SIMPARICA TRIO COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS >20–40 kg
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- SIMPARICA TRIO COMPRIMES A CROQUER POUR CHIENS >20–40 kg
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
- Sarolaner
- Moxidectine
- Pyrantel (sous forme d'embonate)
- Excipients
- Butylhydroxytoluène (E321)
- Colorants: Jaune orangé S (E110), Rouge allura AC (E129), Indigotine (E132)
- Informations supplémentaires
Comprimés de couleur brun rougeâtre, de forme pentagonale aux bords arrondis. Les comprimés portent le dosage en sarolaner sur une face.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour les chiens atteints, ou exposés au risque, d’infestations parasitaires mixtes externes et internes. Ce médicament vétérinaire est indiqué exclusivement en cas d’utilisation contre les tiques, les puces ou les acariens et contre des nématodes gastrointestinaux de manière simultanée. Ce médicament vétérinaire fournit une efficacité concomitante pour le traitement et la prévention de l'angiostrongylose, et la prévention de la dirofilariose et de la thélaziose.
Ectoparasites :
Nématodes gastrointestinaux : Traitement des ascaridoses et ankylostomidoses gastrointestinales :
Autres nématodes :
|
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Pour pouvoir être exposées au sarolaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies vectorielles parasitaires ne peut être exclu.
Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis. Cependant, son administration accidentelle à des chiens infestés par des filaires cardiaques adultes ne pose pas de problème de sécurité. Les chiens vivant dans des zones endémiques de dirofilariose (ou ceux ayant voyagé dans des zones endémiques de dirofilariose) peuvent être infestés par des filaires cardiaques adultes. Le maintien de l’efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour le contrôle de Dirofilaria immitis. Pour minimiser le risque de sélection de résistances, il est recommandé de contrôler les antigènes circulants et les microfilaires dans le sang des chiens, au début de chaque saison de traitement préventif. Seuls les animaux négatifs doivent être traités.
Une résistance des parasites à une classe particulière d’antiparasitaires peut se développer suite à l’utilisation fréquente et répétée d’un produit de cette classe. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit être basée sur l’évaluation de chaque cas individuel et sur l’information épidémiologique locale relative à la sensibilité actuelle des espèces cibles afin de limiter la possibilité de sélection future de résistances.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En l’absence de données disponibles, le traitement des chiots âgés de moins de 8 semaines et des chiens pesant moins de 1,25 kg de poids corporel doit être basé sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Le médicament vétérinaire a été bien toléré chez les chiens avec un gène MDR1 -/- muté (Multi Drug Resistance). Cependant pour ces races sensibles (qui peuvent inclure, mais sans se limiter à cette race, les Colleys et les races apparentées), la dose recommandée doit être strictement respectée.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après manipulation du produit.
L’ingestion accidentelle du produit peut provoquer des effets indésirables, tels que des signes neurologiques transitoires d’excitation. Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, et uniquement lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
- Autres précautions
Sans objet
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation, ni chez les chiens reproducteurs.
Gestation et lactation :
L’utilisation chez ces animaux n’est pas recommandée.
Fertilité :
L'utilisation chez les animaux reproducteurs n'est pas recommandée.- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec ce médicament vétérinaire, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, ciclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens :
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Effets gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée)1
Troubles systémiques (tels que léthargie, anorexie)1
Troubles neurologiques (tels que tremblements, ataxie, convulsions)2
1Dans la plupart des cas, ces signes sont légers et transitoires.
2Dans la plupart des cas, ces signes sont transitoires.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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| Pour administration orale.
Pour assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Méthode d’administration : Les comprimés peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Les comprimés de Simparica Trio sont appétents et spontanément consommés par la majorité des chiens lorsqu’ils sont offerts par le propriétaire. Si le comprimé n’est pas volontairement avalé par le chien, il peut être administré avec de la nourriture ou directement dans la gueule. Les comprimés ne doivent pas être divisés.
Schéma thérapeutique : Le schéma thérapeutique doit être basé sur le diagnostic vétérinaire, la situation épidémiologique locale et/ou la situation épidémiologique des zones que le chien a visitées ou va visiter. Si, selon l’avis du vétérinaire, une nouvelle administration du produit est nécessaire, toute administration suivante doit respecter l’intervalle d’un mois minimum.
Ce médicament doit être utilisé chez les chiens uniquement lorsqu’un traitement contre les tiques / les puces / les acariens et les nématodes gastrointestinaux est indiqué de manière simultanée. En l’absence de risque de co-infestation mixte, un antiparasitaire de spectre plus étroit doit être utilisé.
Traitement des infestations par les puces et les tiques et les nématodes gastrointestinaux : Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le traitement saisonnier contre les puces et les tiques (en remplacement d’un traitement avec un produit monovalent contre les puces et les tiques) chez les chiens qui présentent également une infestation par des nématodes gastro-intestinaux. Un seul traitement est efficace pour le traitement des nématodes gastro-intestinaux. Après le traitement des infestations par les nématodes, le traitement contre les puces et les tiques devrait être poursuivi avec un produit monovalent.
Prévention de la dirofilariose et de l’angiostrongylose : Une administration unique prévient également l’angiostrongylose (en réduisant l’infestation par les formes adultes immatures (L5) d’A.vasorum) et la dirofilariose (D. immitis) pendant un mois. Si ce médicament remplace un autre produit préventif dans un programme de prévention des vers du poumon ou du cœur, la première dose de médicament doit être administrée dans un délai d’un mois suivant la dernière dose du médicament vétérinaire précédent. Dans les zones endémiques, les chiens doivent recevoir des traitements de prévention des vers des poumons et/ou du cœur à intervalles mensuels. Il est recommandé de poursuivre le traitement de prévention des vers du cœur jusqu’à au moins un mois après la dernière exposition aux moustiques.
Traitement de l’angiostrongylose (causée par Angiostrongylus vasorum): Une dose unique doit être administrée. Un nouvel examen vétérinaire 30 jours après le traitement est recommandé car certains animaux peuvent nécessiter un second traitement.
Prévention de l’établissement de la thélaziose (infection par le ver oculaire Thelazia callipaeda adulte) : L'administration mensuelle du produit prévient l’établissement de l'infection par le ver oculaire adulte Thelazia callipaeda.
Traitement de la démodécie (causée par Demodex canis) : L'administration d'une dose unique une fois par mois, pendant deux mois consécutifs, est efficace et entraîne une nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à ce que les raclages cutanés soient négatifs à au moins deux reprises consécutives, à un mois d'intervalle. La démodécie étant une maladie multifactorielle, il est conseillé de traiter également de manière appropriée toute affection sous-jacente.
Traitement de la gale sarcoptique (causée par Sarcoptes scabiei var. canis) : Administration d'une dose unique à intervalles mensuels pendant deux mois consécutifs. Des administrations mensuelles supplémentaires du produit peuvent être nécessaires en fonction de l'évaluation clinique et des raclages cutanés. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pour éviter que les enfants n’aient accès au médicament vétérinaire, ne sortir qu’un seul comprimé à croquer de la plaquette à la fois, lorsque cela est nécessaire. Replacer la plaquette contenant les comprimés à croquer restant dans la boîte immédiatement après utilisation et conserver la boite hors de la vue et de la portée des enfants.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.
Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 6 comprimés - Simparica Trio pour chiens >20–40 kg | Non | Soumis à prescription | EU/2/19/243/015 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Zoetis Belgium
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France