CERENIA 10 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CERENIA 10 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats
Forme pharmaceutique
Solution

Composition

Principes actifs
  • Maropitant (sous forme de citrate)
Excipients
  • Métacrésol (conservateur)
  • Ether de sulphobutyl β-cyclodextrine (SBECD)
Informations supplémentaires

Solvant : Eau pour préparations injectables

Solution limpide, transparente à jaune clair.

 

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chien
  • Chat

Chiens
• Traitement et prévention des nausées induites par la chimiothérapie.
• Prévention des vomissements, à l’exception de ceux induits par le mal des transports.
• Traitement des vomissements, en association avec d'autres mesures d’accompagnement.
• Prévention des nausées et vomissements péri-opératoires et amélioration du réveil d’anesthésie générale suite à l’utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes μ.


Chats
• Prévention des vomissements et réduction des nausées, à l’exception de celles induites par le mal des transports.
• Traitement des vomissements en association avec d’autres mesures d’accompagnement.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Les vomissements peuvent être associés à des états graves et affaiblissants, incluant des occlusions gastrointestinales, une recherche diagnostique devrait donc être entreprise.
Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d’accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Cerenia solution injectable contre les vomissements liés au mal des transports.
 

Chiens
Bien qu'il ait été démontré que Cerenia est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été trouvé que l'efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive. Il est donc recommandé d'administrer l'antiémétique avant l'administration de l'agent chimiothérapeutique.


Chats
L’efficacité de Cerenia sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites à la xylazine).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens de moins de 8 semaines d’âge, les chats de moins de 16 semaines d’âge, ni chez les chiennes et chattes gestantes ou allaitantes.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Le maropitant est métabolisé par le foie et doit donc être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Comme le maropitant s’accumule dans l’organisme pendant une période de traitement de 14 jours en raison d’une saturation métabolique, une surveillance attentive des fonctions hépatiques et de tout effets indésirables doit être mise en place pendant les traitements de longue durée.
Le maropitant ayant des affinités avec les canaux ioniques calciques et potassiques, Cerenia doit être utilisé avec précautions chez les animaux souffrant de troubles cardiaques ou ayant des prédispositions. Des augmentations de l'intervalle QT de l'électrocardiogramme, d’approximativement 10 %, ont été observées lors d’une étude faite sur des chiens sains de race «Beagle», après l’administration orale de 8 mg/kg; cependant, il est improbable qu’une telle augmentation soit significative cliniquement.
En raison de la survenue fréquente de douleur transitoire au moment de l’injection sous-cutanée, adopter les mesures appropriées de contention de l’animal. Injecter le produit à température réfrigérée peut réduire la douleur à l’injection.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.


Se laver les mains après utilisation. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. Les études de laboratoires ont montré que le maropitant peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l’eau et consulter un médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

Sans objet

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Le maropitant ayant des affinités pour les canaux calciques, Cerenia ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec des antagonistes des canaux calciques.
Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres
médicaments fortement liés. 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue que d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Chiens et chats: 

Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités):		Douleur au point d’injection1,2

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Réaction de type anaphylactique (ex : oedème allergique,
urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, muqueuse pâle)
 

Léthargie
 

Troubles neurologiques (ex : ataxie, convulsions, crise
d’épilepsie, tremblements musculaires)

1 Chez les chats - modérée à sévère (chez approximativement un tiers des chats) lors d’une administration par voie sous-cutanée.
2 Chez les chiens - lors d’une administration par voie sous-cutanée.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique “Coordonnées” de la notice.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chien
  • Chat

Administration sous-cutanée ou intra-veineuse chez les chiens et chats.
Cerenia solution injectable doit être injecté par voie sous-cutanée ou intra-veineuse, une fois par jour, à la dose de 1 mg/kg de poids corporel (1 ml/10 kg de poids corporel) jusqu’à 5 jours consécutifs.
L’injection intra-veineuse de Cerenia doit être administrée en bolus unique sans mélanger le produit avec d’autres liquides.
Chez les chiens, pour traiter ou prévenir les vomissements, Cerenia peut être utilisé une fois par jour, soit en comprimés, soit en solution injectable. Cerenia solution injectable peut être administré jusqu’à une durée de 5 jours, et Cerenia comprimés jusqu’à 14 jours.
Pour prévenir les vomissements, Cerenia solution injectable doit être administré plus d'une heure en avance. La durée de l'effet est d'approximativement 24 heures, par conséquent le traitement peut être administré la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements (par ex. chimiothérapie).
Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans le corps après des administrations répétées d'une dose par jour, chez certains individus et quand on répète la dose, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.
Pour l'administration par injection sous-cutanée, voir également “ Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles “ (rubrique ”Précautions particulières d'emploi”).

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Non renseigné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Flacon de 20ML de CERENIA INJECTABLENonSoumis à prescriptionEU/2/06/062/005

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
Zoetis Belgium
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ZOETIS France