VERSIFEL FeLV suspension injectable pour chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
VERSIFEL FeLV suspension injectable pour chats
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus de la Leucose Féline inactivé, types A, B, C, souche Kawakami-Theilen, contenant l’antigène gp70
Informations supplémentaires

Une dose de 1 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

 

 

Virus de la Leucose Féline inactivé, types A, B, C .…………………………..

≥ 8.1 log2 (MGT)*

souche Kawakami-Theilen, contenant l’antigène gp70

 

 

 

* MGT : Moyenne géométrique des titres, en anticorps anti-gp70, déterminés sur souris 

 

Adjuvant(s) :

 

 

 

Quil A ………………………………………………………………………………

20 µg

Cholestérol ………………………………………………………………………...

20 µg

DDA (Bromure de Diméthyl-dioctadécyl Ammonium) ………………………..

10 µg

Carbomères ……………………………………………………………………....

0,5 mg

 

Excipient(s) :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
PBS

 

 

Suspension légèrement opaque.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chat
  • Chatte

Immunisation active contre le virus de la leucose féline, à partir de 9 semaines d'âge, afin de réduire le nombre de chats présentant une virémie persistante et les signes cliniques de la maladie.

 

Aucune donnée n'est disponible dans les études pour démontrer la protection contre la maladie clinique associée cependant la prévention de l'infection est associée à une protection contre la survenue de la maladie clinique.

 

Mise en place de l'immunité : 4 semaines après la fin de la primo-vaccination.

 

Durée de l'immunité : 1 an après la primo-vaccination et 3 ans après les rappels.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Ne pas vacciner des chats positifs au FeLV.

Un test de dépistage du FeLV est donc recommandé avant la vaccination.

Aucune information n'est disponible sur l'efficacité de ce vaccin en présence d'anticorps d'origine maternelle.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des données d'innocuité et d'efficacité montrant que ce vaccin peut être utilisé soit mélangé avec Versifel CVR et administré en un seul site, ou administré le même jour que le vaccin Versifel CVR mais à des sites différents, sont disponibles.

 

Aucune donnée n'est disponible quant à la durée d'immunité de Versifel FeLV lorsqu'il est administré avec Versifel CVR, ce qui doit être pris en compte dans les intervalles de revaccination.

 

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire que Versifel CVR. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Des données d'innocuité et d'efficacité montrant que ce vaccin peut être mélangé ou administré en même temps que Versifel CVR sont disponibles. Ne pas mélanger avec tout autre médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Chats :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):

Gonflement au site d’injection1

Température élevée2, 3

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Ganglion lymphatique hypertrophié (localisé)4

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Douleur au site d’injection

Diarrhée, vomissement 

Réaction allergique, choc anaphylactique5

Anorexie, léthargie, malaise6

1Petit (diamètre généralement inférieur à 10 mm et au maximum égal à 20 mm) et très rarement associé à un bref épisode d’inconfort et/ou de douleur. La majorité de ces gonflements disparaît rapidement (dans les 2 semaines). Une petite proportion peut rester détectable pendant 1 à 2 mois, ils sont alors très petits.

2Devrait être de courte durée (disparaissant dans les 48 heures). La fréquence et la durée de toute augmentation de température diminuent généralement au fil des administrations.

3Quand administré de façon concomitante ou simultanée avec le vaccin Versifel CVR, une augmentation transitoire de la température (jusqu’à 40,5°C) est fréquemment observée après la première vaccination. Elle peut durer jusqu’à 5 jours.

4Hypertrophie du ganglion lymphatique pré-scapulaire transitoire après l’administration de la seconde dose. De tels gonflements sont de petite taille (0,5 cm de diamètre) et seulement détectés par palpation de la zone après injection.

5Si une telle réaction se produit, un traitement approprié doit être administré.

6Disparaît généralement dans les 24 heures.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chat
  • Chatte

Voie sous-cutanée.

Bien agiter le flacon immédiatement avant utilisation.

 

Primo-vaccination :

Administrer 2 doses de 1 mL par voie sous-cutanée, chez les chats à partir de 9 semaines d'âge, avec un intervalle de 3-4 semaines entre les 2 doses.

 

Rappel :

Une seule injection de rappel doit être administrée 1 an après la fin de la primo-vaccination, puis tous les 3 ans.

 

Dans le cas d'une vaccination concomitante avec Versifel CVR, une seule dose de Versifel FeLV doit être administrée, comme décrit ci-dessus. Une seule dose de Versifel CVR doit alors être administrée à un site différent, par voie sous-cutanée.

 

Dans le cas d'une vaccination simultanée avec Versifel CVR, le contenu d'un flacon de Versifel CVR doit être reconstitué avec le contenu d'un flacon de Versifel FeLV à la place du solvant. Une fois mélangés, le contenu des deux flacons doit avoir l'aspect d'une suspension opaque légèrement colorée (rose/orange) ; les vaccins ainsi mélangés doivent être administrés immédiatement par voie sous-cutanée.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
VERSIFEL FELVNonSoumis à prescriptionFR/V/0914432 5/2012

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr