RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL PULVERISATION NASALE, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL PULVERISATION NASALE, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION POUR BOVINS
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus parainfluenza 3 bovin (Pi3), souche RLB 103, vivant
Virus Syncytial Respiratoire Bovin (RS), souche 375, vivant
Informations supplémentaires

Chaque dose de 2 mL contient :

 
  
Substances actives : 
  
Lyophilisat : 
Virus parainfluenza 3 bovin (Pi3), souche RLB 103, vivant……………105,0 - 108,6 DICC50
Virus syncytial respiratoire bovin (RS), souche 375, vivant……………105,0 - 107,2 DICC50
  
DICC50 : dose infectieuse sur culture cellulaire 
  
Excipients : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Tampon lactose
Gélatine
Hydrolysat de caséine
Milieu HALS
Solvant :
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables

 

Lyophilisat : pastille lyophilisée légèrement blanchâtre à jaunâtre.

Solvant : liquide clair et incolore sans impureté visible.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Pour la vaccination avec Rispoval RS + Pi3 IntraNasal uniquement :

Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et Pi3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces deux virus.

 

Début de l'immunité : 5 jours pour le RS et 10 jours pour le Pi3 après une vaccination unique.
Durée de l’immunité : 12 semaines après une vaccination unique. La durée de l'immunité protectrice contre Pi3 peut être réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels vaccinés avant 3 semaines d'âge.

 

Pour la primovaccination avec Rispoval RS+PI3 IntraNasal et le rappel de vaccination avec Rispoval 2 / RS Pi3 *, se référer aux informations produit du Rispoval 2 / RS Pi3* pour les précisions sur les indications.

 

* Où ce médicament vétérinaire est autorisé.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.


Les animaux doivent de préférence être vaccinés au moins 10 jours avant une période de stress ou de fort risque d'infection comme les regroupements ou les transports d'animaux, ou au début de l'automne. Pour obtenir des résultats optimaux, il est recommandé de vacciner tous les veaux d'un même troupeau.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire une séroconversion, mais sans provoquer de signes cliniques. Au cours des études de laboratoire réalisées sur des animaux âgés de 3 semaines, une excrétion a été observée pour les virus RS et Pi3 jusqu'à 11 et 7 jours respectivement après vaccination avec une dose contenant le titre viral maximal.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

L'innocuité et l'efficacité du médicament vétérinaire n'ont pas été établies en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments vétérinaires. La décision d'utiliser ce vaccin avant ou après l'utilisation d'un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Bovins :

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Réaction d’hypersensibilité (par exemple réaction de type anaphylactique)

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Dose : 2 mL.

 

Voie : voie nasale.

 

Reconstitution du vaccin :

 

Reconstituer les présentations de 1 dose et de 5 doses en ajoutant de façon aseptique le solvant dans le flacon de lyophilisat. Bien agiter avant utilisation.

 

Reconstituer la présentation de 25 doses en mélangeant la fraction lyophilisée avec le solvant en deux étapes :

1) Injecter 10 mL de solvant sur la pastille de lyophilisat dans le flacon contenant le lyophilisat.

2) Bien agiter. Prélever la fraction lyophilisée reconstituée du flacon et la mélanger avec le reste du solvant dans le flacon de la fraction liquide.

Bien agiter avant utilisation.

 

Produit reconstitué : liquide rose à orange, qui pourrait contenir un sédiment meuble pouvant être remis en suspension.

 

Schéma vaccinal :

Primovaccination :  chez les bovins à partir de 9 jours d'âge, administrer une dose unique de 2 mL de vaccin reconstitué en utilisant un applicateur intranasal disponible chez Zoetis.

Il est recommandé de changer d'applicateur entre les animaux pour éviter la transmission d'agents infectieux.

 

Pour la primovaccination utilisant Rispoval RS+PI3 IntraNasal et le rappel de vaccination avec Rispoval 2 / RS + Pi3*, se référer aux informations produit de Rispoval 2 / RS + Pi3 pour les précisions sur le schéma de vaccination.

 

* Où ce médicament vétérinaire est autorisé.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intranasale

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
RISPOVAL® RS + PI3 Intranasal  Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/5840768 4/2006
RISPOVAL® RS + PI3 Intranasal  Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/5840768 4/2006
RISPOVAL® RS + PI3 MONO DOSE Intranasal  Boîte de 5 flacons de 1 dose de lyophilisat et de 5 flacons de 2 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/5840768 4/2006

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr