CIDR® 1,38 g Dispositif intravaginal pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CIDR® 1,38 g Dispositif intravaginal pour bovins
Forme pharmaceutique
Dispositif intravaginal

Composition

Principes actifs
  • Progestérone
Excipients
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Pour le contrôle du cycle œstral chez les vaches et les génisses cyclées, incluant :
- la synchronisation de l'oestrus pour des groupes d'animaux incluant des protocoles d'Insémination Artificielle Programmée (IAP).
- la synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour des transferts embryonnaires.
La spécialité doit être utilisée en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue.
Une utilisation correcte conduit normalement à  un oestrus 48 à  96 heures après le retrait du dispositif, la majorité des animaux présentant un oestrus dans les 48 à  72 heures.

Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus dans des protocoles d'Insémination Artificielle Programmée (IAP) :
- chez les vaches et génisses cyclées : à  utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue.
- chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées : à  utiliser en combinaison avec la GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) ou analogue et de la prostaglandine F2α ou analogue.
- chez les vaches et génisses non cyclées : à  utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue et de l'eCG (equine Chorionic Gonadotrophin).

Contre-indications

Ne pas utiliser :
- chez des vaches ou génisses présentant un tractus génital anormal, immature ou une infection génitale,
- chez des vaches gestantes,
- pendant les 35 jours suivant le vêlage.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le traitement de progestérone seul, au dosage proposé, n'est pas suffisant pour induire l'oestrus et l'ovulation chez toutes les femelles cyclées. Les protocoles basés sur la progestérone sont des outils de gestion de la reproduction et ne doivent pas remplacer une alimentation adéquate et une bonne gestion générale de la santé. Le choix d'un protocole spécifique doit être basé sur les besoins de chaque troupeau et il est conseillé d'examiner l'activité ovarienne avant d'utiliser des traitements à  base de progestérone.

La réponse des vaches et des génisses aux protocoles de synchronisation à  base de progestérone est influencée par leur statut physiologique au moment du traitement.
Les réponses au traitement peuvent varier à  la fois entre troupeaux et entre vaches du même troupeau. Cependant, le pourcentage de vaches exprimant un œstrus dans une période donnée est en général plus élevé que chez des vaches non traitées et la phase lutéale qui suit est d'une durée normale.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les animaux en mauvais état général, pour cause de maladie, malnutrition ou autre facteur, peuvent ne pas bien répondre au traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Il est conseillé de porter des gants pour manipuler le médicament vétérinaire lors de son insertion et de son retrait. Utiliser l'applicateur pour mettre en place le dispositif.

S'assurer d'une administration correcte du médicament vétérinaire en utilisant un antiseptique non irritant et un lubrifiant obstétrical (voir paragraphe 4.9).

Après utilisation, se laver les mains et toute partie de la peau exposée avec du savon.
Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du dispositif.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

N/A

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la lactation.
L'innocuité du dispositif n'ayant pas été démontrée, ne pas utiliser chez les vaches gestantes, ni lors des 35 jours suivant le vêlage. Des études de laboratoire sur des lapins et des rats, après injections intramusculaires ou sous-cutanées de progestérone répétées et à haute dose, ont mis en évidence des effets fœtotoxiques.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Des écoulements vaginaux associés à  des irritations locales ont été observés lors du retrait du dispositif. Ce type d'écoulement disparaît généralement entre le moment du retrait du dispositif et celui de l'insémination et n'a pas montré de modification de la fertilité lors des inséminations suivant le traitement.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

1,38 g de progestérone  (1 dispositif) par animal pendant 7 à 9 jours (en fonction de l’indication).

 

Pour la synchronisation de l'œstrus et synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour les transferts embryonnaires :

Insérer un dispositif dans le vagin de chaque vache ou génisse à traiter. Le dispositif doit rester en place pendant 7 jours suivant l'insertion. Il doit être associé à une injection de prostaglandine F2α ou d'un analogue à dose lutéolytique, administré 24 heures avant le retrait. Chez les animaux qui répondent au traitement, le début de l'œstrus apparaît de 1 à 3 jours suivant le retrait du dispositif. Les vaches doivent être inséminées dans les 12 heures suivant le début de l'œstrus observé.

 

Pour l’induction et la synchronisation de l'œstrus pour réaliser une Insémination Artificielle Programmée (IAP) :

Les protocoles suivants d’IAP ont été couramment rapportés dans la littérature scientifique et peuvent être utilisés :

 

Chez les vaches et les génisses cyclées :

-          Insérer un dispositif dans le vagin pendant 7 jours.

-          Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

-          IAP 56 heures après le retrait du dispositif.

 

Chez les vaches et les génisses cyclées et non cyclées :

-          Insérer un dispositif dans le vagin pendant 7 à 8 jours.

-          Injecter une dose de GnRH ou analogue à l’insertion du dispositif intravaginal.

-          Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

-          IAP 56 heures après le retrait du dispositif, ou

-          Injecter une dose de GnRH ou analogue 36 heures après le retrait du dispositif intravaginal et IAP 16 à 20 heures plus tard.

 

Chez les vaches non cyclées :

Le protocole d’IAP suivant peut être utilisé :

-          Insérer un dispositif dans le vagin pendant 9 jours.

-          Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.

-          Injecter de l’eCG au retrait du dispositif.

-          IAP 56 heures après le retrait du dispositif, ou inséminer dans les 12 heures suivant la première observation de comportement de chaleurs. 

 

Administration :

Un applicateur doit être utilisé pour l'insertion du dispositif, selon les instructions suivantes :

  1. S’assurer que l’applicateur est propre et qu’il a été trempé dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation.
  2. En portant des gants jetables stériles, replier les branches du dispositif et l’introduire dans l’applicateur. Les branches du dispositif doivent dépasser légèrement du bout de l’applicateur. Prendre soin d’éviter toute manipulation inutile ou prolongée afin de réduire le transfert de principe actif sur les gants.
  3. Appliquer une petite quantité de lubrifiant obstétrical au bout de l’applicateur chargé.
  4. Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée.
  5. Insérer doucement l’applicateur dans le vagin, d’abord en direction verticale puis horizontalement jusqu’à l’apparition d’une résistance.
  6. S’assurer que la cordelette de retrait est libre et presser la poignée de l’applicateur. Cela libère les branches du dispositif, qui retiendront le dispositif dans le vagin antérieur.
  7. Une fois le dispositif correctement positionné, retirer l’applicateur et laisser pendre la cordelette de retrait par la vulve.
  8. L’applicateur doit être nettoyé et désinfecté avant d’être utilisé pour un autre animal.

Retrait :

Le dispositif doit être retiré en tirant doucement sur la cordelette. Dans certains cas, la cordelette peut ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée avec un doigt ganté dans le vagin postérieur. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser la main gantée pour aider au retrait.

S’il y a plus de difficultés que celles détaillées ci-dessus pour le retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.

 

Le dispositif ne doit être utilisé qu’une seule fois.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CIDR® 1,38 g  Sachet de 10 dispositifs vaginauxOuiSoumis à prescriptionFR/V/0333832 0/2007

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ZOETIS France