STRENZEN® 500mg/g + 125 mg/g  poudre pour eau de boisson pour porcs

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

STRENZEN® 500mg/g + 125 mg/g  poudre pour eau de boisson pour porcs

Forme pharmaceutique

Poudre pour administration dans l'eau de boisson

Composition

Principes actifs

• Amoxicilline (sous forme de trihydrate)
• Acide clavulanique (sous forme de sel de potassium)

Excipients

• Citrate de sodium
• Acide citrique
• Mannitol

Informations supplémentaires

Un g contient :

 

Substance(s) active(s) :

Amoxicilline ………………………………………………………. (sous forme de trihydrate) (soit 573,88 mg d’amoxicilline trihydratée)	500 mg
Acide clavulanique ………………………………………………. (sous forme de sel de potassium) (soit 148,88 mg de clavulanate de potassium)	125 mg

Poudre fine jaunâtre à jaune.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la pénicilline ou à d’autres substances du groupe des bêta-lactamines ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser chez les lapins, les cochons d'inde, les hamsters, les chinchillas, les gerbilles ou les petits herbivores.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l’association amoxicilline/acide clavulanique.

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La prise du médicament par les animaux peut être altérée par la maladie. En cas de prise insuffisante d'eau, les animaux doivent être traités par voie parentérale.
L'utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur des tests de sensibilité et doit prendre en compte les recommandations nationales et régionales concernant l'utilisation des antibiotiques à large spectre. Ne pas utiliser dans les cas de bactéries sensibles aux pénicillines à spectre étroit ou à l'amoxicilline en monothérapie. Une utilisation du médicament vétérinaire non conforme aux recommandations du RCP risque d'augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'amoxicilline et à  l'acide clavulanique, et de diminuer l'efficacité du traitement par d'autres bêta-lactamines en raison du risque de résistance croisée.
Compte tenu du taux de résistance à l’amoxicilline/acide clavulanique rapporté dans les isolats d’E.coli chez le porc dans certains pays, ce médicament vétérinaire ne doit être utilisé dans le traitement des infections  dues à E. coli qu'après la réalisation de tests de sensibilité. Ce médicament vétérinaire  ne doit pas être utilisé comme méthode pour contrôler les infections non cliniques à Salmonella dans les troupeaux porcins. Il est strictement recommandé que ce médicament vétérinaire ne soit pas utilisé comme un outil des programmes de contrôle contre les salmonelles.
En cas d'antécédents de SARM dans une exploitation, l'utilisation de l'association amoxicilline/acide clavulanique est inappropriée, compte tenu du risque de sélection de SARM.
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être associée à l'application de bonnes pratiques, notamment une bonne hygiène, une ventilation adéquate, et l'absence de surpopulation.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entrainer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux pénicillines peut provoquer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous êtes allergique à ce type de préparations ou s'il vous a été déconseillé de les utiliser.
Manipulez ce médicament vétérinaire  avec une grande prudence afin d'éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
Si vous développez des symptômes après une exposition au médicament vétérinaire , notamment une éruption cutanée, prenez un avis médical et montrez cet avertissement au médecin. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou les difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui requièrent des soins médicaux d'urgence.
Evitez d'inhaler les poussières. Portez un appareil de protection respiratoire de type demi-masque jetable conforme à la norme européenne EN149 ou un masque non jetable conforme à la norme européenne EN140 avec filtre à particules conforme à la norme EN143.
Portez des gants pendant la préparation et l'administration de l'eau médicamentée.
Lavez la peau exposée après avoir manipulé le médicament vétérinaire ou l'eau médicamentée.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur des rats et des souris n'ont pas mis en évidence de mutagénicité ni d'effets tératogènes ou foetotoxiques.
L'innocuité de ce médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
L'utilisation du médicament vétérinaire ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

En général, les pénicillines peuvent être inhibées par les antibiotiques à action bactériostatique comme les macrolides, les sulfonamides et les tétracyclines. Aucune donnée spécifique concernant l'interaction de l'association n'a été rapportée dans la littérature scientifique vétérinaire disponible. La néomycine administrée par voie orale inhibe l'absorption intestinale de la pénicilline.

Les pénicillines peuvent augmenter l'effet des aminoglycosides.

Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances

Non renseigné

Effets indésirables et surdosage

Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)

Incompatibilité majeure

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Effets indésirables

Porcins

 

Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) :	Irritation anale, diarrhée, Erythème local (anal et périnéal)
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris des cas isolés) :	Troubles du tube digestif (diarrhée, vomissements) Réactions allergiques (réactions cutanées allergiques, anaphylaxie)

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Posologie

Temps d'attente

Conservation et stockage

Température de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le récipient hermétiquement fermé afin de protéger de l'humidité.

À conserver dans un endroit sec.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

Responsabilités

Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)

ELANCO

Responsable (Responsable de la mise sur le marché)

ELANCO FRANCE

Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)

ELANCO FRANCE