TORBUGESIC® VET 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX CHIENS ET CHATS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
TORBUGESIC® VET 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX CHIENS ET CHATS
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Butorphanol (sous forme de tartrate)10 mg
Informations supplémentaires

Excipients:

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Chlorure de benzéthonium0,1 mg
Acide citrique monohydraté 
Citrate de sodium 
Chlorure de sodium 
Eau pour préparations injectables 

 

Solution injectable claire et incolore.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Cheval

CHEVAUX
Analgésique
Soulagement de la douleur associée à des coliques d'origine gastro-intestinale.
Sédatif
Sédation après l'administration de certains agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques (détomidine, romifidine).
Procédures thérapeutiques et diagnostiques telles que des chirurgies mineures.

CHIENS
Analgésique
Soulagement des douleurs viscérales légères à modérées et des douleurs associées aux procédures post-chirurgicales.
Sédatif
En association avec le chlorure de médétomidine.
Pré-anesthésique
L'utilisation du produit en pré-anesthésie entraine une réduction dose-dépendante de la dose d'induction des anesthésiques comme le thiopental de sodium.

Anesthésique
En association avec de la médétomidine et de la kétamine.


CHATS
Analgésique
Soulagement des douleurs viscérales légères à modérées. Utilisation préopératoire pour fournir une analgésie pendant l'opération.
Analgésie postopératoire après diverses interventions chirurgicales.

Sédatif
En association avec le chlorure de médétomidine.

Anesthésique
En association avec de la médétomidine et de la kétamine.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal.
L'utilisation de butorphanol est contre-indiquée en cas de traumatisme cérébrale ou de lésions cérébrales organiques chez les animaux souffrant d'une maladie respiratoire obstructive, d'un dysfonctionnement cardiaque ou d'affections spastiques.

CHEVAUX
Association butorphanol / chlorhydrate de détomidine
L'association ne doit pas être utilisée chez les chevaux présentant une arythmie cardiaque préexistante ou une bradycardie.
L'association entraîne une réduction de la motilité gastro-intestinale et, par conséquent, ne doit pas être utilisée dans les cas de coliques associées à une impaction.
En raison d'un possible effet dépressif sur le système respiratoire, le produit est contre-indiqué chez les chevaux souffrant d'emphysème.

Consulter également la rubrique “Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte”.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le butorphanol est utilisé lorsqu'une analgésie de courte durée (chien, cheval) est nécessaire. Pour plus d'informations sur la durée de l'analgésie qui peut être attendue après le traitement, consulter la rubrique 4.2. Cependant, des doses répétées de butorphanol peuvent être administrées. Dans le cas où une analgésie de plus longue durée est nécessaire, un autre agent thérapeutique doit être utilisé.

Chez le chat, le butorphanol peut être utilisé lorsqu'une analgésie de courte ou moyenne durée est requise. Pour plus d'informations sur la durée de l'analgésie qui peut être attendue après le traitement, consulter la rubrique 4.2. En fonction de la réponse clinique, l'administration du produit peut être répétée six heures plus tard. En l'absence d'une réponse analgésique adéquate, l'utilisation d'un autre agent analgésique, comme un autre analgésique opioïde approprié et/ou un anti-inflammatoire non-stéroïdien, doit être envisagée. L'augmentation de la dose peut ne pas augmenter l'intensité ou la durée de l'analgésie. Toute analgésie alternative doit tenir compte de l'action du butorphanol sur les récepteurs opioïdes, comme décrit dans la rubrique 3.8.

Une légère sédation peut survenir chez toutes les espèces lorsque le produit est utilisé seul.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

POUR TOUTES LES ESPECES CIBLES
L'innocuité du produit chez les chiots, les chatons et les poulains n'a pas été établie. L'utilisation du produit chez ces animaux doit se faire sur la base d'une analyse du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
En raison de ses propriétés antitussives, le butorphanol peut entraîner une accumulation de mucus dans les voies respiratoires. Par conséquent, chez les animaux souffrant de maladies respiratoires associées à une production accrue de mucus, le butorphanol doit être utilisé uniquement sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
Une auscultation cardiaque de routine doit être effectuée avant l'utilisation en association avec des agonistes α2-adrénergiques. L'association de butorphanol et d'agonistes α2-adrénergiques doit être utilisée avec prudence chez les animaux souffrant de maladies cardiovasculaires. L'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques, comme par exemple l'atropine doit être considérée.
CHEVAUX
L'utilisation du produit à la dose recommandée peut provoquer une ataxie transitoire et/ou une excitation. Afin d'éviter toute blessure chez l'animal et les personnes qui le traitent, le local dans lequel le cheval recevra le traitement doit être soigneusement choisi.
CHIENS

Lors de l'administration par injection intraveineuse, ne pas injecter rapidement en bolus.

Chez les chiens présentant une mutation du gène MDR1, réduire la dose de 25 à 50 %.

CHATS
Les chats doivent être pesés afin de garantir un calcul correct de la dose. Il est recommandé d'utiliser soit des seringues à insuline soit des seringues graduées de 1 mL.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le butorphanol a une activité de type opioïde.

Les effets indésirables les plus fréquents du butorphanol chez l’homme sont la somnolence, la transpiration, des nausées, des étourdissements et des vertiges, qui peuvent survenir à la suite d’une auto-injection accidentelle. Des précautions doivent être prises afin d'éviter toute injection accidentelle/une auto-injection. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'étiquette du produit au médecin. NE PAS CONDUIRE. Un antagoniste des opioïdes (par exemple : la naloxone) peut être utilisé comme antidote.

Rincer à l'eau immédiatement les éventuelles projections sur la peau ou dans les yeux.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les espèces cibles pendant la gestation et la lactation. L'utilisation de butorphanol pendant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Lorsque le butorphanol est utilisé en association avec certains agonistes des récepteurs α2-adrénergiques (par exemple la romifidine ou la détomidine chez les chevaux, la médétomidine chez les chiens et les chats), des effets synergiques nécessitant une réduction de la dose de butorphanol peuvent apparaître (voir la rubrique 3.9).  

Le butorphanol est antitussif et ne doit pas être utilisé en association avec un expectorant, car cela peut conduire à une accumulation de mucus dans les voies aériennes.

Le butorphanol a des propriétés antagonistes des récepteurs aux opiacés mu (μ), ce qui peut supprimer l'effet analgésique des agonistes purs des récepteurs opioïdes mu (μ) (par exemple morphine / oxymorphine) chez les animaux qui ont déjà reçu ces agents.

L'utilisation concomitante d'autres agents dépresseurs du système nerveux central pourrait potentialiser les effets du butorphanol, aussi ces médicaments doivent donc être utilisés avec prudence. Il conviendra d'utiliser une dose réduite de butorphanol lorsque ces agents sont utilisés conjointement.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chevaux, chiens, chats :

Très rare 

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

 

douleur au site d’injection1

1lors d’injection intramusculaire.

 

Chevaux :

Très fréquent

(> 1 animal / 10 animaux traités) :

ataxie1,2

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

stimulation3

troubles de l’appareil digestif4

dépression cardiaque5

dépression respiratoire5

1Légère ; peut persister pendant 3 à 10 minutes.

2Légère à sévère ; peut être rencontrée en association avec la détomidine, mais les études cliniques ont montré que les chevaux ne sont pas susceptibles de tomber. Les précautions habituelles doivent être observées pour prévenir l'automutilation.

3Effets locomoteurs excitateurs.

4Des effets indésirables sur la motilité du tractus gastro-intestinal peuvent survenir, bien qu'il n'y ait pas de diminution du temps de transit gastro-intestinal ; ces effets sont dose-dépendants et généralement mineurs et transitoires.

5Lorsqu'il est utilisé en association avec des agonistes des récepteurs α2-adrénergiques ; il peut rarement entraîner la mort.

 

Chiens :

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

diarrhées

ataxie1

anorexie

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

dépression cardiaque2

dépression respiratoire2

troubles de l’appareil digestif3

1Transitoire.

2Une diminution de la fréquence respiratoire, l'apparition d'une bradycardie et une diminution de la pression diastolique peuvent se produire. Le degré de dépression est dose-dépendant.

3Réduction de la motilité gastro-intestinale

 

Chats :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

anxiété

excitation

désorientation

mydriase

dépression respiratoire

dysphorie

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat
  • Cheval

Chevaux : voie intraveineuse (IV).
Chiens et chats : voie intraveineuse (IV), sous-cutanée (SC) ou intramusculaire (IM).

Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Lors de l'administration par injection intraveineuse, ne pas injecter en bolus.
Si des administrations par voie SC ou IM répétées sont nécessaires, utiliser différents sites d'injection.
Eviter de réaliser l'injection par voie intraveineuse trop rapidement.
Ne pas percer le bouchon plus de 40 fois.
Pour plus d'informations sur la durée de l'analgésie qui peut être attendue après le traitement, consulter la rubrique 4.2.

CHEVAUX
Analgésique
Monothérapie :
0,1 mg/kg (1 mL/100 kg de poids vif) par voie IV. La dose peut être répétée si nécessaire. Les effets analgésiques s'observent dans les 15 minutes suivant l'injection.
Sédatif
Avec la détomidine :
Chlorure de détomidine : 0,012 mg/kg par voie IV, suivi dans les 5 minutes par
Butorphanol : 0,025 mg/kg par voie IV.
Avec la romifidine :
Romifidine : 0,04 - 0,12 mg/kg, suivi dans les 5 minutes par
Butorphanol : 0,02 mg/kg par voie IV.

CHIENS
Analgésique
Monothérapie :
0,2 - 0,3 mg/kg (0,02 - 0,03 mL/kg de poids corporel) par voie IV, IM ou SC.
Administrer 15 minutes avant de mettre fin à l'anesthésie afin de fournir une analgésie dans la phase de récupération. Répéter la dose si besoin.
Sédatif
Avec la médétomidine :
Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 mL/kg de poids corporel) par voie IV ou IM
Médétomidine : 0,01 - 0,025 mg/kg par voie IV ou IM.
Prévoyez 20 minutes pour permettre le développement de la sédation avant de commencer l'intervention.
Prémédication/ pré-anesthésique
Pour la sédation et en prémédication avant une anesthésie barbiturique.
Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 mL/ kg de poids corporel) par voie IV ou IM
Médétomidine : 0,01 mg/kg par voie IV ou IM.

Pré-anesthésique
Monothérapie pour l'analgésie canine :
Butorphanol : 0,1 - 0,2 mg/kg (0,01 - 0,02 mL/kg de poids corporel) par voie IV, IM ou SC administré 15 minutes avant l'induction.
Anesthésique

En association avec la médétomidine et la kétamine:
Butorphanol : 0,1 mg / kg (0,01 mL/kg de poids corporel) par voie IM, médétomidine: 0,025 mg/kg par voie IM, puis après 15 minutes kétamine: 5 mg/kg par voie IM.
Il est déconseillé de réverser cette association avec de l'atipamézole chez le chien.

CHATS
Analgésique
En pré-opératoire :
Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 mL / kg de poids corporel) par voie IM ou SC
Administrer 15-30 minutes avant l'administration par voie IV d'agents anesthésiques d'induction.
Administrer 5 minutes avant l'induction avec des agents anesthésiques d'induction par voie IM, tels que l'association acépromazine/kétamine en IM ou xylazine /kétamine.

Voir également la rubrique « Propriétés pharmacodynamiques » pour la durée de l'analgésie.
En post-opératoire :
Administrer 15 minutes avant le réveil :
Soit 0,4 mg / kg (0,04 mL / kg de poids corporel) de butorphanol par voie SC ou IM,
Soit 0,1 mg / kg (0,01 mL / kg de poids corporel) de butorphanol par voie IV.
Sédatif
Avec de la médétomidine :
Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 mL/kg de poids corporel) par voie IM ou SC.
Médétomidine : 0,05 mg/kg par voie SC.
Une anesthésie locale additionnelle doit être utilisée lors des sutures.
Anesthésique :
En association avec de la médétomidine et de la kétamine :
Administration par voie IM :
Butorphanol : 0,4 mg/kg (0,04 mL/kg de poids corporel) par voie IM
Médétomidine : 0,08 mg/kg par voie IM
Kétamine : 5 mg/kg par voie IM.
Administration par voie IV :
Butorphanol : 0,1 mg/kg (0,01 mL/kg de poids corporel) par voie IV
Médétomidine : 0,04 mg/kg par voie IV
Kétamine : 1,25 - 2,50 mg/kg par voie IV (selon la profondeur de l'anesthésie nécessaire).

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intraveineuse
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 50 mLNonAdministration exclusivement réservée aux vétérinairesFR/V/9082521 5/2012
Boîte de 1 flacon de 10 mLNonAdministration exclusivement réservée aux vétérinairesFR/V/9082521 5/2012

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr