GUARDIAN™ SR Injectable
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- GUARDIAN™ SR Injectable
- Forme pharmaceutique
- Poudre et solvant pour suspension injectable
Composition
- Principes actifs
- Moxidectine
- Excipients
- Tristéarine QSP
- Hypromellose
- Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
- Parahydroxybenzoate de propyle
- Chlorure de sodium
- Eau pour préparations injectables
- Informations supplémentaires
Après reconstitution avec le solvant (17 mL) la suspension finale contient 3,4 mg de moxidectine/mL.
Poudre (microsphères) : Poudre fluide, blanche à blanc cassé. Une légère agrégation peut être observée qui disparait après secouage du flacon.
Solvant : liquide limpide et incolore.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis). |
- Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 12 semaines.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
Aucune.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En prévention de la dirofilariose cardiaque, le médicament vétérinaire doit être utilisé seulement chez les chiens testés négatifs à la présence de dirofilaires. Avant de commencer le traitement avec le médicament vétérinaire, les chiens infectés doivent être traités pour retirer les vers adultes et les microfilaires. Ces traitements devront être faits sous la responsabilité d'un vétérinaire praticien.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiens sensibles à l’ivermectine.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après usage.
Eviter l'auto-injection. En cas d’auto-injection accidentelle, consultez un médecin immédiatement et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Traiter les signes spécifiques de façon symptomatique.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé pendant la gestation et la lactation.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Administration uniquement par un vétérinaire.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Ne pas mélanger avec d'autres substances.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
- Effets indésirables
Espèces cibles: chiens
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :
Inflammation au point d’injection¹, douleur au point d’injection¹,
Diarrhée, vomissements
Angio-oedèmes, anaphylaxie, réactions d’hypersensibilité²
Urticaire
Ataxie³, trémulations³
Prurit
Léthargie
¹ Peut être observé 2-3 semaines après traitement.
² Peuvent être locales (par exemple sur la face, les muqueuses, les pattes, les testicules, les paupières ou les lèvres).
³Signes transitoires.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Le médicament vétérinaire doit être administrée à la dose de 0,17 mg de moxidectine par kg de poids corporel en une injection unique par voie sous-cutanée, soit 0,05 mL de la suspension reconstituée par kg de poids corporel.
Quand le produit est administré dans le mois de démarrage de l'activité de l'hôte intermédiaire (moustique), le médicament vétérinaire a montré une efficacité rémanente durant la saison à risque en Europe de la dirofilariose à D. immitis et des lésions cutanées à D. repens. L'efficacité rémanente de la spécialité sur Ancylostomum caninum et Uncinaria stenocephala n'a pas été démontrée.
Pour les chiens en croissance âgés de 12 semaines à 9 mois, la procédure suivante est indiquée : Administrer la dose totale du médicament vétérinaire reconstitué en considérant le poids du chien au moment du traitement. Ne pas surdoser en anticipation de l'augmentation de poids. En raison de la modification rapide du poids des chiots de 12 semaines, un traitement additionnel peut être requis pour assurer une protection complète. Utiliser en fonction de l'évaluation du risque par le vétérinaire praticien. Le traitement saisonnier suivant peut coïncider avec la vaccination annuelle.
Le tableau ci-dessous peut être utilisé comme guide de dosage :
Les chiens de plus de 65 kg reçoivent 0,25 mL pour chaque tranche de poids de 5 kg supplémentaire.
Si le médicament se substitue à un autre traitement, la première utilisation doit être faite dans le mois suivant le dernier traitement.
Chaque boîte contient un flacon de microsphères de moxidectine à 10 %, un flacon de solvant ainsi que des aiguilles et une seringue.
Instructions de mélange :
1. Retirer 17 mL de solvant stérile du flacon étiqueté « Solvant » du GUARDIAN SR INJECTABLE et ne pas utiliser d'autres solvants.
2. Insérer l'aiguille à event/évacuatrice d’air fournie dans la boîte dans le flacon étiqueté « poudre (microsphères) » du GUARDIAN SR INJECTABLE pour faciliter l’introduction du solvant dans le flacon par l’expulsion de l’air.
3. Transférer doucement le solvant stérile dans le flacon de microsphères (s’il est ajouté trop rapidement, une partie du solvant peut s'échapper).
4. Une fois que le solvant stérile a été ajouté, reboucher le flacon et changer les aiguilles du flacon de microsphères.
5. Secouer le flacon de microsphères vigoureusement jusqu'à obtention d'un mélange homogène.
6. Laisser la suspension reposer pendant au moins 10 minutes pour permettre aux grosses bulles d'air de disparaître.
7. Noter la date du mélange sur le flacon de microsphères pour connaître la date de péremption.
8. Avant chaque utilisation, agiter doucement le mélange pour obtenir une suspension uniforme.
9. Administrer rapidement après avoir rempli la seringue. Si l'administration est retardée, agiter doucement la seringue avant d'injecter pour maintenir une suspension régulière en microsphères et assurer un dosage précis.
10. Utiliser une seringue stérile de taille appropriée avec une aiguille 18 G ou 20 G x 1 pouce pour l'administration (une aiguille de 20 G est recommandée pour les chiens de moins de 20 kg et une aiguille de 18 G pour ceux de plus de 20 kg).
Une fois reconstitué, le médicament vétérinaire doit se présenter sous la forme d'une suspension blanche, de consistance homogène et sans agrégats visibles. Le système de fermeture du flacon ne doit pas être ponctionné plus de 16 fois. |
Temps d'attente
Conservation et stockage
- Température de conservation
Après reconstitution : conserver entre +2°C et +8°C.
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver le produit dans son emballage d’origine, de façon à protéger de la lumière.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de poudre, de 1 flacon de solvant, de 1 seringue graduée de 20 mL et de 2 aiguilles | Non | Soumis à prescription | FR/V/1747383 3/2003 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ELANCO
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ELANCO FRANCE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ELANCO FRANCE