CYTOPOINT 10 MG solution injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CYTOPOINT 10 MG solution injectable

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Lokivetmab

Excipients

Informations supplémentaires

Chaque dose de 1ml contient :

 

Substance active :

 

Lokivetmab*        10 mg 

 

*Lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé exprimé via des techniques recombinantes dans des cellules d’ovaires de hamster chinois (cellules CHO). 

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Histidine

Chlorhydrate d’histidine monohydraté

Tréhalose dihydraté

Edétate disodique

Méthionine

Polysorbate 80

Eau pour préparations injectables

 

Solution limpide à opalescente, sans aucune particule visible. 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 

Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 kg.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Le lokivetmab peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou permanents. L’induction de tels anticorps est peu fréquente et peut n’avoir aucun effet (anticorps anti-médicament transitoires) ou il peut en résulter une diminution notable de l’efficacité (anticorps anti-médicament permanents) chez des animaux qui répondaient préalablement au traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Éviter ou éliminer l'allergène est une considération importante dans le succès du traitement de la dermatite allergique. Lors du traitement d'un prurit associé à une dermatite allergique avec du lokivetmab, rechercher et traiter toutes les causes sous-jacentes (par exemple, dermatite allergique aux puces, dermatite de contact, hypersensibilité alimentaire) ; ce produit n'est pas destiné à être utilisé comme traitement d'entretien à long terme si le ou les allergènes incriminés peuvent être évités ou éliminés avec succès. De plus, en cas de dermatite allergique et de dermatite atopique, il est recommandé de rechercher et traiter les complications, telles que les infections/infestations bactériennes, fongiques ou parasitaires (ex : puces et gales). 

 

Il est recommandé de surveiller les chiens vis à vis des infections bactériennes associées à la dermatite atopique, particulièrement lors des premières semaines de traitement. 

 

Si aucune réponse ou si une réponse limitée est observée dans le mois suivant la dose initiale, une amélioration de la réponse peut être observée après l’administration d’une seconde dose, un mois plus tard. Cependant, si l’animal ne montre pas une meilleure réponse après la seconde dose, le vétérinaire traitant doit envisager le recours à d’autres traitements.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Des réactions d’hypersensibilité, telle qu’une anaphylaxie, peuvent potentiellement se produire en cas d’auto-injection accidentelle. 

 

L’auto-injection accidentelle peut donner lieu à une réponse immunitaire contre le lokivetmab, ce qui ne devrait pas avoir d’effets secondaires ; cependant, des auto-injections répétées pourraient augmenter le risque de réactions d’hypersensibilité. 

 

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. 

 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation. L’utilisation n’est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.

 

Fertilité :

Ne pas utiliser chez les animaux destinés à la reproduction.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune interaction n’a été observée lors des études terrain lorsque le lokivetmab était administré de manière concomitante avec d’autres médicaments vétérinaires tels que des antiparasitaires internes ou externes, des antibiotiques, des anti-inflammatoires et des vaccins. 

 

Si un(des) vaccin(s) doit(vent) être administré(s) en même temps que le traitement de lokivetmab, le(s) vaccin(s) doit(vent) être administré(s) à des sites différents de celui du lokivetmab.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

 

Chiens :

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):	Réaction d’hypersensibilité1 (anaphylaxie, œdème de la face, urticaire)  Vomissement2, diarrhée2 Signes neurologiques (ataxie, convulsions, épilepsie)
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):	Douleur au site d’injection, gonflement au site d’injection Signes cliniques de maladies à médiation immunitaire (par exemple anémie hémolytique à médiation immunitaire, thrombocytopénie à médiation immunitaire)

 

¹Si de telles réactions apparaissent, un traitement approprié doit être administré immédiatement. 

²Peuvent apparaitre en lien avec des réactions d’hypersensibilité. Un traitement doit être administré si besoin.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Zoetis Belgium

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France