EQUIP ROTAVIRUS EMULSION INJECTABLE POUR CHEVAUX

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
EQUIP ROTAVIRUS EMULSION INJECTABLE POUR CHEVAUX
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actif
Rotavirus équin A, sérotype G3P12, souche H2, inactivé
Informations supplémentaires
Chaque dose de 1 mL contient :  
   
Substance active :  
Rotavirus équin A, sérotype G3P12, souche H2, inactivé

AR > 1,0*

 

(7,4 x 106 – 7,4 x107 FAID50 **)

 

 

 

 

 

(*) Le produit est mélangé sur la base du titre de pré-inactivation mais le produit mélangé et fini doit avoir une activité relative d'au moins 1,0.
  
(**) Dose infectieuse 50 % par immunofluorescence. 
 

 

 

Adjuvants :  
Huile SP :

 

 

Squalane ………..…….………………………………………

1,6 mg

 

Pluronic L-121 ………………………………………………..

1,0 mg

 

Tween 80 (polysorbate 80) ………………………………….

0,17 mg

 

Solution saline tamponnée au phosphate ………….QSP .

0,05 mL

 

 

 

 

Excipients :

 

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Diluant HEPES :
Milieu Eagle Earle
HEPES
Bicarbonate de sodium
Eau pour préparations injectables
Acide chlorhydrique
Hydroxyde de sodium

 

Liquide rougeâtre/rosâtre.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Equins
  • Jument

Pour la vaccination des juments gestantes afin de procurer un transfert passif d’anticorps aux poulains pour réduire le risque de diarrhée causée par les types G3 P12 du rotavirus équin.

Les juments sont capables de transférer cette immunité passive aux poulains 4 semaines après la troisième vaccination. Les poulains de juments vaccinées montrent une augmentation des anticorps contre le rotavirus équin pendant environ soixante jours.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

 

L’utilisation de ce vaccin chez la jument peut seulement aider au contrôle de la diarrhée associée au rotavirus chez son poulain si le poulain reçoit une quantité adéquate de colostrum dans les 24 heures après sa naissance et si une prise continue de lait venant de la jument vaccinée est assurée. La capacité de la jument à répondre par la production d’anticorps dans le colostrum et la capacité du poulain à ingérer et à absorber ce colostrum sont nécessaires pour que le vaccin ait un effet.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation.

 

Lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établi durant la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


 

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chevaux (juments gestantes) :

 

Très fréquent

( > 1 animal / 10 animaux traités):

Température élevée1

Fréquent

(1 à 10 animaux / 100 animaux traités):

Douleur au site d’injection2, gonflement du site d’injection3

1Une augmentation transitoire (jusqu’à 1,8°C) de la température rectale pouvant durer jusqu’à 2 jours.

2Au site d’injection. Peut durer 1-2 jours.

3Un petit gonflement visible souple à ferme (2,5 ≤ x ≤3,5 cm) durant généralement seulement 2 jours. Dans la plupart des cas, ces petites réactions transitoires au site d’injection disparaissent sans besoin de traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Equins
  • Jument

Voie intramusculaire.

 Une dose de 1 mL par jument à administrer par injection intramusculaire profonde.

 

Schéma de vaccination :

Les juments gestantes doivent recevoir trois doses de vaccins consistant en une dose unique de 1 mL administrée aux 8ème, 9ème et 10ème mois de chaque gestation.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
EQUIP® ROTAVIRUS 1 boîte de 10 seringuesNonNon renseignéFR/V/7397872 3/2020

Informations de révision

Date de révision de la notice
1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr