SUVAXYN® CIRCO  Émulsion injectable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

SUVAXYN® CIRCO  Émulsion injectable pour porcs

Forme pharmaceutique

Suspension

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Circovirus porcin	2.3 AR

Informations supplémentaires

Chaque dose (2 ml) contient :
Substance active :
Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé
exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2
2,3 –12,4 AR*
Adjuvants :
Squalane 8 μl (0,4% v/v)
Poloxamer 401 4 μl (0,2% v/v)
Polysorbate 80 0,64 μl (0,032% v/v)
Excipients :
Thiomersal
0.2 mg
*Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d’antigène (test d’activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

 

6.1 Liste des excipients
Thiomersal
Squalane
Poloxamer 401
Polysorbate 80
Phosphate de potassium monobasique anhydre
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique anhydre
Hydrate de phosphate de sodium dibasique
Tétraborate disodique décahydraté
EDTA tétrasodique
Eau pour préparations injectables

Usage clinique

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Porcins :

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.
Fertilité:
Aucune information disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Une augmentation transitoire de la température corporelle (en moyenne 1°C) est très fréquente pendant les 24 premières heures après la vaccination. Chez un individu, l’augmentation de température comparée à celle avant la vaccination peut souvent dépasser 2°C. Le retour à une température normale se fait dans les 48 heures sans traitement.
Des réactions immédiates et bénignes semblables à une hypersensibilité peuvent apparaître exceptionnellement après la vaccination, s’exprimant par des signes cliniques transitoires tels que vomissement, diarrhée ou dépression. Ces signes cliniques disparaissent normalement sans traitement. En de très rares occasions, des réactions anaphylactiques peuvent survenir ; un traitement approprié est alors recommandé.
Des réactions tissulaires locales sous la forme d’un gonflement au site d’injection, pouvant être associé à une chaleur locale, une rougeur et une douleur à la palpation sont très fréquentes et peuvent persister jusqu’à 2 jours (sur la base d’études d’innocuité de laboratoire). La zone de réaction tissulaire locale ne dépasse pas en général 2 cm de diamètre. Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d’injection, effectué 4 semaines après l’administration d’une dose unique de vaccin, a révélé une réponse inflammatoire bénigne avec absence de tissu nécrotique et légère fibrose.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l’émulsion peut se séparer en deux phases distinctes. Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l’émulsion redevient homogène.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

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Responsable de la pharmacovigilance

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