VERSIGUARD® RABIES suspension injectable

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
VERSIGUARD® RABIES suspension injectable
Forme pharmaceutique
Suspension injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Virus inactivé de la rage, souche SAD Vnukovo-325 UI
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Thiomersal0.1 mg
Informations supplémentaires
Chaque dose (1 mL) contient : 
  
Substance active : 
Virus inactivé de la rage, .....................min. 5,0 UI (*)
souche SAD Vnukovo-32 

 

(*) : Unité internationale.

 

 
Adjuvant : 
Hydroxyde d'aluminium ........................min 2,0 mg
  
Excipients : 

 

Composition qualitative en excipients et autres composantsComposition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Thiomersal0,1 mg
Eau pour préparations injectables 

 

L’apparence visuelle est la suivante : suspension légèrement rose, pouvant contenir de fins sédiments.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat
  • Cheval
  • Furet
  • Porcins
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Immunisation active des chiens, chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets (de 12 semaines d'âge et plus) pour prévenir l'infection et la mortalité dues au virus de la rage.

 Début de l'immunité : 

14 à 21 jours après la primo-vaccination.

 

Durée d'immunité :

 

Chiens : 3 ans après la primo-vaccination.

 

Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets : 1 an après la primo-vaccination, et 2 ans après le rappel.


 

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant des signes de rage ou suspectés d'avoir été infectés par le virus de la rage.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à l’adjuvant ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l'emballage au médecin.


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

La spécialité peut être utilisée pendant la gestation.

Le vaccin n'a pas été testé de manière approfondie chez les femelles allaitantes. Cependant les données disponibles indiquent que l'administration du vaccin à des femelles allaitantes ne sera pas associée à une augmentation de la fréquence des effets secondaires.


 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez les chiens :
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les chiens le même jour que les vaccins de la gamme VANGUARD (VANGUARD 7, VANGUARD CPV), soit mélangé, soit à différents sites d'injection. La durée d'immunité des vaccins de la gamme VANGUARD utilisés avec VERSIGUARD RABIES n'a pas été établie.

 

Après l'administration concomitante ou mélangée de VERSIGUARD RABIES avec un autre vaccin de la gamme canine VANGUARD, les chiens peuvent présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 6 cm) au site d'injection ainsi qu'au niveau des nœuds lymphatiques sous-mandibulaires et/ou pré-scapulaires, 4 heures après la vaccination. Ces signes disparaissent dans les 24 heures.

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles montrent que ce vaccin peut aussi être utilisé comme solvant des vaccins vivants de la gamme Versican Plus (Versican Plus DHPPi, P et Pi) et administré par voie sous-cutanée chez les chiens. Après une administration mixte avec la gamme Versican Plus, les chiens vaccinés peuvent fréquemment présenter un gonflement transitoire (jusqu'à 5 cm) au site d'injection. Le gonflement peut occasionnellement être douloureux, chaud ou rouge. Ces gonflements disparaissent soit spontanément, soit diminuent fortement dans les 14 jours après la vaccination. Dans de rares cas, des signes gastro-intestinaux tels que diarrhée et vomissements ou anorexie et une diminution de l'activité sont possibles.

 

Utilisation comme solvant de la gamme VERSICAN PLUS :

 

Le contenu d’un flacon de VERSICAN PLUS doit être reconstitué avec le contenu d’un flacon contenant 1 dose de VERSIGUARD RABIES (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du flacon doit être rose / rouge ou jaunâtre avec une légère opalescence. Les vaccins ainsi mélangés doivent être administrés immédiatement par voie sous-cutanée.


Administration concomitante avec des vaccins canins de la gamme VANGUARD :

Les vaccins VANGUARD doivent être reconstitués conformément aux données des Résumés des Caractéristiques des produits. Le flacon reconstitué doit être bien agité puis mélangé avec 1 mL de VERSIGUARD RABIES, soit dans le flacon de VERSIGUARD RABIES, soit dans la seringue. Bien agiter VERSIGUARD RABIES avant emploi. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement puis administrés immédiatement par voie sous-cutanée.


Autres espèces cibles :
Aucune donnée n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité lors de l'utilisation concomitante de ce vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision d'administrer ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

La libération des lots par l’autorité de contrôle officielle est requise pour ce produit.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires à l’exception de ceux mentionnés à la rubrique “Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions” ci-dessus.

Effets indésirables

Chiens :

 

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Gonflement du site d’injection1

Réaction d’hypersensibilité2

1Transitoire, après administration sous-cutanée pouvant atteindre un diamètre maximum de 10 mm, et être associé dans de rares cas à une légère gêne. Disparait généralement dans les 10 jours.
2Un traitement approprié doit être administré sans délai.

 

Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets :

 

Très rare

(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Douleur au site d’injection1, gonflement du site d’injection2

Réaction d’hypersensibilité3

1Légère et associée au gonflement du site d’injection,

2Transitoire, 

  • après administration intramusculaire, pouvant atteindre jusqu’à 2 cm de diamètre et disparaissant généralement dans les 7 jours. 
  • après administration sous-cutanée, pouvant atteindre jusqu’à 10 mm de diamètre et disparaissant généralement dans les 10 jours. Dans de rares cas, peut être associé à une légère gêne.

3Un traitement approprié doit être administré sans délai.
 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat
  • Cheval
  • Furet
  • Porc
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Chiens : voie sous-cutanée.

Toutes les autres espèces : voie sous-cutanée ou intramusculaire.

 

Agiter le flacon avant l'utilisation.

 

Posologie :

Une dose unique de 1 mL est suffisante quel que soit l'âge, le poids ou l’espèce animale.

Primo-vaccination :
Les animaux de toutes les espèces cibles peuvent être vaccinés à partir de 12 semaines d'âge.
La primo-vaccination est faite avec une dose unique de 1 mL de vaccin.

Rappel :

 

Chiens : une dose unique de VERSIGUARD RABIES doit être administrée tous les 3 ans.

Les titres anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d’immunité, même si les chiens sont protégés en cas d’épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien à l’extérieur de l’Union Européenne, les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage, pour garantir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps ≥ 0,5UI/mL, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps ≥ 0,5UI/mL).


Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets : les animaux doivent être revaccinés avec une dose de 1 mL de vaccin 1 an après la première vaccination.


Après le premier rappel (administré 1 an après la primo-vaccination), les animaux doivent être revaccinés tous les 2 ans avec une dose de 1 mL de vaccin.


 

  • Chien
  • Chat
  • Furet
  • Porc
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

Agiter le flacon avant l'utilisation.

 

L'administration d'une dose unique de 1 mL est suffisante quel que soit l'âge, le poids, ou la race de l'animal.

Primo-vaccination :
Les animaux de toutes les espèces cibles peuvent être vaccinés à partir de 12 semaines d'âge.

La primo-vaccination est faite avec une dose unique de 1 mL de vaccin.

Rappel :

Chiens : une dose unique de VERSIGUARD RABIES doit être administrée tous les 3 ans.

Les titres anticorps baissent au cours des 3 ans de la durée d’immunité, même si les chiens sont protégés en cas d’épreuve virulente. En cas de voyage dans des zones à risque, ou bien à l’extérieur de l’Union Européenne, les vétérinaires qui le souhaitent peuvent effectuer des vaccinations supplémentaires contre la rage, pour garantir chez les chiens vaccinés un titre en anticorps ≥ 0,5UI/mL, généralement considéré comme suffisamment protecteur et qui satisfait aux exigences pour voyager (titres anticorps ≥ 0,5UI/mL).


Chats, bovins, porcins, ovins, caprins, chevaux et furets : les animaux doivent être revaccinés avec une dose de 1 mL de vaccin 1 an après la première vaccination.


Après le premier rappel (administré 1 an après la primo-vaccination), les animaux doivent être revaccinés tous les 2 ans avec une dose de 1 mL de vaccin.

Utilisation comme solvant de la gamme VERSICAN PLUS :

Le contenu d’un flacon de VERSICAN PLUS doit être reconstitué avec le contenu d’un flacon de VERSIGUARD RABIES (à la place du solvant). Une fois mélangé, le contenu du flacon doit être rose / rouge ou jaunâtre avec une légère opalescence. Les vaccins ainsi mélangés doivent être administrés immédiatement par voie sous-cutanée.


Administration concomitante avec des vaccins canins de la gamme VANGUARD :
Les vaccins VANGUARD doivent être reconstitués conformément aux données des Résumés des Caractéristiques des produits. Le flacon reconstitué doit être bien agité puis mélangé avec 1 mL de VERSIGUARD RABIES, soit dans le flacon de VERSIGUARD RABIES, soit dans la seringue. Bien agiter VERSIGUARD RABIES avant emploi. Les vaccins mélangés doivent être agités doucement puis administrés immédiatement par voie sous-cutanée.


 

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
  • Intramusculaire
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Cheval
  • Porc
  • Bovins
  • Caprins
  • Ovins

0 Jour

  • Chien
  • Chat
  • Furet
  • Sans objet

0

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.
Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.


 

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
VERSIGUARD® RABIES  suspension injectableNonSoumis à prescriptionFR/V/8347931 9/2006

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr