CONTACERA® 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CONTACERA® 20 mg/mL Solution injectable pour bovins, porcins et chevaux
- Forme pharmaceutique
- Solution injectable
Composition
- Principes actifs
- Méloxicam
- Excipients
- Éthanol
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Bovins : Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée : réduction des signes cliniques. Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non producteurs de lait: réduction des signes cliniques. Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
Porcins : Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux : réduction de la boiterie et de l’inflammation. Traitement adjuvant des septicémies et des toxémies puerpérales (syndrome mammite - métrite - agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Chevaux : Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Soulagement de la douleur associée aux coliques. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins d'une semaine.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Le traitement des veaux avec CONTACERA®, 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
CONTACERA® seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Si des effets indésirables apparaissent, interrompre le traitement et demander l’avis d’un vétérinaire. Éviter l'utilisation chez les animaux très sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, car il existe un risque potentiel de toxicité rénale. Lors d’utilisation dans le traitement des coliques équines, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe révélant la nécessité d’une intervention chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
- Autres précautions
Boîte en carton contenant 1 flacon, en verre incolore pour solution injectable, contenant chacun 20 ml, 50 ml, 100 ml ou 250 ml. Chaque flacon est fermé par un bouchon en caoutchouc et serti d´une capsule en aluminium.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation. Chevaux : Ne pas utiliser chez les juments gestantes ou allaitantes.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Ne pas administrer conjointement avec des glucocorticostéroïdes ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Aucune connue.
- Effets indésirables
L’effet indésirable le plus fréquemment observé chez les bovins et les porcins était un léger œdème transitoire au site d’injection à la suite d’une administration par voie sous-cutanée. Cet effet a été observé chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques. Chez les chevaux, un gonflement transitoire au point d’injection a été moins fréquemment observé et se résorbe sans intervention. Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Le nombre maximum de ponctions est de 14 pour les bouchons des flacons de 20 ml, 50 ml et 100 ml bouchons et de 20 pour le bouchon du flacon de 250 ml. Bovins : Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication. Porcins : Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures. Chevaux : Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3 ml pour 100 kg de poids vif). Lors d’utilisation pour la réduction de l’inflammation et de la douleur liées à des troubles musculosquelettiques aigus et chroniques, une suspension buvable de méloxicam peut être utilisée pour la suite du traitement à la dose de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif, 24 heures après l’injection. Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CONTACERA® 20 mg/mL Solution injectable Boîte de 1 flacon de 100 mL | Non | Soumis à prescription | Flacon de 100 mL : EU/2/12/144/003 - 06/12/2012<br />Flacon de 100 mL : EU/2/12/144/003 - 06/12/2012 |
| CONTACERA® 20 mg/mL Solution injectable Boîte de 1 flacon de 50 mL | Non | Soumis à prescription | Flacon de 50 mL : EU/2/12/144/002 - 06/12/2012<br />Flacon de 100 mL : EU/2/12/144/003 - 06/12/2012 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France