EXCENEL® FLOW 50 mg/mL  Suspension injectable pour porcins et bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
EXCENEL® FLOW 50 mg/mL  Suspension injectable pour porcins et bovins
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
  • Ceftiofur (sous forme de chlorhydrate)
Excipients
  • Polysorbate 80
  • Triglycérides à chaîne moyenne
  • Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins
  • Bovins

Chez les porcins :

Traitement des infections respiratoires à Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae et Streptococcus suis.

Chez les bovins :

Traitement des infections respiratoires à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.

Traitement de la nécrobacillose interdigitée aiguë (panaris interdigité) à Fusobacterium necrophorum et Prevotella melaninogenica.

Traitement de la composante bactérienne de la métrite aigüe post-partum (puerpérale) dans les 10 jours suivant le vêlage, à Escherichia coli, Trueperella pyogenes et Fusobacterium necrophorum sensibles au ceftiofur, dans les cas où un traitement par un autre agent antimicrobien a échoué.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active et aux autres ß-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Ne pas utiliser en cas de résistance aux autres céphalosporines ou β-lactamines.

Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d'une résistance antimicrobienne à l'homme.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Non connues.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Si une réaction allergique se produit, le traitement doit être interrompu.

Le médicament vétérinaire sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l'homme, par exemple via des aliments. De ce fait, le médicament vétérinaire doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement initial (fait référence à des cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation du médicament vétérinaire. Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament vétérinaire s'écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d'une telle résistance. Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.

Ne pas utiliser comme traitement prophylactique en cas de rétention placentaire.

Le médicament vétérinaire est destiné au traitement individuel d'animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d'utilisation approuvées.
EXCENEL FLOW 50 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR PORCINS ET BOVINS est destiné au traitement d'animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d'animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d'utilisation approuvées.
Ne pas utiliser comme traitement prophylactique en cas de rétention placentaire.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) à la suite de leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux céphalosporines et aux pénicillines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Si, à la suite d'une exposition, vous développez des symptômes comme un érythème cutané, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Un œdème du visage, des lèvres, des yeux ou une difficulté respiratoire, sont des problèmes plus sérieux qui nécessitent une consultation médicale d'urgence.

Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Bien que chez les espèces de laboratoire, aucun signe de tératogenèse, d'avortement ou d'influence sur la reproduction n'a été mis en évidence, l'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie pendant la gestation.

L’utilisation ne doit se faire qu’après l'évaluation du rapport bénéfice/ risque par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les propriétés bactéricides des β-lactamines sont neutralisées par l’utilisation simultanée d’antibiotiques bactériostatiques (macrolides, sulfamines et tétracyclines).

Les aminosides peuvent avoir un effet potentialisant sur les céphalosporines.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcins :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Réactions d'hypersensibilité (par ex. réactions cutanées, anaphylaxie), réactions au site d’injection (décoloration du fascia ou de la graisse)1

 1Légères, observées jusqu'à 20 jours après l'injection.

 

Bovins :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Réactions d'hypersensibilité (par ex. réactions cutanées, anaphylaxie), Induration au site d’injection, Gonflement au site d’injection, Inflammation au site d’injection1

 1Légères à modérées, observées jusqu'à 42 jours après l'injection.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins
  • Bovins

Avant utilisation, agiter vigoureusement le flacon pendant 60 secondes au maximum ou jusqu'à ce que le médicament vétérinaire semble suffisamment remis en suspension.

Pour assurer un dosage correct, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

 

Porcins:

3 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, par voie intramusculaire, soit 1 mL de suspension pour 16 kg de poids vif par jour.

Ne pas administrer plus de 4 mL par site d'injection.

 

Bovins:

Affections respiratoires : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours, par voie sous-cutanée, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif par jour.

Panaris interdigité : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, par voie sous-cutanée, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif par jour.

Mérite puerpérale aiguë dans les 10 jours suivant le vêlage : 1 mg de ceftiofur par kg de poids vif par jour pendant 5 jours, par voie sous-cutanée, soit 1 mL de suspension pour 50 kg de poids vif par jour.

 

Ne pas administrer plus de 13 mL par site d'injection.

Dans le cas de la métrite puerpérale aiguë, une thérapie de soutien complémentaire peut être requise dans certains cas.

 

Les injections doivent être réalisées à des sites différents.

 

Les flacons de 50 et 100 mL peuvent être ponctionnés au maximum 50 fois. Les flacons de 250 mL peuvent être ponctionnés au maximum 33 fois. Sinon, l'utilisation d'une seringue automatique est recommandée.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Bovins
  • Viande et abats

6.00000 Jour

  • Bovins
  • Lait

0.00000 Heure

  • Porcins
  • Viande et abats

2.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 100 mLNonSoumis à prescriptionFR/V/3435404 9/1997

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ZOETIS France