FLUKIVER™

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

FLUKIVER™

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

• Closantel (sous forme de sel de sodium dihydraté)

Excipients

• Povidone
• Propylèneglycol
• Hydroxyde de sodium
• Acide citrique monohydraté
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution injectable limpide jaune à ambrée.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal ou groupe d’animaux.

 

Une utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsque la même classe de substances est utilisée, augmente le risque de développement de la résistance. Au sein d’un troupeau, le maintien d’une population refuge de parasites sensibles est essentiel pour réduire ce risque.

 

Il convient d’éviter les traitements systématiques par intervalles réguliers et le traitement de l’ensemble d’un troupeau. Au lieu de cela, si possible, sélectionner les animaux ou les sous-groupes d’animaux à traiter (traitement ciblé sélectif). Ce traitement doit être associé à des mesures appropriées de gestion de l’élevage et des pâturages. Il convient de demander conseil au vétérinaire responsable pour chaque troupeau.

 

Des cas de résistance au closantel de Fasciola hepatica ont été rapportés chez les bovins et de nématodes (Haemonchus contortus, Trichostrongylus spp. et Oesophagostomum spp.) chez les ovins.

 

L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.

 

Il est recommandé de poursuivre les investigations dans les cas de suspicion de résistance en utilisant une méthode de diagnostic adéquate par exemple, un test de réduction d’excrétion fécale d’œufs.

 

Une résistance avérée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter tout contact direct avec la peau.

Bien se laver les mains après utilisation.

En cas d'auto-injection, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les bovins en cas de gestation et de lactation.

 

Gestation et lactation :

Les études chez les animaux de laboratoires n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxiques du closantel.

 

L'utilisation du médicament pendant la gestation chez la brebis est possible.

 

L'utilisation du médicament pendant la gestation (chez les bovins) et l'allaitement ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

 

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique « Temps d'attente »).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires. 

Effets indésirables

Bovins et ovins :

 

Très fréquent (> 1 animal / 10 animaux traités) :	Gonflement des tissus mous au niveau du site d’injection1
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Signes généraux1
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :	Réactions d’hypersensibilité

¹Quelques heures après l’injection. Ces réactions disparaissent sans traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ELANCO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE