POULVAC IB H120 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR UTILISATION OCULONASALE, UTILISATION OCULAIRE OU UTILISATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULES

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
POULVAC IB H120 LYOPHILISAT POUR SUSPENSION POUR UTILISATION OCULONASALE, UTILISATION OCULAIRE OU UTILISATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULES
Forme pharmaceutique
Lyophilisat pour suspension pour utilisation oculonasale, utilisation oculaire ou utilisation dans l’eau de boisson

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus vivant atténué de la Bronchite Infectieuse Aviaire, souche H120
Informations supplémentaires
Chaque dose contient : 
  
Substance active : 
Virus vivant atténué de la Bronchite Infectieuse Aviaire, souche H120 ……....103.0 – 104.9 DIO50 *
  
* DIO50 = Dose Infectant 50 % des œufs 
Excipients : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
D- Mannitol
Gélatine
Myo-inositol
NZ Case Plus

 

Lyophilisat de couleur blanc cassé à crème.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Poule

Chez les poules (poulets de chair, futures pondeuses ou reproducteurs) :
- Immunisation active en vue de réduire l'effet défavorable de l'infection par le virus de la bronchite infectieuse (BI) sérotype Massachussets sur l'activité ciliaire, qui est liée au développement de signes cliniques respiratoires.


Mise en place de l'immunité : 25 jours après vaccination.
Durée de l'immunité : 16 semaines.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Les anticorps d'origine maternelle (Maternally derived antibody (MDA)) peuvent interférer avec le développement de l'immunité active. S'il y a une probabilité forte de vaccination des parents ou d'infection de l'élevage des parents qui auraient stimulé une forte production d'anticorps, et donc un taux élevé d'anticorps maternel (MDA), le calendrier de vaccination doit le prendre en compte.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La souche vaccinale peut se transmettre aux poules non vaccinées. Des précautions particulières doivent être prises pour éviter la diffusion de la souche vaccinale aux poules non vaccinées. Il est recommandé de vacciner tous les animaux d’un site en même temps.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Un équipement de protection individuelle comprenant des lunettes et un masque anti-poussières ou un casque à circulation d'air filtrée doit être utilisé lors de la manipulation du médicament vétérinaire, en particulier lors de la vaccination par nébulisation.

Le personnel en charge des poules vaccinées doit suivre les principes généraux d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des bottes).

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

N/A

Autres précautions

Aucune. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la ponte. Ne pas utiliser chez les oiseaux en période de ponte et dans les 4 semaines avant le début de l'entrée en ponte.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Poules :

 

Très rare

( < 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Signes respiratoires1

1Généralement légers et de nature transitoire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.


 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Poule

Schéma de vaccination :

Pour les poules à partir d'un jour d’âge :
Une dose par poule à administrer par nébulisation, par goutte dans l’oeil ou dans l’eau de boisson. La quantité d'eau à utiliser dépend de la méthode d'administration. Ne jamais utiliser moins de 1 dose par animal.

 

Pour une administration par nébulisation (utilisation oculonasale) :
Le vaccin peut être utilisé avec la majorité des nébulisateurs. L'équipement doit permettre une nébulisation avec des gouttelettes (taille entre 80 et 160 μm). La distance entre la tête du nébulisateur et l'oiseau doit être d'environ 50 cm. Diluer et administrer le vaccin reconstitué à raison d’une dose de vaccin reconstitué par oiseau, selon les instructions de votre équipement de vaccination par nébulisation. Il est recommandé d’utiliser de 0,15 à 0,50 litre d'eau pour 1000 oiseaux, ceci dépend du type d'équipement utilisé.

 

Pendant la nébulisation et pendant environ 20 à 30 minutes après, la ventilation doit être arrêtée ou réduite. L'atténuation des sources de lumière est recommandée pour éviter de déstabiliser les animaux.



Pour une administration par goutte dans l’œil (utilisation oculaire) :
Utiliser 30 à 50 mL d’eau dé-ionisée par 1000 doses (oiseaux), en fonction du type d’instillateur utilisé. Une goutte correspond à une dose (0,03 mL à 0,05 mL, en fonction du volume reconstitué) de la suspension vaccinale à administrer dans un œil de l’oiseau. L’eau dé-ionisée doit être à température ambiante au moment de l’utilisation. Tenir l’oiseau afin rendre un œil accessible et y faire tomber une goutte du vaccin. L’oiseau doit déglutir pendant la vaccination.



Pour une administration par l’eau de boisson (utilisation dans l’eau de boisson) :
Stopper toute distribution d'eau médicamenteuse 24 heures avant la vaccination. Ne pas utiliser d'eau contenant une forte concentration en chlore. Un indicateur général est que si on peut détecter le chlore en sentant ou goutant l'eau, cette eau est suffisamment concentrée en chlore pour désactiver le virus. Si c'est le cas, mélanger un demi litre de lait écrémé par 20 litres d'eau ou ajouter de la poudre de lait écrémé à raison de 2 grammes par litre d'eau avant d'ajouter le vaccin.
N'utiliser que des ustensiles et des abreuvoirs (de préférence en plastique) parfaitement propres et exempts de rouille, de trace de désinfectants, de savon, etc. S'assurer qu'il y a suffisamment d'espace pour permettre à tous les oiseaux d'avoir un accès immédiat au vaccin. Ne pas fournir d'eau non vaccinale tant que toute la suspension vaccinale n'a pas été bue.
Supprimer l'accès à l'eau de boisson deux heures avant la vaccination afin de stimuler la soif. Retirer le joint aluminium du flacon de vaccin. Afin de dissoudre le vaccin, immerger le flacon dans un récipient en plastique contenant environ 1 litre d'eau propre et fraiche (environ 1 quart), et retirer le bouchon du flacon. Remplir le flacon à moitié avec l'eau, replacer le bouchon, secouer pour dissoudre tout reste de vaccin. Le vaccin concentré peut alors être ajouté et mélangé complètement avec suffisamment d'eau pour être entièrement consommée dans les 2 heures environ.



Les quantités nécessaires d'eau pour la vaccination peuvent être calculées avec l'âge des oiseaux. Utiliser le même nombre de litres d'eau que l'âge des oiseaux en jours, par 1000 oiseaux, jusqu'à un maximum de 40 litres pour 1000 oiseaux.
Répartir de façon équitable le vaccin dilué dans le dispositif d'abreuvement. Ne pas exposer la suspension vaccinale à la lumière du soleil.

La suspension vaccinale doit être répartie au mieux afin que les abreuvoirs soient remplis au moins deux fois, afin d'assurer une prise maximale.
Si des abreuvoirs pipettes sont employés, s'assurer que les réservoirs sont constamment remplis avec la suspension vaccinale.
Le vaccin peut être utilisé avec des systèmes d'abreuvoirs automatiques. Cependant, l'approvisionnement principal doit être fermé le temps que la solution vaccinale soit bue. Ne reprendre l'abreuvement normal qu'une fois que toute la solution vaccinale soit bue.

 

Après reconstitution, suspension transparente à blanche opaque (selon le volume de diluant utilisé).

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Nébulisation
  • Oculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (2°C -8°C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
POULVAC IB H120 10 flacons de 5 000 doses boîte de 10OuiSoumis à prescriptionFR/V/2958771 3/2013
POULVAC IB H120 10 flacons de 2 500 doses boîte de 10OuiSoumis à prescriptionFR/V/2958771 3/2013
POULVAC IB H120 10 flacons de 10 000 doses boîte de 10OuiSoumis à prescriptionFR/V/2958771 3/2013

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr