STRONGHOLD 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
STRONGHOLD 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg
Forme pharmaceutique
Solution pour application cutanée

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Sélamectine15 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Butylhydroxytoluène0.8 mg/mL
Ether monométhylique de dipropylèneglycol
Alcool isopropylique
Informations supplémentaires

Solution incolore à jaune. 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat

Chez les chats et les chiens:

  • Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament. Le produit a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir l’infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.

 

  • Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament. Le médicament vétérinaire peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois ou vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant l l’administration du médicament vétérinaire et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis. Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le médicament vétérinaire est appliqué mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de Dirofilaria immitis.

 

  • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)

 

Chez les chats:

  • Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
  • Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara cati)
  • Traitement des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme)

 

Chez les chiens:

  • Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
  • Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
  • Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes d’Ascaris (Toxocara canis)
Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge. Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les animaux traités peuvent être baignés après la deuxième heure suivant le traitement sans perte d’efficacité.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament.
Dans le traitement de la gale otodectique, ne pas administrer le produit directement dans le conduit auditif.
Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de produit que pourrait absorber l'animal par léchage. Chez le chat, il a pu être observé, en de rares occasions, qu'un léchage intensif pouvait entraîner une brève période d'hypersalivation.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale. 
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l’application du produit ou jusqu’au séchage complet du pelage de la zone
traitée.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Produit hautement inflammable: conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme nue ou de toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver
immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement les yeux avec de l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Eviter de toucher les animaux traités tant que la zone d'application n'est pas entièrement sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent
pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes ayant la peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Le médicament vétérinaire ne doit pas pénétrer dans les cours d'eau, car cela peut être dangereux pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Autres précautions

Empêcher l'animal traité de se baigner dans les cours d’eau dans les deux heures suivant l'administration du médicament.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation:
Peut être utilisé chez les chattes et chiennes gestantes ou allaitantes.
Fertilité:
Peut être utilisé chez les animaux reproducteurs.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune incompatibilité entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires d'usage courant et aucune interaction avec des protocoles médicaux ou des procédures chirurgicales n'ont été observées dans les études terrain extensives.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Chats:

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

alopécie au site d'application1,2,

changement de poils sur le site d'application3

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités,

y compris les cas isolés):

irritation au site d’application1,4

signes neurologiques (dont convulsions)5

 

Chiens:

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

changement de poils sur le site d'application3

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités,

y compris les cas isolés):

signes neurologiques (dont convulsions) 5

¹Normalement régression spontanée, mais un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire dans certains cas.
² Légère et transitoire.

³Agglutination locale et temporaire de poils au site d'application et/ou apparition occasionnelle d'une petite quantité de poudre blanche qui disparaît généralement dans les 24 heures suivant l'administration du traitement et n'affecte ni l'innocuité ni l'efficacité du médicament vétérinaire. 

⁴Transitoire et focale.
⁵Réversible comme avec d'autres lactones macrocycliques.


Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système 
national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat

Le médicament vétérinaire doit être administré en une seule application d'une dose unique délivrant au minimum 6 mg de selamectine /kg. Quand plusieurs infestations ou infections pouvant être traitées par le médicament vétérinaire affectent un même animal, l’administration unique à la dose de 6 mg de selamectine / kg est recommandée.

L'intervalle de temps entre deux administrations du médicament, pour chaque indication concernée, est indiqué ci-dessous.

 

Administrer le médicament conformément aux tableaux suivants:

 

CHAT (kg)

Couleur du capuchon de la pipette

Dose de selamectine à appliquer (mg)

Concentration de la solution (mg / ml)

Volume à administrer (ou taille nominale des pipettes à utiliser) (ml)

≤ 2,5

Rose

15

60

0,25

2,6 – 7,5

Bleu

45

60

0,75

7,6-10,0

Taupe

60

60

1,0

> 10

 

Association appropriée de pipettes

60

Association appropriée de pipettes

 

 

CHIEN (kg)

Couleur du capuchon de la pipette

Dose de selamectine à appliquer (mg)

Concentrati on de la solution (mg/ml)

Volume à administrer (ou taille nominale des pipettes à utiliser)

(ml)

≤ 2,5

Rose

15

60

0,25

2,6 - 5,0

Violet

30

120

0,25

5,1 - 10,0

Brun

60

120

0,5

10,1 - 20,0

Rouge

120

120

1

20,1 - 40,0

Vert

240

120

2

40,1-60,0

Prune

360

120

3

> 60

 

Association appropriée de pipettes

60/120

Association appropriée de pipettes

 

Traitement et prévention de l’infestation par les puces (chats et chiens)

Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées, les œufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.

 

Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide à prévenir les infestations des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de sept semaines.

 

Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces

(DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.

 

Prévention de la dirofilariose (chats et chiens)

Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques.

En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis. Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose du traitement précédent.

 

Traitement des ascaridioses (chats et chiens)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

 

Traitement de l’infestation par les poux broyeurs (chats et chiens)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

 

Traitement de la gale des oreilles (chats)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

 

Traitement de la gale des oreilles (chiens)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de procéder au nettoyage préalable du conduit auditif externe au moment de l’administration. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.

 

Traitement des ankylostomidoses (chats)

Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

 

Traitement de la gale sarcoptique (chiens)

Pour l'élimination complète des parasites, une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée deux fois, à 1 mois d'intervalle.

 

Méthode et voie d’administration:

Application par spot-on.

Appliquer sur la peau à la base du cou en avant des omoplates.

Modalité d’application:

Retirer la pipette de sa plaquette de protection.

En tenant la pipette bien droite, appuyer fermement sur son capuchon pour perforer l’opercule de protection de l’applicateur, puis enlever le capuchon.

Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.

Placer alors le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nue, sans effectuer de massage. Presser alors fortement la pipette pour la vider totalement de son contenu sur la surface de la peau, en un seul point d'application. Eviter tout contact du produit avec les doigts.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Cutanée

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. 

À conserver dans l’emballage d’origine, dans un endroit sec.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
15 pipettes de 15 mg - Chat/chien < 2,5 kgNonSoumis à prescriptionEU/2/99/014/012
3 pipettes de 15 mg - Chat/chien < 2,5 kgNonSoumis à prescriptionEU/2/99/014/001

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr