KETOFUNGOL 200 mg

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

KETOFUNGOL 200 mg

Forme pharmaceutique

Comprimé

Composition

Principes actifs

• Kétoconazole

Excipients

• Lactose monohydraté
• Amidon de maïs
• Povidone K90
• Cellulose microcristalline
• Silice colloïdale anhydre
• Stéarate de magnésium

Informations supplémentaires

Comprimé.

Comprimé blanc à rose pâle avec une barre de sécabilité sur une face.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux atteints d’insuffisance hépatique.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Toutes cibles :

En cas de traitement de longue durée, vérifier toutes les 3 semaines la fonction hépatique des animaux traités.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas administrer aux animaux atteints d’insuffisance hépatique.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains après usage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes et embryotoxiques. L’innocuité de la spécialité n’a pas été étudiées durant la gestation et la lactation dans l’espèce cible. Son utilisation n’est pas recommandée durant la gestation.

 

Son utilisation n’est pas recommandée durant la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer simultanément avec des antiacides et/ou des antihistaminiques (l’absorption du kétoconazole en serait modifiée).
De même, en cas d’association du Ketofungol™ avec une molécule telle que la ciclosporine ou une macrolactone cyclique, la posologie de cette dernière doit être réduite car elle est potentialisée par le kétoconazole.

Le kétoconazole peut inhiber le métabolisme des médicaments qui sont métabolisés par certains enzymes hépatiques P450, principalement de la famille CYP3A. Ceci peut résulter en un renforcement ou une prolongation de leur action ainsi que de leurs effets indésirables.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Ne pas utiliser conjointement avec des antiacides ou des anticoagulants.

Effets indésirables

Espèces cibles :

Chiens

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :

Diarrhée1, Vomissements1,  Hépatite toxique1,  Troubles neurologiques (ataxie1, tremblements1) Anorexie1, Apathie1

¹Peut être observé à la posologie standard. 

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Se laver les mains après usage.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ELANCO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE