DRAXXIN 25 mg/mL Solution injectable pour porcins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

DRAXXIN 25 mg/mL Solution injectable pour porcins

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Tulathromycine

Excipients

• Monothioglycérol
• Propylène Glycol
• Acide citrique
• Acide chlorhydrique
• Hydroxyde de sodium
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution incolore à légèrement jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une résistance croisée a été démontrée entre la tulathromycine et d'autres macrolides chez le(s) pathogène(s) cible(s). L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement réfléchie lorsqu'un test de sensibilité a révélé une résistance à la tulathromycine, car son efficacité peut être réduite. Ne pas administrer simultanément avec des antimicrobiens ayant un mode d’action similaire, tels que les macrolides ou les lincosamides.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation du médicament vétérinaire doit être fondée sur des tests d’identification et de sensibilité
du(des) pathogène(s) cible(s). Si ce n’est pas possible, le traitement doit être déterminé à partir des
données épidémiologiques et de la connaissance de la sensibilité des pathogènes cibles au niveau de
l’exploitation, ou à un niveau local/régional.
L’utilisation du médicament doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales
et régionales.
Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens
(catégorie AMEG inférieure) devrait être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les
tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche.
Si une réaction d’hypersensibilité apparait, administrer immédiatement un traitement approprié.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

La tulathromycine est irritante pour les yeux. Si les yeux sont exposés accidentellement, les rincer
abondamment avec de l’eau propre.
La tulathromycine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané entraînant, par exemple, une
rougeur de la peau (érythème) et/ou une dermatite. Si la peau est exposée accidentellement, la nettoyer
immédiatement avec de l’eau et du savon.
Se laver les mains après usage.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de suspicion de réaction d’hypersensibilité après exposition accidentelle (déterminée, par
exemple, par des démangeaisons, des difficultés à respirer, une urticaire, un gonflement du visage, des
nausées, des vomissements), un traitement approprié doit être administré. Demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

N/A

Autres précautions

N/A

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire pendant la gestation et la lactation n’a pas été démontrée.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire
responsable. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effet
tératogénique, foetotoxique ou maternotoxique.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue. 

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcins:

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) :

Réaction au site d’injection¹,², Fibrose au site d’injection¹, Hémorragie au site d’injection¹,  Œdème au site d’injection¹

¹ Peut persister jusqu’à 30 jours après injection.
² Changements réversibles de la congestion.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

Zoetis Belgium

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ZOETIS France

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ZOETIS France