FLUBENOL™ 50 mg/g  Poudre orale pour porcins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire
FLUBENOL™ 50 mg/g  Poudre orale pour porcins
Forme pharmaceutique
Poudre orale

Composition

Principes actifs
  • Flubendazole
Excipients
  • laurylsulfate de sodium
  • Lactose monohydraté
Informations supplémentaires

Poudre blanche à légèrement jaune.

Usage clinique

Indications d'utilisation par espèce

Espèce(s)Utilisation
  • Porcins

Traitement des helminthoses dues aux stades adultes et immatures des nématodes gastro-intestinaux suivants : Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus, Œsophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi (adulte).
Le flubendazole est ovicide.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée ;
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). 
Si les résultats des tests suggèrent une forte résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devrait être utilisé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Peut provoquer une sensibilisation par contact avec la peau. Peut provoquer une irritation de la peau et des yeux. Se laver les mains après utilisation. Eviter toute ingestion accidentelle chez l'homme. Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements de protection, des lunettes de sécurité et des gants imperméables doit être porté lors du mélange et de la manipulation du médicament vétérinaire. En cas de contact avec la peau, laver les régions affectées. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement avec une grande quantité d'eau.
En cas d'exposition potentielle à la poussière, il convient de porter soit un demi-masque respiratoire jetable, conforme à la norme européenne EN149, ou bien un masque filtrant non jetable conforme à la norme EN140 équipé d'un filtre EN143.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Espèce(s)Posologie
  • Porcins

Voie orale.

Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Préparer immédiatement avant utilisation; éliminer tout aliment non consommé en fin de journée.

Traitement individuel (administration unique) :

Posologie
5mg de flubendazole par kg de poids vif en une administration unique, équivalant à 1 g de poudre pour 10 kg de poids vif dans l'aliment fini. Une cuillère doseuse permet de traiter une truie de 130 kg.

Fréquence du traitement
Des analyses coprologiques régulières sont recommandées afin de déterminer les parasites présents dans l'élevage et de prendre des mesures spécifiques pour prévenir la ré-infestation.

Traitement des infestations parasitaires cliniques
La période de traitement sera basée sur les facteurs épidémiologiques et adaptée à  chaque élevage. Comme pour les autres anthelminthiques, il est important de demander conseil à un vétérinaire afin de déterminer les programmes d'administration et de conduite du troupeau appropriés afin de réaliser un contrôle adéquat du parasitisme et de réduire le risque de développement des résistances.

Temps d'attente

Espèce(s)DenréeTemps d'attenteVoie d'administration
  • Porcins
  • Viande et abats

7.00000 Jour

Conservation et stockage

Température de conservation
Non renseigné
Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le pot soigneusement fermé.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné

Informations commerciales

PrésentationAccessible au groupementClassement du médicament en matière de délivranceNuméro d'autorisation de mise sur le marché
Pot de 600 g contenant une cuillère doseuse.OuiSoumis à prescriptionFR/V/9438166 7/2013

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
ELANCO
Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
ELANCO FRANCE
Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
ELANCO FRANCE