SIMPARICA 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 – 20 kg
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SIMPARICA 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 – 20 kg
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
- Sarolaner
- Excipients
- Succinate d’acétate d’hydromellose
- Lactose monohydraté
- Glycolate sodique d'amidon
- Silice colloïdale anhydre
- Stéarate de magnésium
- Amidon de maïs
- Sucre glace
- Glucose liquide (81,5% solides)
- Poudre de foie de porc séchée par pulvérisation
- Protéines végétales hydrolysées
- Gélatine Type A
- Germe de blé
- Phosphate anhydre d’hydrogène de calcium
- Informations supplémentaires
Comprimés à croquer marbrés bruns, de forme carrée avec des angles arrondis.
Le nombre estampé sur une des faces fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120".
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus). Ce médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La transmission de B.canis canis ne peut pas être complètement exclue puisque les tiques D. reticulatus doivent se fixer à l'hôte avant d'être tuées. Comme l’effet acaricide contre D. reticulatus peut prendre jusqu'à 48 heures, la transmission de B. canis canis pendant les 48 premières heures ne peut être exclue.
L'utilisation du médicament vétérinaire devrait être basée sur la situation épidémiologique locale, y compris la connaissance des espèces de tiques prévalentes, car la transmission de B. canis par des espèces de tiques autres que D. reticulatus est possible et devrait faire partie d'un programme de contrôle intégré pour prévenir la transmission de Babesia canis.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En l’absence de données disponibles, le traitement de chiots âgés de moins de 8 semaines et/ou de chiens dont le poids est inférieur à 1,3 kg, doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.
L’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire peut provoquer des effets indésirables, tels que des
signes neurologiques transitoires d’excitation. Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament
vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restants dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boîte hors de la vue et de la portée des enfants.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, de lactation, ni chez les
animaux reproducteurs. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence
d’effets tératogènes.
Gestation et lactation:
L’utilisation chez ces animaux n’est pas recommandée.
Fertilité:
L’utilisation chez les animaux reproducteurs n’est pas recommandée.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Lors des essais cliniques terrain, aucune interaction n’a été observée entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires utilisés de façon routinière.
Lors des études d’innocuité en laboratoire, aucune interaction n’a été observée lorsque le sarolaner était administré en même temps que de la milbémycine oxime, de la moxidectine ou du pamoate de pyrantel (l’efficacité n’a pas été étudiée lors de ces essais).
Le sarolaner est fortement lié aux protéines plasmatiques. Cela peut entraîner une compétition avec d’autres molécules fortement liées aux protéines plasmatiques comme les anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) et la warfarine, dérivé de la coumarine.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Effets gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée)1
Troubles systémiques (tels que léthargie, anorexie)1
Signes neurologiques (tels que tremblements, ataxie, convulsions)2
1Légers et transitoires
2Dans la plupart des cas, ces signes sont transitoires.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Voie orale. Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 2 – 4 mg / kg de poids corporel. Programme de traitement : |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restants dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boîte hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 3 comprimés - SIMPARICA 40 mg 10 - 20 kgs | Non | Soumis à prescription | EU/2/15/191/011 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Zoetis Belgium
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France