DECTOMAX® 10 mg/mL Solution injectable pour bovins, ovins et porcins
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- DECTOMAX® 10 mg/mL Solution injectable pour bovins, ovins et porcins
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Doramectine 10 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Butylhydroxyanisole (E320) 0.1 mg
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation | ||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Chez les bovins : Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants : - Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4ème stade larvaire) : Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés) O.lyrata (adultes) Haemonchus placei Trichostrongylus axei T.colubriformis Cooperia oncophora C.pectinata (adultes) C.punctata C.surnabada (syn. mcmasteri) N.spathiger (adultes) Bunostomum phlebotomum (adultes) Strongyloides papillosus (adultes) Oesophagostomum radiatum Trichuris spp.(adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire suivants (adultes et 4ème stade larvaire) : Dictyocaulus viviparus
- Nématodes de l'oeil (adultes) : Thelazia spp.
- Hypodermes (larves en migration) : Hypoderma bovis Hypoderma lineatum
- Poux piqueurs : Haematopinus eurysternus Linognathus vituli Solenopotes capillatus
- Acariens responsables de la gale : Psoroptes bovis Sarcoptes scabiei
Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants : - Nématodes gastro-intestinaux : Nematodirus helvetianus
- Poux broyeur : Damalinia bovis
- Tiques : Ixodes ricinus
- Agents responsables de la gale : Chorioptes bovis
La doramectine a un effet rémanent de :
Chez les ovins : Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4ème stade larvaire) : Bunostomum trigonocephalum (adultes) Chabertia ovina Cooperia curticei (larves L4) C.oncophora Gaigeria pachyscelis Haemonchus contortus Nematodirus battus (larves L4) N.filicollis (adultes) N.spathiger Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta (stades larvaires inhibés L4, y compris les souches résistantes aux benzimidazoles) Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adultes) Oesophagostomum venulosum (adultes) O.columbianum Strongyloides papillosus Trichostrongylus axei T.colubriformis T.vitrinus Trichuris spp. (adultes)
- Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4ème stade larvaire L4) : Cystocaulus ocreatus (adultes) Dictyocaulus filaria Muellerius capillaris (adultes) Neostrongylus linearis (adultes) Protostrongylus rufescens (adultes)
Traitement des infestations par les larves d'Oestrus ovis (larves L1, L2, L3).
Traitement des infestations dues aux acariens responsables de la gale psoroptique : Psoroptes ovis.
Chez les porcins : Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4ème stade larvaire) : Hyostrongylus rubidus Ascaris sum Strongyloides ransomi (adultes) Oesophagostomum dentatum Oesophagostomum quadrispinulatum
- Nématodes de l'appareil respiratoire: Metastrongylus spp. (adultes)
- Nématodes des reins : Stephanurus dentatus (adultes)
- Poux piqueurs : Haematopinus suis
- Agents responsables de la gale sarcoptique : Sarcoptes scabiei
Le produit protège les porcins contre l'infestation ou la ré-infestation par Sarcoptes scabiei pendant 18 jours. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens car des effets secondaires sévères peuvent se produire. Comme avec les avermectines, certaines races de chiens comme les Colleys sont particulièrement sensibles à la doramectine et une attention particulière doit être prise pour éviter la consommation accidentelle du produit par ces espèces.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.Voir rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :
- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,
- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.
Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.
En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces autres que l'espèce cible. Des cas d'intolérance ayant entraîné la mort ont été rapportés chez des chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues. Eviter l'ingestion de produit renversé ainsi que l'accès aux flacons de produit pour ces espèces.
Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.
Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 mL avec des graduations de 0,1 mL ou moins.
Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas fumer ou manger durant la manipulation du médicament. Bien se laver les mains après utilisation.
Prendre toutes les précautions pour éviter une injection accidentelle chez l'homme. Consulter un médecin en cas d'apparition de signes cliniques suspects.
Avis aux médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
- Autres précautions
La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.
Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Le produit peut être utilisé chez les vaches et les brebis gestantes. Le produit est indiqué chez les truies en lactation et en gestation et chez les verrats reproducteurs.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Aucun.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, de l'oeil, des hypodermes, des poux et des agents responsables de la gale chez les bovins et des nématodes gastro-intestinaux et des oestres chez les ovins, injection unique de 1 mL (10 mg de doramectine) pour 50 kg de poids vif, ce qui équivaut à 200 µg de doramectine par kg de poids vif, administré dans la région du cou par voie sous-cutanée chez les bovins et par voie intramusculaire chez les ovins.
|
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Sous-cutanée
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
À protéger de la lumière solaire directe ; ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
La spécialité est extrêmement dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, cours d'eau ou fossés avec le produit ou avec un emballage utilisé.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| DECTOMAX® 10 mg/mL Solution injectable pour bovins, ovins et porcins Boîte de 1 flacon de 200 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4335418 4/2012 |
| DECTOMAX® 10 mg/mL Solution injectable pour bovins, ovins et porcins Boîte de 1 flacon de 500 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4335418 4/2012 |
| DECTOMAX® 10 mg/mL Solution injectable pour bovins, ovins et porcins Boîte de 1 flacon de 50 mL | Oui | Soumis à prescription | FR/V/4335418 4/2012 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
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