CIDR OVIS 0,35 G SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL POUR OVINS
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CIDR OVIS 0,35 G SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL POUR OVINS
- Forme pharmaceutique
- Système de diffusion vaginal
Composition
- Principes actifs
- Progestérone
- Excipients
- Informations supplémentaires
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus et l’ovulation chez les brebis non cyclées pendant l’anœstrus saisonnier. Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus et l’ovulation chez les brebis cyclées et non cyclées afin d’avancer la période de reproduction. Utilisation en association avec de l'ECG (gonadotrophine chorionique équine). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez :
- les brebis sexuellement immatures ou chez les femelles présentant un tractus génital anormal,
- les animaux présentant une maladie infectieuse ou non infectieuse du tractus génital.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’efficacité et l’innocuité du médicament vétérinaire n’ont pas été établies chez les brebis en mauvaise condition physique, présentant une NEC [Note d’Etat Corporel] < 2 ou ≥ 4, ayant eu des complications lors des gestations ou agnelages précédents, ou dans les 45 jours suivants l’agnelage. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Les animaux en mauvais état général, pour cause de maladie, malnutrition ou autres facteurs, peuvent ne pas bien répondre au traitement.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
La progestérone est une hormone stéroïdienne puissante qui peut entrainer des effets indésirables sur le système reproducteur en cas d’exposition prolongée ou à des doses élevées.
Etant donné que des effets indésirables sur les enfants à naître ne peuvent pas être exclus, les femmes enceintes doivent éviter de manipuler le produit.
Le produit peut causer une irritation de la peau ou des yeux, ainsi que des éruptions cutanées allergiques.
Les personnes administrant le produit doivent éviter le contact avec la partie en silicone ; les femmes enceintes ne doivent pas manipuler le produit.
Il est conseillé de porter des gants pour manipuler le médicament vétérinaire lors de son insertion et de son retrait. Utiliser l'applicateur pour mettre en place le dispositif.
Après utilisation, se laver les mains et toute partie de la peau exposée avec du savon.
Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du dispositif.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
N/A
- Autres précautions
Aucune.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les brebis gestantes.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de lactation.
Pendant la lactation l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
- Non renseigné
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Une irritation locale et un écoulement muqueux trouble / jaune sont fréquents, tandis qu’un écoulement muqueux rouge / brun foncé ou contenant du sang frais est peu fréquent. Cependant, ces signes disparaissent habituellement dans les 2 jours suivant le retrait du dispositif sans recourir à un traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Administration intravaginale.
0,35 g de progestérone (soit 1 dispositif) par animal pendant 12 jours.
Insérer un dispositif dans le vagin de chaque brebis à traiter. Le dispositif doit rester en place pendant 12 jours suivant l'insertion, suivi d’une injection de gonadotrophine chorionique équine (eCG, anciennement connu sous le nom de PMSG) administrée au moment du retrait du dispositif. Le début de l’œstrus apparait de 1 à 2 jours suivant le retrait du dispositif.
Dans une étude réalisée sur 11 brebis de race Lacaune, l’ovulation a eu lieu entre 42 heures et 58 heures suivant l’injection d’eCG, avec une majorité (73 %) ovulant entre 50 heures et 54 heures. Dans le cas où des protocoles d’insémination artificielle ou des techniques de sélection avancées (transferts embryonnaires) sont utilisées, le moment de l’ovulation doit être pris en considération afin d’optimiser les résultats.
Administration : Un applicateur doit être utilisé pour l'insertion du dispositif, selon les instructions suivantes :
1. S’assurer que l’applicateur est propre et qu’il a été trempé dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation. 2. En portant des gants jetables stériles, replier les branches du dispositif et l’introduire dans l’applicateur. Les branches du dispositif doivent dépasser légèrement du bout de l’applicateur. Prendre soin d’éviter toute manipulation inutile ou prolongée avec le dispositif afin de réduire le transfert de principe actif sur les gants. 3. Appliquer une petite quantité de lubrifiant gynécologique au bout de l’applicateur chargé. 4. Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée. 5. Insérer doucement l’applicateur dans le vagin, d’abord en direction verticale puis horizontalement jusqu’à l’apparition d’une résistance. 6. S’assurer que la cordelette de retrait est libre et presser la poignée de l’applicateur. Cela libère les branches du dispositif, qui retiendront le dispositif dans le vagin antérieur. 7. Une fois le dispositif correctement positionné, retirer l’applicateur et laisser pendre la cordelette de retrait par la vulve. L’applicateur doit être nettoyé et désinfecté avant d’être utilisé pour un autre animal.
Retrait : Le dispositif doit être retiré en tirant doucement sur la cordelette. Dans certains cas, la cordelette peut ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée avec un doigt ganté dans le vagin postérieur. Environ 1 dispositif sur 10 peut être perdu par l’animal. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser un doigt ganté pour aider au retrait.
S’il y a plus de difficultés que celles détaillées ci-dessus pour le retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.
Le dispositif ne doit être utilisé qu’une seule fois. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
- Non renseigné
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Les conditions vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CIDR OVIS 0,35 G SYSTEME DE DIFFUSION VAGINAL POUR OVINS 1 sachet de 20 dispositifs | Oui | Soumis à prescription | FR/V/5877457 7/2017 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France