RISPOVAL 4 BVD RS PI3 IBR LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL 4 BVD RS PI3 IBR LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus parainfluenza 3 bovin (Pi3), souche RLB 103, vivant
Virus Syncytial Respiratoire Bovin (RS), souche 375, vivant
Virus BVD cytopathogène inactivé, souche 5960
Virus BVD non cytopathogène inactivé, souche 6309
Virus IBR inactivé, souche Cooper
Informations supplémentaires
Une dose de 5 mL contient : 
  
Substances actives : 
  
Virus Parainfluenza 3 vivant, souche RLB103………………………≥ 105 DICC50 *
Virus BRS vivant, souche 375…………………………………………≥ 105 DICC50 *
Virus BVD cytopathogène inactivé, souche 5960……………..........induisant une séroconversion chez 3 bovins sur 4
Virus BVD non cytopathogène inactivé, souche 6309……………...induisant une séroconversion chez 3 bovins sur 4
Virus IBR inactivé, souche Cooper……………………………………induisant une séroconversion chez 3 bovins sur 4
  
Adjuvant : 
Alhydrogel 2%.................................................................................1 mL
  
Excipients : 
  
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Hydrolysat de caséine 
Tampon lactose 
Gélatine 
Milieu HALS 
Acide chlorhydrique 
  
* DICC50 : dose infectant 50% d’une culture cellulaire 

 

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.

Lyophilisat légèrement coloré. Suspension trouble légèrement colorée pouvant contenir un sédiment meuble.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Bovins

Chez les bovins de plus de 3 mois :
- Immunisation active contre les virus à tropisme respiratoire (BVD, IBR, BRS et PI3) afin de réduire les signes cliniques et de diminuer l'excrétion virale.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ne pas utiliser d'agents chimiques pour la stérilisation du matériel d'injection.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Utiliser du matériel d'injection stérile.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation:

 

Ne pas vacciner les femelles gestantes.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Le vaccin ne doit pas être utilisé dans un délai d'un mois après l'administration d'une thérapie immunodépressive.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires à l’exception du solvant recommandé pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Bovins.

 

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités):

Hyperthermie1

Inflammation du site d’injection1

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Réactions d’hypersensibilité

 

1Légère et transitoire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Bovins

Reconstituer le vaccin en ajoutant la fraction liquide au contenu du flacon en poudre.

Quand les flacons de fraction liquide et de lyophilisat ont la même contenance, injecter la fraction liquide dans le flacon contenant le lyophilisat.

Quand le flacon de lyophilisat a une contenance inférieure à celle de la fraction liquide, la reconstitution du vaccin se fait en 2 étapes :

 

1.       Injecter 10 mL de la fraction liquide dans le flacon du lyophilisat.

2.       Bien agiter et prélever la fraction de lyophilisat ainsi reconstituée et la mélanger avec le reste de la fraction liquide dans le flacon de la fraction liquide.

 

Bien agiter avant utilisation.

 

Vaccin reconstitué : liquide trouble rose à orange pouvant contenir un sédiment meuble pouvant être remis en suspension.

 

 

1 dose de 5 mL par animal de plus de 3 mois, par voie intramusculaire selon le schéma vaccinal suivant :


Primo-vaccination : 2 doses à 3-4 semaines d'intervalle à effectuer avant les périodes de fortes pressions d'infection telles les rassemblements d'animaux ou la saison hivernale.

Rappels : 2 doses à 3-4 semaines d'intervalle tous les 6 mois, de préférence avant la période à risques si une protection annuelle est recherchée.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
RISPOVAL 4 BVD RS PI3 IBR 1 flacon de 5 dosesOuiSoumis à prescriptionFR/V/0567671 0/2000

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr