CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR OVINS

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR OVINS
Forme pharmaceutique
Solution injectable

Composition

Principes actifs
Nom du principe actifQuantité de principe actif
Moxidectine10 mg
Excipients
Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)40 mg
Butylhydroxytoluène (E 321)2.5 mg
Edétate disodique (E385)0.27 mg
Polysorbate 80
Phosphate disodique
Phosphate monosodique
Propylène glycol
Eau pour préparations injectables
Informations supplémentaires

Une solution claire à jaune pale.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Ovins

Traitement des infestations par les parasites sensibles à la moxidectine suivants :

 

- les nématodes gastro-intestinaux :

- Haemonchus contortus

- Ostertagia circumcincta (y compris les larves inhibées)

- Trichostrongylus axei (adultes)

- Trichostrongylus colubriformis (adultes et larves L3)

- Nematodirus spathiger (adultes)

- Cooperia curticei (macmasteri) (adultes)

- Cooperia punctata (adultes)

- Gaigeria pachycelis (L3)

- Oesophagostomum columbianum (L3)

- Chabertia ovina (adultes)

 

- les nématodes de l'appareil respiratoire :

- Dictyocaulus filaria (adultes)

 

- les larves d'insectes :

- Oestrus ovis (larves L1, L2, L3)

 

- les acariens responsables de la gale psoroptique :

- Psoroptes ovis

 

La moxidectine a un effet rémanent de :

-       5 semaines sur Ostertagia circumcincta, Haemonchus contortus et Psoroptes ovis.

-       4 semaines sur Gaigeria pachyscelis, Oesophagostomum columbianum.

-       2 semaines sur Trichostrongylus colubriformis.

 

Les essais ont montré que la moxidectine est efficace contre des souches d'Haemonchus contortus résistantes aux benzimidazoles, à l'ivermectine et à la doramectine.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez des animaux ayant des antécédents de vaccination contre le piétin. Une telle utilisation peut provoquer des réactions de type anaphylactique dont la dyspnée, l’ataxie, la dépression, l’avortement et la mort.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ajuster correctement la dose pour traiter les jeunes agneaux afin d'éviter le surdosage.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Respecter les bonnes pratiques vétérinaires.
Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après usage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.

 

À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.

 

- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après que des moutons ont été traités par le médicament vétérinaire, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de quatre semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur les résidus retrouvés n’ont indiqué aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les médicaments vétérinaires de la même classe d'anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.

 

- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation injectable à des moutons, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau durant les 11 premiers jours suivant le traitement.

Autres précautions

Sans objet. 

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation :

Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la moxidectine à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité du médicament vétérinaire chez la brebis gestante a été montrée. L'utilisation chez la brebis gestante est possible.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer aux animaux vaccinés contre le piétin. Voir la rubrique "Contre-indications".

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Ovins :

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Hypersalivation1,2

Ataxie2

Dépression2, Somnolence2

1Transitoire

2 Généralement, aucun traitement particulier n’est nécessaire ; les symptômes régressent en 24 à 48 heures. Il n’existe pas d’antidote spécifique.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification : Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) - Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Ovins

Voie sous cutanée.

200 µg de moxidectine par kg de poids vif (équivalent à 0,1 mL pour 5 kg) par voie sous-cutanée en injection unique.

   - Pour la gale, le traitement curatif nécessite deux injections à 10 jours d'intervalle, le traitement préventif, une seule injection.

   - L'administration doit se faire en avant ou en arrière de l'épaule, en utilisant une aiguille de 1,5 à 1,2 mm de diamètre et de 1,5 cm de longueur. Il est recommandé d'utiliser un matériel multi-doseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 mL et 500 mL.

Temps d'attente

Voie d'administration
  • Sous-cutanée
Espèce(s)DenréeTemps d'attente
  • Ovins
  • Viande et abats

82 Jour

  • Ovins
  • Lait

0 Interdit

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : 82 jours.

Lait : Interdit chez les brebis produisant du lait destiné à la consommation humaine ou pour usage industriel ou chez les brebis gestantes ou taries pendant les 60 jours précédant l'agnelage.

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

Précautions particulières de conservation selon pertinence
Non renseigné
Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte de 1 flacon de 50 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2011560 1/1997
Boîte de 1 flacon de 500 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2011560 1/1997
Boîte de 1 flacon de 200 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2011560 1/1997

Informations de révision

Date de révision de la notice
7/23/2026

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr

Responsable de la pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65

http://www.zoetis.fr