lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux bêta-lactamines seules, mais qu'une sensibilité à l'association amoxicilline/acide clavulanique a été confirmée, un traitement avec le médicament vétérinaire peut néanmoins être envisagé.
Ne pas utiliser en cas d'infections suspectées ou confirmées à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) ou à Staphylococcus pseudintermedius résistant à la méthicilline (SRPM), car ces isolats doivent être considérés comme résistants à toutes les bêta-lactamines, y compris les associations amoxicilline/acide clavulanique.
Le médicament vétérinaire n’a aucun effet sur les infections causées par Pseudomonas spp. en raison de leur résistance intrinsèque.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du produit doit reposer sur l’identification et la sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit se baser sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau local/régional.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles, nationales et régionales en matière d’antimicrobiens.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement intial lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
Une antibiothérapie à spectre étroit présentant un risque plus faible de sélection de résistance doit être utilisée en première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
La pharmacocinétique des substances actives dans le tissu cible peut également être prise en compte.
L’utilisation systématique d’antibiotiques pour les infections intestinales n’est pas recommandée.
Un traitement oral avec des antibiotiques peut entraîner une perturbation de la flore gastro-intestinale, en particulier en cas de traitement prolongé.
En cas d’insuffisance rénale ou hépatique, l’utilisation du médicament vétérinaire doit faire l’objet d’une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques causées par ces substances peuvent parfois être sérieuses.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Porter des gants lors de la manipulation de ce produit afin d’éviter tout contact cutané.
En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement et abondamment la zone concernée avec de l’eau.
Si des symptômes tels qu’une éruption cutanée ou une irritation persistante des yeux apparaissent après exposition au médicament vétérinaire, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés à respirer sont des symptômes plus graves nécessitant une consultation médicale urgente.
Se laver les mains après usage.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Gestation et lactation :
Dans les études de laboratoire (rat, souris), des signes d’embryotoxicité ou de tératogénicité n’ont été détectés qu’à des doses élevées.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L’activité bactéricide de l’amoxicilline peut être inhibé par l’utilisation concomitante d’antimicrobiens bactériostatiques.
Les pénicillines peuvent augmenter l’effet des aminosides.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Chiens et chats:
Fréquent
(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):
troubles gastro-intestinaux¹ (par exemple vomissements, diarrhée)
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):
hypersalivation
anorexie¹,², léthargie
Très rare
( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
réaction d’hypersensibilité³ (par exemple réaction allergique cutanée, anaphylaxie) ¹Selon la gravité de l’effet indésirable, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être instauré après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire responsable.
²Très rare ( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris cas isolés) chez les chats.
³Peut être grave. L’arrêt immédiat du médicament vétérinaire est requis.Mesures à prendre en cas de réaction allergique :
-anaphylaxie : administrer de l’épinéphrine (adrénaline) et des glucocorticoïdes.
-réactions cutanées allergiques : administrer des antihistaminiques et/ou des glucocorticoïdes.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale. Posologie : 10 mg d’amoxicilline et 2,5 mg d’acide clavulanique/kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit 0,25 mL de produit reconstitué/kg de poids corporel toutes les 12 heures ou 5 gouttes par kg de poids corporel toutes les 12 heures. En cas d’infections respiratoires persistantes, la dose peut être doublée à 20 mg d’amoxicilline et 5 mg d’acide clavulanique/kg de poids corporel toutes les 12 heures et le traitement peut être prolongé jusqu’à 10 jours.
Instructions de dosage :
*1 goutte délivre environ 0,05 ml de suspension.
Durée du traitement : Dans la plupart des cas, une durée de traitement de 5 à 7 jours est suffisante. Infections cutanées chroniques : 10–20 jours Cystite chronique : 10–28 jours
Instructions d’utilisation : Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Ouvrir le flacon. Jeter la capsule en aluminium d’origine. Reconstituer la poudre avec 15 ml d’eau du robinet. Fermer le flacon avec le bouchon compte-gouttes et agiter vigoureusement pour obtenir une suspension laiteuse. Ouvrir le flacon et utiliser le compte-gouttes (gradué de 0,25 à 1 mL) pour prélever la quantité prescrite. Si nécessaire, presser doucement la partie en caoutchouc du compte-gouttes pour faire retomber l’excédent de médicament vétérinaire dans le flacon. Administrer le médicament vétérinaire avec le compte-gouttes gradué soit directement dans la bouche de l’animal, soit mélangé à un peu de nourriture. Bien agiter le médicament vétérinaire avant chaque utilisation. | |||||||||||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Après reconstitution, conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 15 mL et de 1 compte-gouttes gradué | Non | Soumis à prescription | FR/V/4200164 7/1985 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 2025-12-02T14:00:00+01:00
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France