RISPOVAL RS-BVD LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL RS-BVD LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Virus de la maladie des muqueuses (BVD) vivant atténué, souche RIT4350
  • Virus Respiratoire Syncytial Bovin vivant atténué, souche RB94
Excipients
Informations supplémentaires
Une dose de 2 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Virus de la maladie des muqueuses (BVD) vivant atténué,………..

≥ 104.0 DICT50*

souche RIT4350

 

Virus Respiratoire Syncytial Bovin vivant atténué, souche RB94…

≥ 105.5 DICT50*

 

 

(*) Dose infectant 50 % de la culture tissulaire

 

 

 

Excipients :

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat
Milieu HAL-MEM
Povidone K30
Casitone
Saccharose
Glutamate monopotassique
Phosphate disodique anhydre
Phosphate potassique anhydre
Eau purifiée
Solvant
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Lyophilisat légèrement coloré.

Solvant incolore et limpide.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Chez les bovins, immunisation active contre les affections dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB) et au virus de la maladie des muqueuses ou diarrhée virale bovine (BVDV).

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB et/ou BVD.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.

Voir rubrique « Voies d'administration et posologie ».

Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.

Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation:

Ne pas vacciner pendant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Bovins.

 

Rare

 

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Réactions d'hypersensibilité1

1Dans ce cas, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.

Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.


Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :


Bovins de plus de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle.



Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle, puis 2 injections à 4-6 semaines d'intervalle après 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.


Respecter les conditions usuelles d'asepsie.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
RISPOVAL® RS-BVD  Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/2675522 5/1988
RISPOVAL® RS-BVD  Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/2675522 5/1988

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ZOETIS France