Versican Plus Pi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
Versican Plus Pi/L4 lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour chiens
Forme pharmaceutique
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Virus parainfluenza canin type 2, vivant atténué souche CPiV-2 Bio 15
Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche MSLB 1089
Leptospira interrogans sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche MSLB 1090
Leptospira kirshneri sérogroupe Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091
Leptospira interrogans sérogroupe Australis sérovar Bratislava, souche MSLB 1088
Informations supplémentaires

Chaque dose de 1 ml contient :

 

Substances actives :

 

Lyophilisat (vivant atténué) :        MinimumMaximum
Virus parainfluenza canin type 2, souche CPiV-2 Bio 15        103,1 DICT50*105,1 DICT50*

 

Suspension (inactivée) :

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae                                    titre ≥ 1:51 ARL**

serovar Icterohaemorrhagiae,souche MSLB 1089

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola                                                     titre ≥ 1:51 ARL**

serovar Canicola, souche MSLB 1090

Leptospira kirschneri sérogroupe Grippotyphosa                                              titre ≥ 1:40 ARL**

serovar Grippotyphosa, souche MSLB 1091

Leptospira interrogans sérogroupe Australis                                         titre ≥ 1:51 ARL**

serovar Bratislava, strain MSLB 1088   

   

 

*        Dose infectant 50 % d'une culture tissulaire.

**      Titre en anticorps obtenu par micro-agglutination et réaction lytique.

 

Adjuvant :

 

Hydroxyde d’aluminium                                                                     1,8 – 2,2 mg.

 

Excipients : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Lyophilisat :
Trométamol
Acide édétique
Saccharose
Dextran 70
Suspension :
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dodécahydraté
Eau pour préparations injectables

 

L'aspect visuel est le suivant :

Lyophilisat : aspect spongieux, de couleur blanche.

Suspension : couleur blanchâtre avec de fins sédiments.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chienne

Immunisation active des chiens à partir de 6 semaines d'âge :

-     pour prévenir les signes cliniques (écoulement nasal et oculaire) et réduire l'excrétion virale causée par le virus parainfluenza canin, 

-      pour prévenir les signes cliniques, l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. interrogans sérogroupe Australis serovar Bratislava,

-      pour prévenir les signes cliniques, l’excrétion urinaire et réduire l’infection causées par L. interrogans sérogroupe Canicola serovar Canicola et L. interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, et

-      pour prévenir les signes cliniques, réduire l’infection et l’excrétion urinaire causées par L. kirschneri sérogroupe Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.

 

Début de l'immunité :

-   3 semaines après la fin de la primo-vaccination pour le CPiV et

-        4 semaines après la fin de la primo-vaccination pour les leptospires.

 

Durée de l'immunité : 

Au moins un an après la primo-vaccination pour tous les composants de Versican Plus Pi/L4. 

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une bonne réponse immunitaire est tributaire d'un système immunitaire pleinement compétent. L’immunocompétence de l'animal peut être compromise par différents facteurs, tels qu’un mauvais état général, l'état nutritionnel, des facteurs génétiques, un traitement médicamenteux concomitant  et le stress. 

 

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La souche vaccinale du virus vivant atténué CPiV peut être excrétée par les chiens vaccinés dans les jours qui suivent la vaccination. Cependant, en raison du faible pouvoir pathogène de cette souche, il n'est pas nécessaire de tenir les chiens vaccinés à l’écart des chiens non vaccinés. 

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Utilisation possible pendant les second et troisième stades de gestation. L’innocuité du produit pendant le stade précoce de gestation et durant la lactation n’a pas été étudiée.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens :

 

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

gonflement au point d’injection1

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

réaction d’hypersensibilité (anaphylaxie, œdème de Quincke, choc circulatoire, collapsus, diarrhée, dyspnée, vomissement)

anorexie, diminution de l’activité

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

hyperthermie, léthargie, malaise

anémie hémolytique à médiation immunitaire, thrombocytopénie hémolytique à médiation immunitaire, polyarthrite à médiation immunitaire

1Un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm qui peut être douloureux, chaud ou associé à une rougeur. Tout gonflement peut soit disparaître spontanément soit fortement diminuer dans les 14 jours après la vaccination. 

2Si une réaction d’hypersensibilité se produit, un traitement approprié doit être administré sans délai. De telles réactions peuvent évoluer vers un état plus grave, pouvant mettre la vie en danger.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives. 

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chienne

Dose et voie d'administration : 

Reconstituer de façon aseptique le lyophilisat avec la suspension. Bien agiter et administrer immédiatement tout le contenu (1 ml) du produit reconstitué.

 

Apparence du vaccin reconstitué : couleur blanchâtre à jaunâtre, avec une légère opalescence.

 

Schéma de primo-vaccination : 

Deux doses de Versican Plus Pi/L4 à 3-4 semaines d'intervalle à partir de 6 semaines d'âge. 

 

Rappel : 

Une dose unique de Versican Plus Pi/L4 à administrer annuellement.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
VERSICAN PLUS PI/L4NonSoumis à prescriptionEU/2/14/172/001

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr