PARSIFAL Bovins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

PARSIFAL Bovins

Forme pharmaceutique

Suspension buvable

Composition

Principes actifs

• Triclabendazole
• Lévamisole (sous forme de chlorhydrate)

Excipients

• Acide benzoïque (E 210)
• Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218)
• Parahydroxybenzoate de propyle
• Edétate de sodium
• Métabisulfite de sodium (E223)
• Macrogol 6000
• Chlorure de sodium
• Povidone
• Silice colloïdale anhydre
• Acide citrique monohydraté
• Siméticone
• Hydroxyde de sodium
• Eau purifiée

Informations supplémentaires

Lévamisole (sous forme de chlorhydrate) 63,5 mg, équivalant à 74,85 mg de chlorhydrate de lévamisole.

 

Suspension buvable de couleur blanc à légèrement crème.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Ne pas utiliser chez les femelles laitières (cf. rubrique "Temps d'attente").

 

Une utilisation non raisonnée d'antiparasitaires ou s'écartant des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur l’identification de l'espèce parasitaire et l’évaluation de la charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque troupeau.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

A n'utiliser que pour les souches de douves du foie sensibles au triclabendazole.

Agiter le flacon avant l'emploi.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.

Un équipement de protection individuelle consistant en des vêtements de protection adéquats, notamment des gants en caoutchouc imperméables, doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Lors d'éclaboussures des yeux et de la peau, rincer immédiatement.

Se laver les mains après l'emploi.

Dans le cas d'hypersensibilité ou d'allergie de contact, le contact direct avec la peau et l'inhalation devront être évités.

En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

En raison de la toxicité du triclabendazole pour les poissons, éviter toute contamination de points d'eau.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :

 

Le triclabendazole n'est ni embryotoxique ni tératogène.

Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin). Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins.

Le médicament vétérinaire peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et la lactation, hormis chez les femelles laitières productrices de lait destiné à la consommation humaine (cf rubrique « Temps d'attente »).

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'association du médicament vétérinaire avec un agent anticholinesterasique, tel que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Bovins :

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Agitation Ptyalisme, diarrhée Trémulation

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

Non renseigné

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Non renseigné

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le triclabendazole pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ELANCO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE