SUVAXYN® CIRCO+MH RTU Émulsion injectable pour porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SUVAXYN® CIRCO+MH RTU Émulsion injectable pour porcs
- Forme pharmaceutique
- Emulsion
Composition
- Principes actifs
- Circovirus porcin
- Mycoplasma hyopneumoniae
- Excipients
- Thiomersal
- Informations supplémentaires
6.1 Liste des excipients
Thiomersal
Squalane
Poloxamer 401
Polysorbate 80
Phosphate de potassium monobasique anhydre
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique anhydre
Hydrate de phosphate de sodium dibasique
Tétraborate disodique décahydraté
EDTA tétrasodique
Eau pour préparations injectables
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d’âge contre le circovirus porcin de type 2 |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Porcins :
Aucune information disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune information disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser
chez les verrats reproducteurs- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
- Autres précautions
N/A
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Ne pas
utiliser durant la gestation ou la lactation.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) a été très fréquemment
observée pendant les 24 premières heures après la vaccination dans les essais laboratoire et essais
cliniques. Chez un individu, l’augmentation de température comparée à celle avant la vaccination peut
souvent dépasser 2°C. Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.
Des réactions tissulaires locales sous la forme d’un gonflement au site d’injection, pouvant être associé
à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation sont très fréquentes et peuvent persister
jusqu’à 2 jours (sur la base d’études d’innocuité de laboratoire). La zone de réaction tissulaire locale
ne dépasse pas en général 2 cm de diamètre. Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem
du site d’injection, effectué 4 semaines après l’administration répétée d’une dose unique de vaccin, a
révélé très fréquemment une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère
fibrose.
Dans les études d’efficacité terrain, des réactions immédiates et bénignes semblables à une
hypersensibilité ont été peu fréquemment observées après la vaccination, s’exprimant par des signes
cliniques transitoires tels que vomissement, diarrhée ou dépression. Ces signes cliniques disparaissent
normalement sans traitement. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ;
un traitement approprié est alors recommandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Voie intramusculaire Administrer une dose de 2 ml aux porcs dans le cou derrière l’oreille. Bien secouer avant l’administration et par intermittence pendant le processus de vaccination. L’utilisation de seringues multi-doses (injecteur) est recommandée. Utiliser des dispositifs de |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| SUVAXYN® CIRCO+MH RTU Boîte de 1 flacon de 100 mL (50 doses) | Oui | Soumis à prescription | EU/2/15/190/001-006 |
| SUVAXYN® CIRCO+MH RTU Boîte de 1 flacon de 250 mL (125 doses) | Oui | Soumis à prescription | EU/2/15/190/001-006 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France