CREDELIO PLUS™ 450 mg/16,88 mg comprimés à croquer pour chiens (> 11‒22 kg)
Identification
- Dénomination du médicament vétérinaire
- CREDELIO PLUS™ 450 mg/16,88 mg comprimés à croquer pour chiens (> 11‒22 kg)
- Forme pharmaceutique
- Comprimé à croquer
Composition
- Principes actifs
- Lotilaner
- Milbémycine oxime
- Excipients
- Cellulose en poudre
- Lactose monohydraté
- Cellulose microcristalline silicifiée
- Arôme sec de viande
- Crospovidone
- Povidone K30
- Laurylsulfate de sodium
- Silice colloïdale anhydre
- Stéarate de magnésium
- Informations supplémentaires
Comprimé à croquer rond biconvexe de couleur blanc à beige avec des taches brunâtres et des bords biseautés et la lettre « I » en creux sur un côté du comprimé.
Usage clinique
Indications d'utilisation par espèce
| Espèce(s) | Utilisation |
|---|---|
| Traitement des chiens présentant ou à risque d’infestations mixtes par des tiques, des puces, des acariens, des nématodes gastro-intestinaux, de dirofilariose et/ou d’angiostrongylose. Ce médicament vétérinaire est indiqué pour une utilisation seulement lorsque le traitement contre les tiques/les puces/les acariens et les nématodes gastro-intestinaux ou le traitement contre les tiques/les puces/les acariens et la prévention de la dirofilariose/angiostrongylose est simultanément indiqué.
Ectoparasites Pour le traitement des infestations par les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus et I. Hexagonus) et les puces (Ctenocephalides felis et C. Canis). Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide et acaricide immédiate sur les tiques et les puces et persistante pendant un mois. Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). Pour le traitement de la démodécie (causée par Demodex canis).
Nématodes gastro‑intestinaux Traitement des infestations par des nématodes gastro-intestinaux : ankylostome (stade L4, adultes immatures (L5) et adultes d’Ancylostoma caninum), ascarides (stade L4, adultes immatures (L5) et adultes de Toxocara canis, et Toxascaris leonina adultes) et trichures (Trichuris vulpis adultes).
Dirofilariose Prévention de la dirofilariose (Dirofilaria immitis).
Angiostrongylose Prévention de l’angiostrongylose par réduction du niveau de l’infestation par les stades adultes immatures (L5) et adultes d’Angiostrongylus vasorum avec une administration mensuelle. |
- Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
Précautions et mises en garde
- Mise en garde particulière à chaque espèce cible
La possibilité que d'autres animaux d'un même foyer puissent être une source de réinfestation par les tiques, les puces, les acariens, les nématodes gastro-intestinaux, la dirofilariose ou l’angiostrongylose, doit être prise en compte, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.
Le produit doit être utilisé chez les chiens atteints, ou à risque, d’infestations mixtes par des ectoparasites (tiques, puces ou acariens) et des endoparasites (nématodes gastro-intestinaux et/ou prévention de dirofilariose/angiostrongylose). Dans le cas contraire, un parasiticide avec un spectre plus étroit doit être utilisé.
Il est nécessaire que les puces et les tiques aient commencé à se nourrir sur l’animal pour être exposées à la substance active, par conséquent le risque de transmission de maladies vectorielles ne peut être exclu.
Pour le traitement des infestations par des nématodes gastrointestinaux, la nécessité et la fréquence d’une ré-administration, ainsi que le choix du traitement (produit contenant une seule substance ou contenant une association de substances), doivent être évalués par le vétérinaire prescripteur.
Le maintien de l’efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour la prévention de Dirofilaria immitis ; par conséquent, afin de minimiser le risque de sélection de résistance, il est recommandé de contrôler les antigènes et les microfilaires circulants dans le sang des chiens au début de chaque saison de dirofilariose, avant de commencer les traitements préventifs mensuels. Le produit n’est pas efficace contre D. immitis adulte et n’est pas indiqué pour l’élimination des microfilaires.
Une utilisation non raisonnée d'antiparasitaires ou s'écartant des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur l’identification de l'espèce parasitaire et l’évaluation de la 4 charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.
- Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Toutes les données d’innocuité et d’efficacité ont été obtenues chez des chiens et de chiots âgés de 8 semaines et plus, et d’un poids corporel de 1,4 kg et plus. L’utilisation de ce médicament vétérinaire chez des chiots âgés de moins de 8 semaines ou pesant moins de 1,4 kg de poids corporel doit donc être basée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
La dose recommandée doit être strictement respectée chez les chiens mutants pour le gène MDR1 (-/-) présentant une glycoprotéine P non fonctionnelle, comme les colleys et races apparentées.
Avant la première administration, les chiens vivant dans des régions endémiques de dirofilariose, ou ayant fait un séjour dans des régions endémiques de dirofilariose doivent être testés pour une recherche une dirofilariose existante. Selon l’avis du vétérinaire, les chiens infestés doivent être traités avec un adulticide pour tuer les vers du cœur adultes.
L’administration de produits contenant de la milbémycine oxime (tels que ce produit) à des chiens présentant un nombre élevé de microfilaires circulants n’est pas recommandée, afin d’éviter les réactions d’hypersensibilité associées à la libération de protéines par les microfilaires mortes ou moribondes.
- Précaution particulière à prendre par la personne qui administre le médicament
Une ingestion accidentelle peut causer des troubles gastro-intestinaux. Afin d’empêcher l’accès des enfants au produit, gardez les comprimés dans les plaquettes jusqu’à utilisation et conservez les plaquettes dans l’emballage extérieur hors de la portée des enfants.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Se laver les mains après manipulation des comprimés.
- Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
- Autres précautions
-
Interactions et cas particuliers
- Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation, ou chez les animaux reproducteurs.
Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Les études en laboratoire sur des rats n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Fertilité :
L’innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les chiens reproducteurs. Les études en laboratoire sur des rats n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables sur la capacité reproductive des mâles et des femelles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
- Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Le lotilaner et la milbémycine oxime sont des substrats de la glycoprotéine P (P-gp) et, par conséquent, ils pourraient interagir avec d’autres substrats de la P-gp (par exemple, digoxine, doxorubicine) ou d’autres lactones macrocycliques. Aussi, le traitement concomitant avec d’autres substrats de la P-gp pourrait augmenter la toxicité.
- Anti-microbiens et anti-parasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Effets indésirables et surdosage
- Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidote)
- Incompatibilité majeure
Sans objet.
- Effets indésirables
Chiens.
Peu fréquent
(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités):
Troubles du comportement1,2
Diarrhée2, Vomissements2
Tremblements musculaires2
Prurit2
Anorexie2, Léthargie2
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
Ataxie3, Convulsions3, Tremblements musculaires3 1 Changements dans le comportement.
2 Généralement à disparition spontanée et de courte durée.
3 Ces signes disparaissent généralement sans traitement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.
Posologie
| Espèce(s) | Posologie | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 41 mg de lotilaner par kg de poids corporel et de 0,75 à 1,53 mg de milbémycine oxime par kg de poids corporel.
Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-41 mg de lotilaner/kg et de 0,75‒1,53 mg de milbémycine oxime/kg pour les animaux de plus de 45 kg de poids corporel. Un sous-dosage peut rendre le traitement inefficace et favoriser le développement d'une résistance. Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Pour les infestations/infections par des parasites, la nécessité et la fréquence de traitements ultérieurs doivent être basées sur les conseils d'un professionnel et tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal. Si, selon l’avis du vétérinaire, le chien nécessite une ou plusieurs nouvelles administrations de produit, toute administration ultérieure doit suivre le schéma d’administration mensuelle.
Mode d’administration : Le médicament vétérinaire est un comprimé à croquer, appétent et aromatisé. Administrer le ou les comprimés à croquer pendant ou après le repas.
Chiens vivant dans des régions non endémiques de dirofilariose : Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre du traitement saisonnier des infestation par les tiques et/ou les puces chez les chiens avec un diagnostic confirmé, ou à risque, d’infestations gastro-intestinales concomitantes ou à risque d’angiostrongylose. Un traitement unique est efficace pour le traitement des nématodes gastrointestinaux.
Chiens vivant dans des régions endémiques de dirofilariose : Avant le traitement par le médicament vétérinaire, il faut tenir compte des conseils indiqués aux rubriques 3.4 et 3.5.
Pour la prévention de la dirofilariose et le traitement concomitant des infestations par les tiques et/ou puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la période de l’année où les moustiques, tiques et/ou puces sont présents. La première dose de médicament vétérinaire peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques, mais pas plus d’un mois après cette exposition.
Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé pour remplacer un autre produit de prévention de la dirofilariose, la première dose du produit doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose de l’ancien médicament. Pour les chiens allant dans une région où la dirofilariose est présente le traitement doit être commencé dans le mois suivant leur arrivée dans cette région.
Dans le cadre de la prévention de la dirofilariose, le traitement doit être poursuivi une fois par mois, la dernière administration étant effectuée 1 mois après que le chien a quitté la région.
Angiostrongylose Dans les zones endémiques, l’administration mensuelle du médicament vétérinaire permettra de réduire le niveau de l’infestation par les Angiostrongylus vasorum adultes immatures (L5) et adultes dans le cœur et les poumons. Il est recommandé que la prévention de l’angiostrongylose soit poursuivie jusqu’à au moins 1 mois après la dernière exposition aux limaces et escargots.
Prendre l’avis d’un vétérinaire pour obtenir des informations sur le moment optimal pour commencer le traitement avec ce médicament vétérinaire.
Pour le traitement de la démodécie (due à Demodex canis) : Une administration mensuelle pendant 2 mois consécutifs est efficace et permet une nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à obtenir deux raclages cutanés négatifs à un mois d’intervalle. Les cas sévères peuvent requérir des traitements mensuels prolongés. La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé de traiter également les pathologies associées lorsque c’est possible. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Temps d'attente
| Espèce(s) | Denrée | Temps d'attente | Voie d'administration |
|---|---|---|---|
|
| 0.00000 Sans objet |
Conservation et stockage
- Température de conservation
- Non renseigné
- Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
- Précaution particulière à prendre lors de l'élimination
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Informations commerciales
| Présentation | Accessible au groupement | Classement du médicament en matière de délivrance | Numéro d'autorisation de mise sur le marché |
|---|---|---|---|
| Boîte de 6 comprimés | Non | Soumis à prescription | EU/2/21/271/015 |
| Boîte de 18 comprimés | Non | Soumis à prescription | EU/2/21/271/016 |
Informations de révision
- Date de révision de la notice
Responsabilités
- Responsable (Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché)
- ELANCO
- Responsable (Responsable de la mise sur le marché)
- ELANCO FRANCE
- Responsable (Responsable de la pharmacovigilance)
- ELANCO FRANCE