STRESNIL 40 mg/mL solution injectable pour porcins

Identification

Dénomination du médicament vétérinaire

STRESNIL 40 mg/mL solution injectable pour porcins

Forme pharmaceutique

Solution injectable

Composition

Principes actifs

Nom du principe actif	Quantité de principe actif
Azapérone	40 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipient	Quantité de l'excipient
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)	0.5 mg/mL
Parahydroxybenzoate de propyle	0.05 mg/mL
Métabisulfite de sodium (E223)	2 mg/mL
Acide tartrique (E334)
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables

Informations supplémentaires

Solution aqueuse stérile, claire, jaune pâle.

Usage clinique

Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux avant le transport à l’abattoir.
L’utilisation de la spécialité est déconseillée par grand froid (risque de collapsus cardiovasculaire par vasodilatation périphérique).

Précautions et mises en garde

Mise en garde particulière à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Injecter par voie intramusculaire stricte derrière l'oreille (utiliser une longue aiguille et injecter juste derrière l'oreille perpendiculairement à la peau). Chez les animaux gras, ne pas utiliser une aiguille trop courte pour des injections dans le cou (risque d'injection dans la graisse entrainant un manque d'efficacité).

Après injection, l'animal doit être laissé dans un environnement calme durant toute la période d'induction.

Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament

Un soin particulier doit être pris pour éviter l'auto-injection accidentelle car la molécule est puissante.

Une fois que la dose a été ponctionnée à partir du flacon, il est recommandé de protéger l'aiguille jusqu'à administration du médicament vétérinaire.

Une autre possibilité consiste à retirer l'aiguille de la seringue, à appliquer immédiatement au niveau du site d'injection, puis à raccorder la seringue à l'aiguille.

 

Eviter le contact du produit avec la peau et les yeux. En cas de projection du médicament vétérinaire sur la peau ou dans les yeux, laver immédiatement.

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette, mais ne pas conduire en raison de la possibilité de sédation.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’azapérone doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.

 

Se laver les mains après usage.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

-

Interactions et cas particuliers

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez l'espèce cible en cas de gestation. 

 

Gestation :

 

Les études de toxicité sur la reproduction effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable. 

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé en tant que prémédication avant une anesthésie générale, la dose de l'anesthésique doit être réduite en raison de l'effet potentialisateur de l'azapérone.

Effets indésirables et surdosage

Incompatibilité majeure

Aucune connue.

Effets indésirables

Porcins :

 

Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Hypersalivation1
Fréquence indéterminée  (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)	Tachypnée (Halètement)1

¹Peuvent apparaître à fortes doses. Ces symptômes disparaissent spontanément et sans séquelles.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Posologie

Temps d'attente

Voie d'administration

• Intramusculaire

Conservation et stockage

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.
Avant ouverture, conserver le flacon en position inversée pour éviter tout risque de cristallisation du produit.

Précaution particulière à prendre lors de l'élimination

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Informations commerciales

Informations de révision

Date de révision de la notice

1/1/1970

Responsabilités

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr