RISPOVAL® Pasteurella Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

RISPOVAL® Pasteurella Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour bovins

Forme pharmaceutique

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition

Principes actifs

• Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche NL1009, Leucotoxine
• Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche NL1009 antigène capsulaire

Excipients

• Lactose monohydraté
• Hydrolysat de caséine
• Gélatine
• Tampon phosphate
• Polysorbate 80
• Oléate de sorbitan

Informations supplémentaires

Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche NL1009, Leucotoxine : 200 - 2196 U.R (*) 

Mannheimia haemolytica, sérotype A1, souche NL1009 antigène capsulaire : 345 - 10208 U.R (*)

(*) Unités Relatives ELISA

Lyophilisat : poudre blanchâtre. 

Solvant : liquide laiteux pouvant présenter un peu de crémage, disparaissant lorsqu'on agite bien.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas vacciner dans le mois qui suit l'administration de sérum hyper-immun ou de substances immunodépressives.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 

Respecter les conditions habituelles d'asepsie.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

A l'attention de l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L’(auto-) injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt, et dans de rares cas conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même si la quantité est minime, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consultez à nouveau le médecin. Pour le médecin: Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d'un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

En l'absence de données, ne pas utiliser chez les femelles en gestation ou en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d’innocuité et d’efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré, le même jour mais non mélangé avec RISPOVAL RS-BVD. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Effets indésirables

Bovins : 

Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités): 

Gonflement au point d’injection¹, ^2a,b Augmentation de la température³ 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): 

Réaction d’hypersensibilité⁴ 

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): Tremblements musculaires 

 

¹ Transitoire. 

^2a Par voie sous-cutanée, les signes apparaissent dans les 4 à 24 heures après vaccination, pouvant atteindre 18 cm de diamètre et disparaissent habituellement dans les 5 semaines après vaccination sans traitement. Dans de rares cas, la réaction locale peut mettre plus longtemps à disparaître (jusqu’à 22 semaines, selon l’histopathologie du site d’injection). 

^2b Par voie intramusculaire, les signes apparaissent dans les 24 à 48 heures après vaccination, pouvant atteindre 14 cm de diamètre et disparaissant habituellement dans les 2 semaines après vaccination sans traitement. Dans de rares cas, la réaction locale peut mettre plus longtemps à disparaître (jusqu’à 52 jours). 

³ Maximum de 40,9°C, apparait dans les 1 à 4 heures après vaccination et disparait dans les 4 jours sans traitement. 

⁴ Dans de tels cas, un traitement approprié, c’est-à-dire adrénaline et/ou antihistaminique, doit être administré sans délai. 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France