CIDR 1,38 G SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL POUR BOVINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CIDR 1,38 G SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL POUR BOVINS
- Forme pharmaceutique
- Dispositif intravaginal
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Progestérone 1.38 g - Excipients
Nom de l'excipient Elastomère de silicone Support en nylon Cordelette en polyester - Informations supplémentaires
Dispositif en forme de « T » constitué d'un support inerte en nylon sur lequel est moulé un élastomère de silicone imprégné de progestérone.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour le contrôle du cycle œstral chez les vaches et les génisses cyclées, incluant : - la synchronisation de l'œstrus pour des groupes d'animaux incluant des protocoles d'Insémination Artificielle Programmée (IAP). - chez les vaches et génisses cyclées : à utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez des vaches ou génisses présentant un tractus génital anormal, immature ou une infection génitale.
Ne pas utiliser chez des vaches gestantes.
Ne pas utiliser pendant les 35 jours suivant le vêlage.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Le traitement de progestérone seul, au dosage proposé, n'est pas suffisant pour induire l'œstrus et l'ovulation chez toutes les femelles cyclées. Les protocoles basés sur la progestérone sont des outils de gestion de la reproduction et ne doivent pas remplacer une alimentation adéquate et une bonne gestion générale de la santé. Le choix d'un protocole spécifique doit être basé sur les besoins de chaque troupeau et il est conseillé d'examiner l'activité ovarienne avant d'utiliser des traitements à base de progestérone.
La réponse des vaches et des génisses aux protocoles de synchronisation à base de progestérone est influencée par leur statut physiologique au moment du traitement.
Les réponses au traitement peuvent varier à la fois entre troupeaux et entre vaches du même troupeau. Cependant, le pourcentage de vaches exprimant un œstrus dans une période donnée est en général plus élevé que chez des vaches non traitées et la phase lutéale qui suit est d'une durée normale.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les animaux en mauvais état général, pour cause de maladie, malnutrition ou autre facteur, peuvent ne pas bien répondre au traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
La progestérone est une hormone stéroïde puissante qui peut avoir des effets néfastes sur le système reproducteur en cas d'exposition élevée ou prolongée. Des effets indésirables sur les enfants à naître ne pouvant être exclus, les femmes enceintes doivent éviter d'utiliser ce médicament vétérinaire.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux ainsi que des éruptions cutanées allergiques.
Éviter tout contact accidentel avec les yeux. En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer abondamment les yeux avec de l'eau.
Les personnes qui administrent le médicament vétérinaire doivent éviter tout contact avec la partie en silicone ; les femmes enceintes doivent absolument éviter de manipuler le médicament vétérinaire.
Le dispositif doit être inséré à l'aide de l'applicateur spécifique au médicament vétérinaire.
Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire pendant l’insertion et le retrait.
S'assurer d'une administration correcte du médicament vétérinaire en utilisant un antiseptique non irritant et un lubrifiant obstétrical (voir rubrique "Voies d'administration et posologie").
Après utilisation, se laver les mains et toute partie de la peau exposée avec du savon.
Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.
Ne pas utiliser chez les vaches gestantes, ni lors des 35 jours suivant le vêlage.
Des études de laboratoire sur des lapins et des rats, après injections intramusculaires ou sous-cutanées de progestérone répétées et à haute dose, ont mis en évidence des effets fœtotoxiques.
Lactation :
Peut-être utilisé pendant la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Bovins :
Très rare
(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
écoulements vaginaux1, vulvovaginite1
1observés lors du retrait du dispositif, cet écoulement disparaît généralement entre le moment du retrait du dispositif et celui de l'insémination et n'a pas montré de modification de la fertilité lors des inséminations suivant le traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification: Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) - Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie vaginale.
1,38 g de progestérone (1 dispositif) par animal pendant 7 à 9 jours (en fonction de l’indication).
Pour la synchronisation de l'œstrus et synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour les transferts embryonnaires : Insérer un dispositif dans le vagin de chaque vache ou génisse à traiter. Le dispositif doit rester en place pendant 7 jours suivant l'insertion. Il doit être associé à une injection de prostaglandine F2α ou d'un analogue à dose lutéolytique, administré 24 heures avant le retrait. Chez les animaux qui répondent au traitement, le début de l'œstrus apparaît de 1 à 3 jours suivant le retrait du dispositif. Les vaches doivent être inséminées dans les 12 heures suivant le début de l'œstrus observé.
Pour l’induction et la synchronisation de l'œstrus pour réaliser une Insémination Artificielle Programmée (IAP) : Les protocoles suivants d’IAP ont été couramment rapportés dans la littérature scientifique et peuvent être utilisés :
Chez les vaches et les génisses cyclées : - Insérer un dispositif dans le vagin pendant 7 jours. - Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif. - IAP 56 heures après le retrait du dispositif.
Chez les vaches et les génisses cyclées et non cyclées : - Insérer un dispositif dans le vagin pendant 7 à 8 jours. - Injecter une dose de GnRH ou analogue à l’insertion du dispositif intravaginal. - Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif. - IAP 56 heures après le retrait du dispositif, ou - Injecter une dose de GnRH ou analogue 36 heures après le retrait du dispositif intravaginal et IAP 16 à 20 heures plus tard.
Chez les vaches non cyclées : Le protocole d’IAP suivant peut être utilisé : - Insérer un dispositif dans le vagin pendant 9 jours. - Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif. - Injecter de l’eCG au retrait du dispositif. - IAP 56 heures après le retrait du dispositif, ou inséminer dans les 12 heures suivant la première observation de comportement de chaleurs.
Administration : Un applicateur doit être utilisé pour l'insertion du dispositif, selon les instructions suivantes : 1) S’assurer que l’applicateur est propre et qu’il a été trempé dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation. 2) En portant des gants jetables stériles, replier les branches du dispositif et l’introduire dans l’applicateur. Les branches du dispositif doivent dépasser légèrement du bout de l’applicateur. Prendre soin d’éviter toute manipulation inutile ou prolongée du médicament vétérinaire afin de réduire le transfert de substance active sur les gants. 3) Appliquer une petite quantité de lubrifiant obstétrical au bout de l’applicateur chargé. 4) Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée. 5) Insérer doucement l’applicateur dans le vagin, d’abord en direction verticale puis horizontalement jusqu’à l’apparition d’une résistance. 6) S’assurer que la cordelette de retrait est libre et presser la poignée de l’applicateur. Cela libère les branches du dispositif, qui retiendront le dispositif dans le vagin antérieur. 7) Une fois le dispositif correctement positionné, retirer l’applicateur et laisser pendre la cordelette de retrait par la vulve. 8) L’applicateur doit être nettoyé et désinfecté avant d’être utilisé pour un autre animal.
Retrait : Le dispositif doit être retiré en tirant doucement sur la cordelette. Dans certains cas, la cordelette peut ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée avec un doigt ganté dans le vagin postérieur. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser la main gantée pour aider au retrait. S’il y a plus de difficultés que celles détaillées ci-dessus pour le retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.
Le dispositif ne doit être utilisé qu’une seule fois. |
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Vaginale
Conservation et stockage
- Température de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. Ces mesures devraient contribuer à la protection de l'environnement.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Sachet de 10 dispositifs vaginaux | Oui | Soumis à prescription | FR/V/0333832 0/2007 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 10/26/2023
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr