KELACTIN® 50 µg/mL  Solution buvable pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
KELACTIN® 50 µg/mL  Solution buvable pour chiens et chats
Forme pharmaceutique
Solution buvable

Composition

Principes actifs
  • Cabergoline
Excipients
  • Triglycérides à chaîne moyenne
  • Azote, faible teneur en oxygène
Informations supplémentaires

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Chienne

Chez la chienne :

  • Traitement de la pseudo-gestation.
    Tarissement de la sécrétion lactée.
     
  • Chatte
  • Chez la chatte :
    Tarissement de la sécrétion lactée.
Contre-indications

  • Ne pas utiliser chez les animaux gestants car ce produit peut provoquer un avortement.
    Ne pas utiliser en association avec un antagoniste de la dopamine.
  • Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
  •  

La cabergoline est susceptible d'induire une hypotension transitoire chez les animaux traités. Ne pas utiliser chez les animaux traités concomitamment par des médicaments hypotenseurs. Ne pas utiliser immédiatement après une intervention chirurgicale, lorsque l'animal est encore sous l'influence de produits anesthésiques.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Un traitement hygiénique complémentaire doit inclure une restriction de la consommation d'eau et de glucides et une augmentation de l'exercice.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après utilisation. Éviter tout contact avec la peau, la bouche ou les yeux. Nettoyer immédiatement les éventuelles éclaboussures.


Les femmes en âge d'avoir des enfants et les femmes qui allaitent ne doivent pas manipuler le produit ou doivent porter des gants jetables lors de l'administration du produit.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la cabergoline ou à l'un des autres ingrédients du produit devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Ne pas laisser de seringues pleines sans surveillance en présence d'enfants. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

La cabergoline peut provoquer un avortement à un stade avancé de la gestation et ne doit pas être utilisée chez les animaux gestants. Un diagnostic différentiel entre une gestation et une pseudo-gestation doit être correctement établi.
Le produit est indiqué pour le tarissement de la sécrétion lactée : l'inhibition de la sécrétion de prolactine par la cabergoline induit un arrêt rapide de la lactation et une réduction de la taille des glandes mammaires. Le produit ne doit pas être utilisé chez les animaux qui allaitent, sauf si un tarissement est nécessaire.

 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Comme la cabergoline agit par stimulation directe des récepteurs de la dopamine, le produit ne doit pas être administré en même temps que des médicaments dotés d'une activité antagoniste de la dopamine (par exemple phénothiazines, butyrophénones, métoclopramide), car ces derniers risquent de diminuer ses effets inhibiteurs de la prolactine.
La cabergoline pouvant induire une hypotension transitoire, le produit ne doit pas être administré à des animaux traités simultanément par des médicaments hypotenseurs.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

Ne pas mélanger le produit avec une solution aqueuse (par exemple du lait).
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Les effets indésirables potentiels sont :
- somnolence ;
- anorexie ;
- vomissements.

Ces effets indésirables sont généralement d'intensité modérée et transitoires.
Des vomissements ne surviennent généralement qu'après la première administration. En pareil cas, il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement, car les vomissements ne se reproduiront pas après l'administration suivante.
Dans de très rares cas, des réactions allergiques telles qu'œdème, urticaire, dermatite et prurit sont susceptibles de se produire.

Dans de très rares cas, une hypotension transitoire est susceptible de se produire.
Dans de très rares cas, des symptômes neurologiques tels que somnolence, tremblements musculaires, ataxie, hyperactivité et convulsions sont susceptibles de se produire.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 au cours d’un traitement)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Chienne
  • Chatte

Le médicament vétérinaire doit être administré oralement, soit directement dans la bouche, soit mélangé à la nourriture.

La dose est de 0,1 ml/kg de poids corporel (ce qui équivaut à 5 µg/kg de poids corporel de cabergoline) une fois par jour pendant 4 à 6 jours consécutifs, en fonction de la gravité de l'état clinique.
Si les symptômes ne disparaissent pas après un seul cycle de traitement ou s'ils réapparaissent après la fin du traitement, on peut répéter le cycle de traitement. 

Le poids des animaux traités doit être déterminé de manière précise avant l'administration.

Comment prélever le volume recommandé dans le flacon ?
Il est recommandé d'utiliser l'adaptateur de flacon et la seringue inclus dans l'emballage pour retirer le médicament vétérinaire du flacon. Pour cela, les étapes suivantes sont nécessaires :

 

Préparation du flacon pour la première utilisation :

Placer le flacon sur une surface plane. Placer l’adaptateur sur le dessus du flacon à la verticale de façon à ce que la pointe de l’adaptateur transperce le bouchon en son centre. Fixer solidement l’adaptateur sur le flacon en l’enfonçant.

Dès lors, l’adaptateur reste fixé en permanence sur le flacon. Cela permet au flacon de rester solidement scellé et de disposer d’un produit prêt à l’emploi jusqu’à ce que le flacon soit vide.

 

Prélèvement de la quantité requise/prescrite :

a. Fixer la seringue à l’adaptateur en enfonçant fermement la seringue dans l’adaptateur pour flacon, de manière à éviter toute fuite du médicament vétérinaire lors du prélèvement de la dose du flacon.

b. Retourner et aspirer le médicament vétérinaire au départ du flacon dans la seringue en maintenant le flacon la tête en bas.

c. Retirer la seringue de l’adaptateur en la tenant à la verticale. Laisser l’adaptateur sur le flacon.

d. Le médicament vétérinaire est à présent prêt à être administré.

 

Il est recommandé de rincer et de sécher la seringue après chaque application. Pour le prochain prélèvement du produit, reprendre à l’étape a.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Chien
  • Chienne
  • Chat
  • Chatte

0.00000 Sans objet

Conservation et stockage

Température de conservation

Après première ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver en position verticale.
Conserver le flacon dans la boîte en carton afin de le protéger de la lumière.
Ne pas congeler.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Boîte contenant 1 flacon de 7 mL, 1 adaptateur et 1 seringue graduée de 1 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2255430 9/2012
Boîte contenant 1 flacon de 24 mL, 1 adaptateur et 1 seringue graduée de 3 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2255430 9/2012
Boîte contenant 1 flacon de 14 mL, 1 adaptateur et 1 seringue graduée de 3 mLOuiSoumis à prescriptionFR/V/2255430 9/2012

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
VEYX-PHARMA
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
Laboratoire DESTAING
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
Laboratoire DESTAING