GALLIPRANT 20 mg Comprimés pour chiens

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

GALLIPRANT 20 mg Comprimés pour chiens

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Grapiprant

Excipients

• Poudre de foie de porc
• Lactose monohydraté
• Glycolate d’amidon sodique de type A
• Laurilsulfate de sodium
• Copovidone
• Cellulose, microcristalline
• Stéarate de magnésium
• Silice colloïdale anhydre

Informations supplémentaires

Galliprant comprimés à 20 mg : comprimé ovale, brun, tacheté, biconvexe, avec une barre de sécabilité sur une face séparant le numéro ‘20’ sur une moitié et les lettres ‘MG’ sur l’autre moitié ; la lettre ‘G’ est gravée sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.

Galliprant comprimés à 60 mg : comprimé ovale, brun, tacheté, biconvexe, avec une barre de sécabilité sur une face séparant le numéro ‘60’ sur une moitié et les lettres ‘MG’ sur l’autre moitié ; la lettre ‘G’ est gravée sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales.

Galliprant comprimés à 100 mg : comprimé ovale, brun, tacheté, biconvexe, avec le numéro ‘100’ sur une moitié et les lettres ‘MG’ sur l’autre moitié ; la lettre ‘G’ est gravée sur l’autre face.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez les animaux destinés à la reproduction. Voir rubrique 3.7.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

La majorité des cas cliniques évalués dans les études cliniques terrain souffraient d’arthrose légère à modérée selon l’évaluation du vétérinaire. Pour obtenir une réponse significative au traitement, utiliser le médicament vétérinaire uniquement pour les cas d’arthrose légère à modérée.
Selon les deux études cliniques terrain, les taux de réussite globaux basés sur l’échelle CBPI (Canine Brief Pain Inventory, telle que complétée par le propriétaire) à 28 jours après le début du traitement étaient de 51,3 % (120/235) pour Galliprant et de 35,5 % (82/231) pour le groupe placebo. Cette différence en faveur de Galliprant était statistiquement significative (p = 0,0008).
Une réponse clinique au traitement est habituellement observée dans les 7 jours. Si aucune amélioration clinique n’est observée après 14 jours, le traitement avec Galliprant devra être arrêté et d’autres options thérapeutiques devront être envisagées en accord avec le vétérinaire.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le grapiprant est un méthylbenzènesulfonamide. On ne sait pas si les chiens présentant des antécédents d’hypersensibilité aux sulfonamides développeront une hypersensibilité au grapiprant. Si des signes d’hypersensibilité aux sulfonamides se manifestent, le traitement devra être interrompu.
À utiliser avec prudence chez les chiens souffrant de troubles hépatiques, cardiovasculaires ou rénaux préexistants ou d’une affection gastro-intestinale.
L’utilisation concomitante du grapiprant avec d’autres substances anti-inflammatoires n’a pas été étudiée et doit être évitée.
L’innocuité de ce médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chiens de moins de 9 mois et chez les chiens pesant moins de 3,6 kg.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après avoir manipulé le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle par des enfants, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés. En cas d’ingestion accidentelle, prendre immédiatement un avis médical et montrer r la notice ou l’étiquette au médecin.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans object.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la gestation, en période de lactation ou chez l’animal destiné à la reproduction, car l’innocuité du grapiprant n’a pas été établie chez les femelles gestantes ou allaitantes ni chez les chiens utilisés pour la reproduction.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Un traitement préalable avec d’autres anti-inflammatoires peut entraîner l’apparition ou l’aggravation d’effets indésirables. Il est donc recommandé d’observer une période sans traitement avec de tels médicaments vétérinaires avant d’instaurer le traitement avec ce médicament vétérinaire. La durée de cette période de transition doit tenir compte des propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.
L’utilisation concomitante de médicaments vétérinaires liés aux protéines plasmatiques avec le grapiprant n’a pas été étudiée. Les médicaments vétérinaires liés à des protéines fréquemment utilisées comprennent les médicaments utilisés pour le traitement des affections cardiaques, des troubles comportementaux et les anticonvulsivants. La compatibilité des médicaments doit être surveillée chez les animaux ayant besoin d’un traitement concomitant.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Sans objet.

Effets indésirables

Espèces cibles : Chiens

 

 

Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) :

Vomissements

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :

Selles molles, Diarrhée Inappétence

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Hématémèse, diarrhée hémorragique Inflammation du pancréas Elévation sanguine de l’urée (BUN), Elévation de la créatinine, Elévation des enzymes hépatiques, Hypoalbuminémie1, Hypoprotéinémie1

1 Ces signes n'étaient associés à aucune observation ou événement cliniquement significatif.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique "Coordonnées" de la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Se laver les mains après avoir manipulé le médicament vétérinaire.

En cas d’ingestion accidentelle par des enfants, des signes gastro-intestinaux légers et réversibles et des nausées peuvent être observés. En cas d’ingestion accidentelle, prendre immédiatement un avis médical et montrer la notice ou l’étiquette au médecin.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ELANCO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE