CYDECTINE TRICLAMOX 5 MG/ML + 200 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

CYDECTINE TRICLAMOX 5 MG/ML + 200 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS

Forme pharmaceutique

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Moxidectine	5 mg
Triclabendazole	200 mg

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Butylhydroxytoluène (E321)	5 mg
Gamma-hexalactone
Cinéole
Macrogolglycérides caprylocapriques

Informations supplémentaires

Liquide clair de couleur ambrée.

 

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent entraîner l'inefficacité d'un traitement :
- Utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée.
- Sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit, ou à un défaut de calibrage du dispositif d'administration (le cas échéant).

Les cas cliniques avec une suspicion de résistance aux anthelminthiques doivent être étudiés de manière approfondie en utilisant des tests appropriés (par exemple le test de réduction du nombre d'œufs dans les fèces). Lorsque les résultats du ou des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent doit être utilisé.

La résistance à la moxidectine a été signalée principalement chez Cooperia oncophora dans certains pays européens. La résistance de certaines souches de Cooperia spp. à certaines lactones macrocycliques peut impliquer des résistances croisées avec la moxidectine. La résistance au triclabendazole a été signalée pour Fasciola hepatica chez les bovins dans un certain nombre de pays européens. Les souches de Fasciola hepatica résistantes au triclabendazole présentes chez les ovins peuvent se transmettre aux bovins mis sur la même pâture. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites, l'historique local des traitements et les recommandations sur la manière d'utiliser le médicament dans des conditions durables pour limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire pour traiter des infestations non mixtes.

Il a été montré qu'une pluie se produisant deux heures avant ou après le traitement n'affectait pas l'efficacité du produit.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le produit a été spécialement formulé pour une application topique chez les bovins et il ne doit pas être administré par une autre voie ou sur une autre espèce.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire peut causer des irritations de la peau ou des yeux. 

Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants, des vêtements de travail protecteurs et des lunettes de protection doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de projection accidentelle dans les yeux ou sur la peau, rincer immédiatement et abondamment avec de l'eau courante propre.

Si l'irritation persiste, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit. Se laver les mains après usage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.

 

À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.

 

- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, les études sur le terrain ne révèlent aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.

 

- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau lors de la première semaine suivant le traitement.

 

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation : L'innocuité du produit a été démontrée chez les animaux en gestation et en lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ne pas mélanger ce médicament vétérinaire avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Irritations au site d’application, Troubles de l'appareil digestif (tels que diarrhée), Réaction d'hypersensibilité, Troubles neurologiques (tels que ataxie)

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification : Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) - Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Pour-on

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 143 jours.
Lait : ne pas utiliser chez les bovins de tous âges destinés à la production de lait de consommation humaine.

En raison de la possibilité importante de contamination croisée des animaux non traités par ce produit (léchage), les animaux traités doivent être logés séparément des animaux non traités pendant toute la durée du temps d'attente. Le non-respect de cette recommandation peut entrainer la présence de résidus chez les animaux non traités.

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
En cas de congélation accidentelle, agiter vigoureusement avant utilisation.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Le médicament vétérinaire ne doit pas contaminer les cours d'eau car la moxidectine peut être dangereuse pour les poissons et autres organismes aquatiques.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

7/23/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance

ZOETIS France

107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr