CircoMax émulsion injectable pour porcs
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CircoMax émulsion injectable pour porcs
- Forme pharmaceutique
- Emulsion injectable
Composition
- Principes actifs
- Circovirus porcin
- Excipients
- Informations supplémentaires
Chaque dose de 2 ml contient :
Substances actives : Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2a
1,5 – 4,9 AR*
Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2b 1,5 – 5,9 AR* Adjuvant : MetaStim contenant :
Squalane
0,4% (v/v)
Poloxamère 401 0,2% (v/v) Polysorbate 80 0,032% (v/v) *Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d’antigène (test d’activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.
Excipients :
Composition qualitative en excipients et autres composants Phosphate monopotassique anhydre Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique anhydre Phosphate disodique heptahydraté Borax Edétate de sodium Eau pour préparations injectables Emulsion blanche homogène.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Immunisation active des porcs contre le circovirus porcin de type 2 afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes, l’excrétion fécale et les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le PCV2. Une protection a été démontrée contre les circovirus porcins de types 2a, 2b et 2d.
Début de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 3 semaines après (la dernière) vaccination. Durée de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 23 semaines après (la dernière) vaccination. |
- Contre-indications
Aucune.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune information n’est disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Sans objet.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
Sans objet.
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Sans objet.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’Etat Membre conformément à la législation nationale.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Porcs (porcs charcutiers) :
Très fréquent
(>1 animal / 10 animaux traités):
Elevation de la température (< 2,1 °C, se résolvant dans les 24 heures)
Gonflement au site d’injection (entre 2-5 cm de diamètre ; jusqu’à 7 à 10 jours)a
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):
Erythème (dans les premières 24 heures)
Réactions d’hypersensibilité : vomissements, incoordination, léthargie et respiration difficile (la plupart des animaux récupèrent dans les 24 heures)
aDans une étude de laboratoire, un examen post-mortem du site d'injection, réalisé 2 semaines après l'administration d'une dose unique répétée du vaccin, a révélé très fréquemment une légère réponse inflammatoire lymphocytaire granulomateuse.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché , soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie |
|---|---|
| Vacciner les porcs par la voie intramusculaire dans le cou derrière l’oreille.
Programme de vaccination à dose unique : Une dose unique de 2 ml chez les porcs à partir de 3 semaines d’âge.
Programme de vaccination par répartition de doses : Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs à partir de 3 jours d’âge avec un intervalle d’environ 3 semaines.
Le choix du schéma posologique, y compris l'âge de la vaccination, devrait tenir compte des circonstances de l'élevage. Dans les situations où le niveau d'anticorps d'origine maternelle contre le PCV2 est supposé être modérément élevé ou très élevé, il est recommandé d'utiliser le programme de vaccination par répartition de doses ou de retarder l'âge de la vaccination.
Bien agiter avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.
L'utilisation d'une seringue multi-doses ou un dispositif sans aiguille pour les injections intramusculaires est recommandée, utiliser les dispositifs de vaccination conformément aux instructions du fabricant. Pour l'administration sans aiguille, utiliser un dispositif sans aiguille approprié pour administrer des injections intramusculaires d’une dose de 2 ml chez les porcs à partir de 3 semaines d'âge. Suivre les instructions du fabricant concernant la pression nécessaire pour administrer le volume de dose requis, ainsi que les procédures de manipulation et de nettoyage. Respecter toute restriction imposée par le fabricant du dispositif concernant l'âge de l'animal ou la limite de poids corporel.
Le vaccin doit être administré de manière aseptique.
Lors du stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes.
Lors de l'agitation, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes lors du stockage.
Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| CIRCOMAX FL250ML | Oui | Soumis à prescription | EU/2/21/281/003 |
| CIRCOMAX FL100ML | Oui | Soumis à prescription | EU/2/21/281/002 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- Zoetis Belgium
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ZOETIS France
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ZOETIS France