ADVOCINE 180, 180 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ADVOCINE 180, 180 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Danofloxacine (sous forme de mésilate)

Excipients

• Phénol
• Monothioglycérol

Informations supplémentaires

Solution de couleur jaune à ambre.

Usage clinique

Contre-indications

 

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres (fluoro)quinolones ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones (en raison du risque de résistance croisée).

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu, ou susceptibles de mal répondre, à d'autres classes d'antibiotiques. L'efficacité contre les germes Gram positifs n'a pas été établie.

Pour les fluoroquinolones, il a été montré qu'un surdosage de plusieurs fois la dose recommandée induit des érosions des cartilages articulaires. Une attention particulière sera donc portée au respect de la dose prescrite et le médicament vétérinaire devra être utilisé avec précaution lors du traitement d'animaux présentant une maladie des articulations ou des désordres de croissance des cartilages.

L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été démontrée chez les taureaux reproducteurs.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.
Une attention particulière doit être apportée afin d'éviter l'auto-injection accidentelle, qui peut entraîner une légère irritation. En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
En cas d'exposition cutanée ou de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Se laver les mains après usage.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'administration du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation chez la vache ni évaluée chez les taureaux reproducteurs.

 

Gestation:

L'utilisation n'est pas recommandée pendant la gestation.

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets indésirables sur la reproduction. A fortes doses (100 à 200 mg/kg/jour), chez le rat, une augmentation des retards d'ossification fœtale et de la dilatation des ventricules cérébraux a été observée chez le rat. Les mères auxquelles de fortes doses ont été administrées ont donné moins de ratons vivants par portée et le poids des ratons survivants était diminué.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Lorsque les fluoroquinolones ont été combinés avec des antibiotiques bactériostatiques, comme les tétracyclines et les macrolides ou phénicolés, un antagonisme a été démontré in vitro.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Choc anaphylactique1

¹chez les animaux allergiques, immédiat ou retardé.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, afin de protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

 Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

2023-07-10T12:00:00+02:00

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France