LINCOCINE® 400 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- LINCOCINE® 400 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson
- Forme pharmaceutique
- Poudre pour solution buvable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Lincomycine (sous forme de chlorhydrate monohydraté) 400 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Chez les porcins : - Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique due à Mycoplasma hyopneumoniae. La présence de la maladie dans le groupe doit être confirmée avant l'utilisation du médicament. Chez les poulets : - Traitement et métaphylaxie de l’entérite nécrotique due à Clostridium perfringens. La présence de la maladie dans le lot doit être confirmée avant l'utilisation du médicament. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer le produit, ni permettre l'accès à l'eau contenant de la lincomycine aux lapins, hamsters, cochons d’inde, chinchillas, chevaux ou ruminants car cela peut provoquer des troubles gastro-intestinaux sévères.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux lincosamides.
Ne pas utiliser en cas de troubles de la fonction hépatique.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La consommation d’eau médicamenteuse peut être modifiée selon la gravité de la maladie. En cas de consommation insuffisante d'eau, les porcins doivent être traités par voie parentérale.
La sensibilité de Mycoplasma hyopneumoniae aux agents antimicrobiens est difficile à tester in vitro à cause des contraintes techniques. De plus, il y a un manque de données sur les breakpoints cliniques pour M. hyopneumoniae et C. perfringens. Lorsque cela est possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional ou de l’élevage) concernant l’efficacité de la lincomycine dans le traitement de la pneumonie enzootique / entérite nécrotique.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire doit de préférence être utilisé sur la base de l’identification des pathogènes cibles, et sur des tests de sensibilité des bactéries isolées chez l’animal. Cependant, voir également la rubrique « Mises en garde particulières à chaque espèce
cible ». L'utilisation du produit doit prendre en considération les politiques officielles, nationales et locales concernant l’antibiothérapie.Une utilisation du médicament en dehors des recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit, peut accroître la prévalence de bactéries résistantes à la lincomycine et réduire l’efficacité du traitement avec d’autres lincosamides, des macrolides et des streptogramines B en raison du risque de résistance croisée.
Une utilisation répétée ou prolongée devrait être évitée en améliorant la gestion de l’élevage et les mesures d’hygiène.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce produit contient de la lincomycine et du lactose monohydraté, qui peuvent tous deux causer des réactions allergiques chez certaines personnes. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la lincomycine ou à tout autre lincosamide, ou au lactose monohydraté, doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières et leur inhalation.
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Porter un équipement de protection fait d’un masque anti-poussière approprié (soit un demi-masque filtrant conforme à la norme européenne EN149 ou bien d’un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN140 avec filtre EN143), de gants et de lunettes de sécurité lors de la manipulation et du mélange du produit. Si vous développez des symptômes suite à une exposition au médicament, consulter un médecin et lui montrer cette mise en garde.
En cas d’exposition accidentelle de la peau, des yeux ou des muqueuses, rincer immédiatement et abondamment la zone affectée avec de l'eau. Si des symptômes tels qu’une irritation cutanée ou une irritation oculaire persistante apparaissent après exposition, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l’étiquetage.
Se laver les mains et la peau contaminée avec du savon et de l’eau immédiatement après utilisation.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Les études de laboratoire sur des rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, bien qu’une foetotoxicité ait été reportée. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, lactation ou ponte chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Il se peut qu’un antagonisme existe entre la lincomycine et les macrolides tels que l’érythromycine et d’autres antibiotiques bactéricides ; l’utilisation concomitante n’est donc pas recommandée à cause d’une compétition au niveau de la liaison à la sous-unité 50 S du ribosome bactérien.
La biodisponibilité de la lincomycine peut diminuer en présence d’antiacides gastriques, de charbon actif, de pectine ou de kaolin.
La lincomycine peut potentialiser les effets neuromusculaires de produits anesthésiants et myorelaxants.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Dans de rares cas, des porcins recevant de l’eau médicamenteuse avec de la lincomycine peuvent développer des diarrhées / selles molles et /ou une légère inflammation de l’anus dans les 2 jours suivant le début du traitement. Dans de rares cas, des porcins peuvent montrer un rougissement de la peau et une légère irritabilité. Ces symptômes disparaissent généralement spontanément en 5 à 8 jours sans interruption du traitement avec la lincomycine. Des réactions allergiques / d’hypersensibilité peuvent apparaître dans de rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| " Conseils pour le dosage et doses recommandées : Afin de garantir une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible pour éviter un sous-dosage. La consommation d’eau médicamenteuse dépend de l’état physiologique et clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie correcte, la concentration en lincomycine doit être ajustée en conséquence. La consommation d’eau doit être surveillée fréquemment. Lu2019eau médicamenteuse doit être la seule source d’eau de boisson pour les animaux pendant toute la durée de traitement. Après la fin de la période de traitement, le système d’approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la consommation de doses sous-thérapeutiques de la substance active.
Posologie Porcins Pneumonie enzootique : 10 mg de lincomycine par kg de poids vif (soit 25 mg de produit par kg de poids vif) pendant 21 jours consécutifs.
La concentration à utiliser dépend du poids vif et de la consommation d’eau des animaux et peut être calculée selon la formule suivante :
(Dosage (mg de produit par kg de poids vif par jour) u00d7 Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter ) u00f7 Consommation moyenne d'eau par jour (Litre / animal) = u2026.. mg de produit par litre d'eau de boisson
Il est recommandé d'employer un matériel de pesée correctement calibré en cas d'utilisation partielle des pots. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de manière à ce que toute l’eau médicamenteuse soit consommée en 24 heures. L'eau de boisson médicamenteuse doit être préparée et renouvelée toutes les 24 heures. Les animaux ne doivent pas avoir accès à des sources d'eau autres que l'eau médicamenteuse. " |
| Conseils pour le dosage et doses recommandées : Afin de garantir une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible pour éviter un sous-dosage. La consommation d’eau médicamenteuse dépend de l’état physiologique et clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie correcte, la concentration en lincomycine doit être ajustée en conséquence. La consommation d’eau doit être surveillée fréquemment. Lu2019eau médicamenteuse doit être la seule source d’eau de boisson pour les animaux pendant toute la durée de traitement. Après la fin de la période de traitement, le système d’approvisionnement en eau doit être nettoyé correctement pour éviter la consommation de doses sous-thérapeutiques de la substance active.
Posologie Poulets Entérite nécrotique : 5 mg de lincomycine par kg de poids vif (soit 12,5 mg de produit par kg de poids vif) pendant 7 jours consécutifs.
La concentration à utiliser dépend du poids vif et de la consommation d’eau des animaux et peut être calculée selon la formule suivante :
(Dosage (mg de produit par kg de poids vif par jour) u00d7 Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter ) u00f7 Consommation moyenne d'eau par jour (Litre / animal) = u2026.. mg de produit par litre d'eau de boisson
Il est recommandé d'employer un matériel de pesée correctement calibré en cas d'utilisation partielle des pots. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de manière à ce que toute l’eau médicamenteuse soit consommée en 24 heures. L'eau de boisson médicamenteuse doit être préparée et renouvelée toutes les 24 heures. Les animaux ne doivent pas avoir accès à des sources d'eau autres que l'eau médicamenteuse. " |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Orale
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente |
|---|---|---|
|
| 5 Jour |
|
| 1 Jour |
Conservation et stockage
- Température de conservation
Pas de précautions particulières de conservation
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| LINCOCINE® 400 mg/g Poudre pour administration dans l'eau de boisson Pot de 1,5 kg | Non | Soumis à prescription | FR/V/5388822 8/1995 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr