RISPOVAL RS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL RS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus Respiratoire Syncytial Bovin vivant atténué, souche RB9410 DICC50
Informations supplémentaires

Une dose de 2 mL contient :

 

Substances actives :

 

Virus Respiratoire Syncytial Bovin vivant atténué, ................

souche RB94

≥ 105,5 DICC50*

  

(*) Dose infectant 50 % des cultures cellulaires

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Lyophilisat :

 

Milieu HAL-MEM

 

Hydrolysat de caséine

 

Saccharose

 

Glutamate monopotassique

 

Phosphate disodique anhydre

 

Phosphate potassique monobasique

 

Eau purifiée

 

Solvant :

 

Chlorure de sodium

 

Eau pour préparations injectables

 

 

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Lyophilisat légèrement coloré.

Solvant incolore et limpide.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Chez les bovins, immunisation active contre les affections respiratoires dues au Virus Respiratoire Syncytial Bovin (VRSB).

Contre-indications

Ne pas vacciner les animaux suspectés d'être déjà infectés par le virus RSB.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La présence d'anticorps d'origine maternelle est susceptible d'interférer avec la prise vaccinale. En fonction des taux d'anticorps attendus chez les animaux vaccinés ; le programme vaccinal doit être adapté en conséquence.

Voir rubrique « Voies d'administration et posologie ».

Ne pas vacciner durant le mois suivant la fin d'une corticothérapie.

Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation des seringues et aiguilles.

 

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Ne pas vacciner pendant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l'exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Bovins.

  

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Réactions d'hypersensibilité1

1En cas de réaction allergique, il y a lieu d'instaurer rapidement un traitement symptomatique.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique 16 de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Reconstituer chaque dose de vaccin lyophilisé avec 2 mL de solvant.

 

Vaccin reconstitué : liquide rose à orange, qui peut contenir un sédiment meuble et/ou présenter une légère turbidité.


Après reconstitution du vaccin, administrer 1 dose de 2 mL par animal par voie intramusculaire selon les modalités suivantes :


Bovins de plus de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle.

Bovins de plus d'une semaine et de moins de 4 mois d'âge :
Primovaccination : 2 injections à 4 semaines d'intervalle puis 1 injection à 4 mois d'âge et au moins à 15 jours d'intervalle avec la deuxième injection.

Respecter les conditions usuelles d'asepsie.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C)

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
RISPOVAL® RS  Boîte de 1 flacon de 5 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/8211011 8/1983
RISPOVAL® RS  Boîte de 1 flacon de 25 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 50 mL de solvantOuiSoumis à prescriptionFR/V/8211011 8/1983

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr