ONSIOR 20 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

ONSIOR 20 mg/mL Solution injectable pour chiens et chats

Forme pharmaceutique

Solution

Composition

Principes actifs

• Robénacoxib

Excipients

• Métabisulfite de sodium (E 223)
• Macrogol 400
• Éthanol anhydre
• Poloxamer 188
• Acide citrique monohydrate
• Hydroxyde de sodium
• Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Liquide clair, incoloreà légèrement coloré(rose).

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliserchez les animauxprésentant des ulcérations gastro-intestinales.

Ne pas utiliseren association avec des corticostéroïdes ou autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Ne pas utiliseren cas d’hypersensibilité à la substance activeou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou en lactation “Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte”.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune. 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établiechez les chats âgés de moins de 4 mois et chez les chiens âgés de moins de 2 mois ou chez les chiens et chats pesant moins de 2,5 kg.

 

L’utilisation en cas d’insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale,de déshydratation, d’hypovolémie ou d’hypotension peut présenter un risque supplémentaire pour l’animal. L’utilisation dans de telles conditions, si elle ne peut être évitée, nécessite une surveillance étroite et une fluidothérapie.

 

Utiliser ce médicament vétérinaire sous strictesurveillance vétérinaire, en cas de risque d'ulcération gastro-intestinale ou d’intolérance connue à d'autres AINS.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Se laver les mains et les partiesdu corps exposéesimmédiatement après avoiradministré le médicament.

 

En cas d’ingestion ou d'injection accidentelle, consulter un médecinimmédiatement et lui montrer la notice ou l’étiquette.

 

L’exposition cutanée prolongée et l’injection accidentelle chez la femmeenceinte, surtout à l’approche du terme de la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet. 

Autres précautions

Aucune.

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.

 

Fertilité :

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie chez les chats et les chiens destinés à la reproduction.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ce médicament vétérinairene doit pas être administré en association avec d’autres AINS ou des glucocorticostéroïdes. Un traitement préalable par d’autres médicaments anti-inflammatoires peut augmenter les effets indésirables ou entraîner des effets indésirables additionnels. En conséquence, une période d’au moins 24 heures sans traitement devra être observée avant le début du traitement avec ce médicament vétérinaire. Cependant la période sans traitement devra prendre en considération les propriétés pharmacocinétiques des médicaments précédemment utilisés.

 

Un traitement concomitant avec des médicaments agissant sur le débit rénal comme les diurétiques ou les Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion de l’Angiotensine (IECA), devra faire l’objet d’une surveillance étroite. L’administration concomitante de ce médicament vétérinaire avec du bénazéparil (IECA) pendant 7 jours chez des chats ou chiens sains traités avec ou sans furosémide (diurétique) n’a été associéeà aucun effet négatif sur la concentration plasmatique (chats) ou urinaire (chiens) en aldostérone, sur l’activité de la rénine plasmatique ou sur le taux de filtration glomérulaire. Aucune donnée d’innocuité dans l’espèce cible et aucune donnée de l’efficacité n’existe, en général, pour l’association robenacoxib et bénazépril.

 

Comme les anesthésiants peuvent affecter la perfusion rénale,une fluidothérapie parentérale pendant la chirurgie doit être considérée comme pouvant diminuer les complications rénales possibles lors d’utilisation d’AINS en péri-opératoire.

 

L’administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques devrait être évitée car il y aurait un risque d’augmentation de la toxicité rénale.

 

L’administration simultanée d’autressubstances actives possédantun fort degré de liaisonaux protéines peut provoquer une compétition avec le robenacoxib et conduire à des effets toxiques.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

 Chats
 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Douleur au site d’injection  Troubles gastro-intestinaux1, Diarrhée1, Vomissements1
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :	Diarrhée avec sang, Vomissements avec sang

1La plupart de ces cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement.

Chiens 

 

Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) :	Douleur au site d’injection1  Troubles gastro-intestinaux2, Diarrhée2, Vomissements2
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :	Selles molles  Diminution d’appétit

1Une douleur modérée ou sévère au site d'injection était peu fréquente.

2La plupart de ces cas étaient modérés et n'ont pas nécessité de traitement.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Se laver les mains et les parties du corps exposées immédiatement après avoir administré le médicament.
En cas d'ingestion ou d'injection accidentelle, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette.
L’exposition cutanée prolongée et l’injection accidentelle chez la femme enceinte, surtout à l'approche du terme de la grossesse, augmente le risque de fermeture prématurée du canal artériel fœtal.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les eaux usées ou les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ELANCO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE