EQUEST PRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL POUR CHEVAUX

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
EQUEST PRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORAL POUR CHEVAUX
Forme pharmaceutique
Gel oral

Composition

Principes actifs
  • Moxidectine
  • Praziquantel
Excipients
  • Alcool benzylique (E1519)
  • Butylhydroxytoluène (E321)
Informations supplémentaires

Gel oral de couleur jaune pâle à orange/rosé.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Cheval

Traitement des infestations mixtes par les cestodes, les nématodes ou les arthropodes des espèces suivantes sensibles à la moxidectine et au praziquantel :

 

- Grands strongles :

. Strongylus vulgaris (stades adultes)

. Strongylus edentatus (stades adultes)

. Triodontophorus brevicauda (adultes)

. Triodontophorus serratus (adultes)

. Triodontophorus tenuicollis (adultes)

 

- Petits strongles (stades adultes et larvaires luminaux) :

. Cyathostomum spp.

. Cylicocyclus spp.

. Cylicostephanus spp.

. Cylicondontophorus spp.

. Gyalocephalus spp.

 

- Ascaridés :

. Parascaris equorum (adultes)

 

- Autres espèces :

. Oxyuris equi (stades adultes)

. Habronema muscae (adultes)

. Gasterophilus intestinalis (L2, L3)

. Gasterophilus nasalis (L2, L3)

. Strongyloides westeri (adultes)

. Trichostrongylus axei (stades adultes)

 

- Cestodes (stades adultes) :

. Anoplocephala perfoliata

. Anoplocephala magna

. Paranoplocephala mammillana

 

La période de réapparition des œufs de petits strongles est de 90 jours.

Le médicament vétérinaire est efficace contre les stades L4 intramuqueux (en développement) des petits strongles. Huit semaines après le traitement, les stades larvaires EL3 (en hypobiose) des petits strongles sont éliminés.

Contre-indications

Ne pas administrer aux poulains âgés de moins de 6,5 mois.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou aux excipients.

Le médicament vétérinaire a été formulé spécifiquement pour une utilisation chez les chevaux. Les chiens ou les chats peuvent présenter des effets secondaires dus à la concentration de moxidectine dans ce médicament vétérinaire s'ils ingèrent du gel répandu sur le sol ou s'ils ont accès à des seringues entamées.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent entraîner l'inefficacité d'un traitement :

- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.

- Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à une absence de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).

- Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d'œufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

 

Pour obtenir une maîtrise optimale des gastérophiles, le médicament vétérinaire devra être administré à l'automne après la fin de la saison des mouches et avant le printemps, saison à laquelle les larves commencent la pupaison et sont par conséquent moins sensibles au traitement.

La résistance des parasites à certaines classes d'anthelminthiques peut se développer après une utilisation fréquente d'un anthelminthique de cette même classe. Le vétérinaire praticien conseillera sur les programmes de traitement appropriés et les pratiques d'élevage afin d'obtenir une maîtrise optimale des infestations par les ténias et les nématodes.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Afin d'éviter tout surdosage, la dose de traitement des poulains devra être déterminée précisément, en particulier chez les poulains de faible poids ou chez les poulains de poneys.

Ne pas utiliser la même seringue pour traiter plus d'un animal, à moins que les animaux ne soient élevés en même temps ou qu'ils ne partagent les mêmes pâtures.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux, de la peau et une sensibilisation de la peau.

Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains ou toute autre zone exposée après utilisation.

Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau claire et consulter immédiatement un médecin en lui montrant la notice ou l'étiquette.

En cas d'ingestion accidentelle, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau. Afin de réduire l’émission de moxidectine dans l’eau de surface et d’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation orale à des chevaux, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau durant la première semaine suivant le traitement.

 

À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.

 

- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après que des chevaux ont été traités par le médicament vétérinaire, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les coléoptères coprophages et les mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus d’une semaine et peuvent réduire l’abondance de faune du fumier.

- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage.

 

Afin de limiter l'impact de la moxidectine sur la faune des crottins, et en raison de l'insuffisance des données concernant le risque environnemental du praziquantel, les chevaux ne doivent pas être mis au pâturage dans les trois jours suivant le traitement.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L'innocuité du médicament vétérinaire pour les femelles à la reproduction, en gestation et en lactation a été démontrée. Le médicament vétérinaire ne modifie pas la fertilité des juments.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Chevaux :

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Hypersalivation1, Douleur buccale1

Gonflement du nez1

Ataxie1, Lèvre inférieure flasque1

Anorexie1

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Troubles de l'appareil digestif (par exemple coliques, fèces ramollis)

Tremblements1

Léthargie1

1Ces effets indésirables sont transitoires et disparaissent spontanément.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Cheval

Voie orale.

Une dose orale unique de 400 µg de moxidectine / kg de poids vif et 2,5 mg de praziquantel / kg de poids vif, en utilisant la seringue calibrée dont chaque graduation contient une quantité suffisante pour traiter 25 kg de poids vif.

Une seringue permet de traiter un cheval de 700 kg.

 

Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible; l'exactitude du système de dosage doit être vérifiée.

L’utilisation d’une balance ou d’un ruban barymétrique est recommandée pour assurer un dosage exact.

 

Instructions concernant le dosage :

Avant la première utilisation, tenir la seringue de manière à ce que le bouchon soit sur la gauche et que l'on puisse lire les indications de poids et les marques (petites barres noires). Régler la seringue sur zéro en tournant la molette de manière à ce que la partie gauche de la molette soit en face de la première barre noire pleine, appuyer sur le piston et jeter précautionneusement tout le gel qui est expulsé.

 

Afin de doser le médicament vétérinaire, tenir la seringue comme décrit précédemment. Chaque marque correspondant à 25 kg de poids vif et à 10 mg de moxidectine / 62,5 mg de praziquantel. Tourner la molette jusqu'à ce que la partie gauche de la molette soit en face du poids de l'animal.

 

Pour le traitement des cestodes, la dose de praziquantel retenue dans le médicament vétérinaire correspond au niveau le plus élevé de la fourchette thérapeutique.

Consulter un vétérinaire sur les programmes de traitement appropriés et les pratiques d'élevage afin d'obtenir une maîtrise optimale des parasites.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 seringueNonSoumis à prescriptionFR/V/3281212 3/2005
Boîte de 20 seringuesNonSoumis à prescriptionFR/V/3281212 3/2005

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ZOETIS France