STRONGHOLD PLUS 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats >2,5–5 kg
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- STRONGHOLD PLUS 30 mg/5 mg solution pour spot-on pour chats >2,5–5 kg
- Forme pharmaceutique
- Solution pour spot-on
Composition
- Principes actifs
Nom du principe actif Quantité de principe actif Sélamectine 15 mg Sarolaner 2.5 mg Sélamectine 30 mg Sarolaner 5 mg Sélamectine 60 mg Sarolaner 10 mg - Excipients
Nom de l'excipient Quantité de l'excipient Butylhydroxytoluène 0.2 mg/mL Ether monométhylique de dipropylèneglycol Alcool isopropylique - Informations supplémentaires
Chaque dose unitaire (pipette) délivre les quantités suivantes:
Substances actives:
Stronghold Plus Solution pour spot-on
Dose unitaire (ml)
Selamectine (mg)
Sarolaner (mg)
Chats ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Chats >2,5–5 kg
0,5
30
5
Chats >5–10 kg
1
60
10
Excipients:
Composition qualitative en excipients et autres composants
Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Butylhydroxytoluène
0,2 mg/ml
Ether monométhylique de dipropylèneglycol
Alcool isopropylique
Solution pour spot-on claire, incolore à jaune.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour les chats atteints ou exposés au risque d’infestations parasitaires mixtes par les tiques et les puces, les poux, les acariens responsables de la gale des oreilles, les nématodes gastrointestinaux ou les filaires cardiaques. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d’utilisation contre les tiques ainsi qu’un ou plusieurs autres parasites cibles de manière simultanée. Ectoparasites :
Afin d’être exposées au sarolaner, les tiques doivent être présentes sur l’animal et avoir commencé à se nourrir.
Nématodes :
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant (pour leur taille et leur âge).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au(x) substance(s) active(s), ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, que tous les animaux âgés de 6 mois ou plus, vivant dans des régions où un vecteur existe, soient testés pour une éventuelle infestation de filaires cardiaques adultes, avant de commencer le traitement préventif avec le médicament vétérinaire.
Ce médicament vétérinaire n’est pas efficace contre les formes adultes de D.immitis. L’administration à des animaux infestés par des filaires adultes n’a pas posé de problème d’innocuité.
Bien que ce ne soit pas indiqué en routine, les bénéfices potentiels d’un test régulier pour des cas particuliers de dirofilariose, devraient être évalués par le vétérinaire responsable.
Pour pouvoir être exposés au sarolaner, les tiques doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal, par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut être exclu.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation de ce médicament vétérinaire est indiquée chez les chats âgés d’au moins 8 semaines et dont le poids est d’au moins 1,25 kg.
Ce médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.
Ne pas appliquer si le poil de l’animal est mouillé.
Pour le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif. Il est important d’appliquer le traitement comme indiqué pour empêcher l’animal de se lécher et d’avaler le produit. Si une ingestion importante se produit, des effets gastrointestinaux transitoires tels qu’une hypersalivation, des vomissements, des fèces molles ou une diminution de la prise alimentaire peuvent être observés mais se résolvent normalement sans traitement.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l’application du produit ou jusqu’au séchage complet du pelage de la zone traitée.- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament vétérinaire est nocif s’il est ingéré. Conserver le médicament vétérinaire dans son conditionnement d’origine jusqu’à son utilisation, afin d’éviter que des enfants ne puissent avoir un accès direct au médicament vétérinaire. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Le médicament vétérinaire peut causer une irritation des yeux. Eviter tout contact avec les yeux, et le contact main-oeil. Eviter tout contact direct avec les animaux traités jusqu’à ce que la zone d'application soit sèche. Se laver les mains après usage, et éliminer immédiatement le médicament vétérinaire en contact avec la peau avec de l’eau savonneuse. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement les yeux avec de l'eau, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Les enfants ne doivent pas jouer avec les animaux traités pendant les 4 heures suivant le traitement. Il est recommandé de traiter les animaux le soir. Le jour du traitement, les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants.
Les personnes présentant une peau sensible ou une allergie connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.
Le médicament vétérinaire est hautement inflammable: conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car il pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
- Autres précautions
Aucune
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation, lactation et fertilité:
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation et la lactation, ni chez les animaux reproducteurs. Cependant la sélamectine est considérée sans danger pour l’utilisation chez les chats reproducteurs, gestants ou allaitants. Alors que l’innocuité du sarolaner n’a pas été évaluée chez les chats reproducteurs, ni pendant la gestation ou la lactation, les études de laboratoire, avec du sarolaner, sur des rats et des lapins, n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établi par le vétérinaire responsable.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune interaction entre ce médicament vétérinaire et des médicaments vétérinaires d'usage courant n'a été observée dans les études terrain.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
Chats :
Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
Prurit au site d’application1, alopécie au site d’application2 Erythème2
Salivation excessive2
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Convulsions3, ataxie3,
Vomissements3, diarrhée3
1léger et transitoire.
2légère à modérée.
3principalement transitoires.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Application par spot-on. Le médicament vétérinaire doit être administré en une seule application par spot-on (topique) selon le tableau ci-dessous (soit au minimum 6 mg/kg de sélamectine et 1 mg/kg de sarolaner) :
Méthode et voie d’administration Application topique sur la peau à la base du cou en avant des omoplates. Retirer la pipette de la plaquette de protection juste avant utilisation. 
En tenant la pipette bien droite, appuyer fermement sur son capuchon pour perforer son opercule de protection, puis enlever le capuchon.
Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates. Placer alors le bout de la pipette directement sur la zone de peau ainsi mise à nue, sans masser.
Presser alors fortement la pipette 3-4 fois pour la vider totalement de son contenu, en un seul point d'application. Eviter tout contact du produit avec vos doigts.
Des effets cosmétiques transitoires peuvent apparaître au niveau du site d’application, tels que la formation temporaire d'une touffe de poils agglutinés ou hérissés, de dépôts gras ou blanchâtres . Ils disparaissent normalement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Ces effets n'affectent ni l'innocuité, ni l'efficacité du médicament vétérinaire.
Programme de traitement
Puces et tiques Pour le contrôle optimal des infestations par les tiques et les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels tout au long de la saison des puces et/ou des tiques, selon la situation épidémiologique locale.
Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées dans les 24 heures, aucun œuf viable n’est pondu, et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont également tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, ce qui contribue à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Prévention de la dirofilariose Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques. La dernière administration doit avoir lieu dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques. En cas d'oubli d’un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire et le retour à un rythme mensuel d'administration minimiseront les risques de développement des filaires adultes. Pour remplacer un autre médicament vétérinaire contre la dirofilariose dans un programme de prévention, la première dose du médicament vétérinaire doit être donnée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.
Traitement des ascaridioses et des ankylostomidoses Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. La nécessité et la fréquence d’un nouveau traitement doivent être conformes aux conseils du vétérinaire.
Traitement de l’infestation par les poux broyeurs Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Traitement de la gale des oreilles Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée pour déterminer si une seconde administration est nécessaire.
Traitement de la gale notoédrique Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. | ||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
- Voie d'administration
- Cutanée
Conservation et stockage
- Température de conservation
À conserver en dessous de 30°C.
Ne pas sortir la pipette de son emballage avant utilisation.- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| 6 pipettes (6 x 0,5 ml) - STRONGHOLD PLUS CHAT > 2,5–5KG | Non | Soumis à prescription | EU/2/16/204/004 |
| 3 pipettes (3 x 0,5 ml) - STRONGHOLD PLUS CHAT > 2,5-5KG | Non | Soumis à prescription | EU/2/16/204/003 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
- 1/1/1970
Responsabilités
- Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
- Zoetis Belgium
- Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIQUE
- Responsable de la mise sur le marché
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr
- Responsable de la pharmacovigilance
- ZOETIS France
- 107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65http://www.zoetis.fr