CIRCOMAX MYCO émulsion injectable pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CIRCOMAX MYCO émulsion injectable pour porcs
Forme pharmaceutique
Emulsion injectable

Composition

Principes actifs
  • Circovirus porcin
  • Mycoplasma hyopneumoniae
Excipients
Informations supplémentaires

Chaque dose de 2 ml contient :

 

Substances actives :

Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2a

 

1,5 – 4,9 AR*

 

Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2b

 

1,5 – 5,9 AR*
Mycoplasma hyopneumoniae inactivé, souche P-5722-31,5 – 4,7 AR*

 

Adjuvant :

MetaStim contenant :

Squalane

 

0,4% (v/v)

Poloxamère 4010,2% (v/v)
Polysorbate 800,032% (v/v)

*Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d’antigène (test d’activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Phosphate monopotassique anhydre
Chlorure de sodium
Chlorure de potassium
Phosphate disodique anhydre
Phosphate disodique heptahydraté
Borax
Edétate de sodium
Eau pour préparations injectables

 

Emulsion blanche homogène.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porc
  • Porc charcutier

Immunisation active des porcs contre le circovirus porcin de type 2 afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes, l’excrétion fécale et les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le PCV2.

Une protection a été démontrée contre les circovirus porcins de types 2a, 2b et 2d.

 

Immunisation active des porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires associées à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae.

 

Début de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 3 semaines après (la dernière) vaccination.

Durée de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 23 semaines après (la dernière) vaccination.

 

De plus, il a été démontré que la vaccination réduit les pertes de gain de poids dans les conditions de terrain.

Contre-indications

Aucune.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune information n’est disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet. 


 

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation : Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcs charcutiers :

 

Très fréquent

(>1 animal / 10 animaux traités):

Elévation de la température (< 2,1 °C, revenant à la normale dans les 24 heures) 

Gonflement au site d’injection (entre 2-5 cm de diamètre ; jusqu’à 7 à 10 jours)a

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):

Erythème (dans les premières 24 heures)

Réactions d’hypersensibilité : vomissements, incoordination, léthargie et respiration difficile (la plupart des animaux reviennent à la normale dans les 24 heures)

a Dans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, réalisé 2 semaines après l'administration d'une dose unique répétée du vaccin, a révélé très fréquemment une légère réponse inflammatoire lymphocytaire granulomateuse.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porc
  • Porc charcutier

Vacciner les porcs par la voie intramusculaire dans le cou derrière l’oreille.

 

Programme de vaccination à dose unique :

Une dose unique de 2 ml chez les porcs à partir de 3 semaines d’âge.

 

Programme de vaccination par répartition de doses :

Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs à partir de 3 jours d’âge avec un intervalle d’environ 3 semaines.

 

Le choix du schéma posologique, y compris l'âge de la vaccination, devrait tenir compte des circonstances de l'élevage. Dans les situations où le niveau d'anticorps d'origine maternelle contre le PCV2 est supposé être modérément élevé ou très élevé, il est recommandé d'utiliser le programme de vaccination par répartition de doses ou de retarder l'âge de la vaccination.

 

Bien agiter avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.

 

L'utilisation d'une seringue multi-doses ou un dispositif sans aiguille pour les injections intramusculaires est recommandée , utiliser les dispositifs de vaccination conformément aux instructions du fabricant. Pour l'administration sans aiguille, utiliser un dispositif sans aiguille approprié pour administrer des injections intramusculaires d’une dose de 2 ml chez les porcs à partir de 3 semaines d'âge. Suivre les instructions du fabricant concernant la pression nécessaire pour administrer le volume de dose requis, ainsi que les procédures de manipulation et de nettoyage. Respecter toute restriction imposée par le fabricant du dispositif concernant l'âge de l'animal ou la limite de poids corporel.

 

Le vaccin doit être administré de manière aseptique. Lors du stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes. 

 

Lors de l'agitation, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes lors du stockage. Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
CIRCOMAX MYCO®  Boîte en carton de 1 flacon de 250 mL / 1 flacon de 125 dosesOuiSoumis à prescriptionEU/2/20/264/003
CIRCOMAX MYCO®  Boîte en carton de 1 flacon de 100 mL / 1 flacon de 50 dosesOuiSoumis à prescriptionEU/2/20/264/002

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
Zoetis Belgium
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ZOETIS France
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ZOETIS France