DECTOMAX® Pour-on

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DECTOMAX® Pour-on

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Doramectine	5 mg

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Trolamine (antioxydant)	0.5 mg

Usage clinique

Contre-indications

Le produit a été formulé spécifiquement pour une application topique chez les bovins. Il ne doit pas être utilisé chez d'autres espèces chez lesquelles il pourrait provoquer des effets indésirables graves, pouvant entraîner la mort chez des chiens.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à  la substance active ou à  l'un des excipients de la spécialité

Voir rubrique «Précautions particulières d'emploi».

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Usage externe uniquement.
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à  terme une inefficacité thérapeutique :
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à  une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à  un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à  propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à  un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à  une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
Ne pas appliquer le médicament sur les zones de peau souillées par de la boue ou du fumier.
L'efficacité thérapeutique dans le traitement des affections à  parasites internes et externes n'est pas affectée par de fortes pluies (20 mm en 1 heure), soit avant traitement (20 minutes), soit après traitement (20 à  40 minutes). L'effet sur l'efficacité de conditions climatiques extrêmes n'est pas connu.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces autres que l'espèce cible. Des cas d'intolérance ayant entraîné la mort ont été rapportés chez des chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues. Prendre soin d'éviter l'ingestion de produit renversé ainsi que l'accès aux flacons de produit pour ces espèces.
Pour éviter les réactions secondaires dues à  la mort de larves d'hypodermes dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer la spécialité à  la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Ne pas fumer ou manger en manipulant le produit. Se laver les mains après usage. Le médicament peut être irritant pour la peau et les yeux de l'homme, les utilisateurs doivent donc veiller à  ne pas l'appliquer sur eux-mêmes ou sur d'autres personnes. Lorsqu'ils administrent le produit, les opérateurs doivent porter des gants et des bottes en caoutchouc ainsi que des vêtements de protection. Les vêtements protecteurs doivent être lavés après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à  l'eau et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin. A utiliser dans un lieu bien aéré ou à l'extérieur.

Produit hautement inflammable : garder le médicament loin de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion. 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

N/A

Autres précautions

La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les vaches laitières non allaitantes, y compris les génisses laitières gestantes, dans les 60 jours précédant le vêlage. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Dans de rares cas, de petites lésions cutanées peuvent apparaître au site d'administration.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent  (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Pour-on

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

La spécialité est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, cours d'eau ou fossés avec le produit ou avec un emballage utilisé.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

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Responsable de la pharmacovigilance

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